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广西梧州药品监督检查的覆盖率达到96.66%

  广西梧州充分发挥药品检测车的作用,去年利用检测车抽验不合格药品,大大提高了药品抽验命中率

  广西梧州食品药品监督管理局建立健全药品检测车管理制度,加强人员培训,以提高抽验不合格药品的命中率为导向,以强化药品抽验工作的针对性和靶向性为准则,扩大了农村药品的监督覆盖面,提高了药品抽验命中率。
2007年,该市药品监督检查覆盖率达到96.66%,完成药品抽样562批。

  明确抽验重点

  去年,该局加大了对药品市场的稽查抽验力度,把药品抽验作为打击制售假劣药品等违法行为、净化药品市场秩序的重要手段。在日常稽查工作中,加大药品抽验的力度和深度,调整抽验的思路和模式,建立快速反应机制,坚持药品抽验与监督检查相结合。稽查中对于发现的可疑药品当即抽验,通过抽验掌握假劣药品线索,加大稽查力度。去年9月,该局在对全市大型医疗机构和批发公司使用、销售的注射用药进行监督检查时,发现了66个可疑品规的注射液,立即进行抽检,经检验后不符合规定的有乙酰谷酰胺注射液、碳酸氢钠注射液、复方乙酰水杨酸片、冠心宁注射液、脑白水解物注射液等。对于抽验不合格品种进行立案调查,共立案32件。

  此外,该局采取点面结合的方式,明确抽验重点:把农村及城乡结合部作为抽验重点区域;把个体药店、村卫生室、个体诊所、乡镇卫生院及中小型医院作为重点对象;通过药品质量公告、假劣药品信息查询对假劣药品进行收集、分析,从中筛选出抽验重点品种。同时,加强对使用量较大、价格较高、群众投诉多、存在违法广告的药品品种做到抽验全覆盖。

  增强靶向性

  该局既注重发挥先进设备的作用,又充分发挥人的主观能动性,建立了假劣药品信息查询系统,制定了《快检车出车工作计划》和《快检车工作制度》,使快检工作井然有序地开展。每月还定期组织检验人员召开工作协调会,分析解决问题,增进了解合作。为了更好地提高检测车的筛查靶向性,该局积极与药检所沟通,把技术监督与行政监督的平台前移,充分发挥快检车作用,收集分析假劣药品信息,重点加强对注射用药可见异物的检查抽样力度,充分利用和挖掘现有的人才、技术、检验仪器设备。购买了快检车所需要的对照品、参比物、试剂、玻璃仪器、实验辅助等设备,经过不断研究和实践,反复探索,对市场占有率较高的品种、假冒现象严重的品种建立了6个药品近红外模板,并将其应用到日常快检工作中。同时在快检车上加装可无线上网实时查询稽查信息的专用笔记本电脑,使检测车的运行效能得到明显提高,并收到良好效果。全年药品检测车共出车125天,占全年工作日的50%,行程16207公里,检查1067个单位,筛选药品2197批次。

  提高业务素质

  药品抽验是一项专业技术性较强的工作,要求抽验人员有较高的技术业务素质。去年,该局派相关人员参加了国家局的培训班以及区局药品抽验方面的知识培训,并派稽查队长到河南考察学习,参加当地的药品抽样,实地观摩,认真学习外地先进经验,并将其应用到日常监督检查、筛查抽样中。为了提高抽验药品的准确率,该局主动与贺州市局、梧州药检所进行沟通,联合召开药品抽验专题研讨会,就如何提高药品抽验的命中率进行了深入而具体的探讨,确定了药品抽验的范围和重点品种。

  还邀请药检所的技术人员有针对性地介绍抽验的实战经验,使该局药品抽验人员掌握了针对性抽验的方法和技巧,从而有效提高了药品抽验的工作水平。

  加强药品抽验工作,有效打击了各种制售假劣药品的违法行为。经过努力,该市药械市场得到进一步净化,药械监督管理工作进一步规范,市场药械质量有了更好的保证,有效保障了群众的用药安全。据统计,该局2007年检验不合格的药品立案率达到100%,查处假劣药品案件256件,罚没款161.6万元,查处经检验不合格药品178件,罚没款149.14万元,占罚没总额的92.3%,有效发挥了技术监督对行政监督的支撑作用。

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