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医药经济报年终盘点:07外企十标志性事件

   2007年,许多全球知名的制药公司仍然在中国动作频频,审视这些制药巨头在中国的举动,有这么几个关键词:加大投资,包括资本、研发、生产等领域;加速临床试验,包括在中国启动更多的新药临床试验以及更多的国际多中心临床研究;布局OTC,包括拜耳、诺华、默克;工商角力,先后爆出西安杨森与南京医药、中美史克与老百姓的对抗事件;涉水商业,联合美华与广州医药的联姻。

  在中国健康需求被进一步激发、医药行业高速成长的背景下,这些世界制药巨头在资本、研发、生产和销售等领域的作为,无一不融入中国医药行业的成长潮流,并推动着产业的进步。2007年中国医药外企标志性事件,也因此有了更深层次的涵义。

  关键词:投资

  礼来跨国风投直入中国

  2007年11月7日,礼来亚洲风险投资基金中国区经营总部在上海正式成立,这是继2007年6月礼来将首笔1000万美元投向一家中国医药风投机构之后的又一重要行动。

  据了解,礼来未来5年内将在中国新药领域投资1亿美元,而礼来亚洲风投将是其重要的组成部分。礼来全球CEO李励达表示,随着亚洲地区,特别是中国经济的发展,越来越多的具有投资前景的中小型制药企业急需资金支持,礼来亚洲风险投资基金成立后,将帮助礼来寻找本领域内有前景的公司,也不排除日后展开并购等合作的可能。

  对于已经逐渐熟悉风投的中国医药企业而言,跨国巨头以风投角色加入中国医药行业是一个新的风向标:跨国制药巨头直投成长型企业,不仅仅出于商业盈利考虑,更有可能将投资项目纳入其全球研发体系。

  有跨国制药背景的风险基金的进入,对中国中小型研发企业而言是个福音。资料显示,仅在上海张江药谷就有大大小小300多家生物医药企业和研发机构,科技创新企业占到70%,这些企业大多在创业初期,面临资金不足、无研发所需的仪器设备、缺乏实验场所等共同困难,其科技成果转化被严重制约。业内风投的进入,则很有可能为他们带来新的转机。

  罗氏建立中国药品开发中心

  2007年10月下旬,罗氏在上海张江设立中国药品开发中心,表示将在华完成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体价值链的布局。

  自北京诺和诺德2000年在华首个设立药物研发中心以来,礼来、罗氏、辉瑞、诺华、阿斯利康、葛兰素史克先后宣布了在华药物研发的计划,此阶段被业内称为跨国公司在华研发布局的高峰期。据了解,目前在华的跨国药企研发中心开展的工作都是药物研究,即以寻找新化合物为节点的工作,还没有延伸到以药物设计、临床试验、申报新药为终点的完整过程。

  在跨国药企当中,上海罗氏首个设立与其药物研究中心相对独立的药品开发中心,其积极意义至少有三:第一,加快罗氏新药在华上市。目前跨国药企创新药在中国的上市时间普遍比欧美市场滞后4~5年,设立中国药品开发中心将有助于罗氏创新药物在中国的尽早上市。其二,通过在中国设立药品开发中心,科学家有望能研究开发出更适合中国人种和疾病特征的创新药物。第三,让更多的中国研究机构、学者、临床医生更早、更主动地参与到全球创新药物的开发过程。

  强生增持西安杨森股份

  就在刚刚过去的2007年12月,西安杨森4家中方股东均将所持西安杨森股份的37.5%开始转让给控股股东强生公司。一旦转让完成后,强生的持股比例将达到70%,中方4家股东总共持股30%。

  目前,强生公司占西安杨森52%的股权,其他4家中方股东占48%的股权,这一股权结构是在最初合资公司成立时确定的。1985年10月,西安杨森制药有限公司成立,总投资19亿元人民币,由美国强生公司的全资子公司比利时杨森制药有限公司与陕西省医药总公司、陕西汉江药业股份有限公司、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司合资兴建。注册资本比例为外方占52%,中方共占48%,合资期限50年。

  不过,合作多年过去后,外方对中国市场的了解和十几年前相比,已不可同日而语,外资增持合资药企股份的事时有发生。在很大程度上,这是一场实力悬殊的股权争夺,没有太多的悬念。近年筹建的合资企业,外方甚至要求拥有90%以上的股份。

  惠氏制药大幅增资

  2007年11月初,惠氏公司宣布将对其在苏州的制药厂增加投资5850万美元,折合约4.4亿元人民币。这是惠氏进入中国市场至今最大的一笔投资。在此次增资之前,该厂的总投资已达到2.2亿元人民币。

  惠氏中国方透露,此次新增投资将主要用于扩大惠氏苏州药厂善存和钙尔奇系列消费保健药物的生产能力。预计到2009年扩建工程完成后,惠氏苏州药厂的生产能力将从目前年产16亿片上升到32亿片。

  据了解,惠氏全球业务中,西药占90%,奶粉只占10%;而在中国,奶粉却占到85%,15%为西药。目前,惠氏已将在华业务比例定在了西药20%、奶粉80%,并希望通过大规模投资尽快实现在华医药企业销售排名前十的目标。

  关键词:商业

  联合美华与广州医药成立合资公司

  2007年1月29日,广州医药与联合美华有限公司宣布,双方已于27日签署组建合资公司的协议。根据协议,联合美华将通过受让股权及增资的方式取得广州医药50%的股权。为此,联合美华将支付现金约5.45亿元,其中增资金额达4.85亿元。股权转让和增资完成后,广州医药的注册资本增至4亿元。与此同时,广州医药的大股东广州药业持有其的股权将由96.99%缩减到50%。

  这是目前我国医药商业领域最大的合资案例。虽然从2004年12月11日开始,我国医药商业就对外资开放,国内大型医药商业企业也纷纷与外资商业企业进行合作谈判,但3年来,只有瑞士永裕新兴医药、美国美华医药、日本日美健公司和日本华钟高科医药公司等寥寥几家外资企业在华设立了独资或控股商业公司。

  这些外资企业之所以步伐迟缓,主要由于他们在进入中国医药市场时自建网络、本土化销售的成本太高,投入周期太长,而且对中国相关政策吃不准。而进入中国医药市场最快最好的办法,就是通过并购与国内医药商业企业合作。因此,随着医改的不断深化,新医改方案的逐渐确立,我国医药市场将迎来大的发展机遇,外资进军中国市场的步伐也会随之加快,而那些既有规模又有专业化水准的国内医药商业企业,将成为外资争夺的重点。

  关键词:临床试验

  GSK宫颈癌疫苗澳门上市  

  2007年11月1日,澳门赌王之女、影视明星何超仪当众为一对玩具熊母女“打针”,以推广宫颈癌疫苗。这一天,葛兰素史克(GSK)的宫颈癌疫苗开始在澳门销售。

  数年前,默沙东和葛兰素史克的宫颈癌疫苗就各自在全球范围内开展了大规模的多中心临床试验。据了解,这两家公司当初均希望将中国纳入其全球临床试验体系,但未能如愿。2006年初,两家公司均向中国的国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了宫颈癌疫苗的注册申请。

  据悉,目前SFDA已经同意宫颈癌疫苗在中国开展临床试验,但仍然很难预测该疫苗在中国上市的大概时间。

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