2007医药行业“多云转晴” 渐迎大治时代

　　医药界给人的感觉向来沉闷、低调、冷僻。这也可以理解，与其他行业相比，医药产品的受众面是窄的——毕竟生病的人在13亿基数中微乎其微，吃药的怎么能和看电视的、喝可乐的人数比？不过这个行业也是每个人都必须关注的，毕竟人吃五谷杂粮，谁能一辈子不生病？

　　因此，随着以原国家药监局局长郑筱萸为首的高官落马系列案的终了，当2007年的医药界以一个“多云转晴”的行业气候开始升温时，社会还是给予了高度的聚焦。

　　且不说国家各个有关部门在今年下发的林林总总的各类医药文件带来的影响，单是看看公众议论医改政策的热度，和各大券商、机构对今明两年医药板块给出的几乎是整齐划一的隆重评语，就可知道医药行业的“受宠”程度。回顾即将过去的2007年医药行业，有苦有泪，有喜有乐，有吵有闹。不过，也就在熙熙攘攘中，医药界逐渐迎来了它大治的时代。

　　行业动向

　　新闻事件：医改政策渐露曙光

　　综述

　　国人对医改盼之久矣。但毕竟是一项涉及十几亿人口的“超级巨型手术”，开口切在哪里，用什么药，怎么缝合，会带来什么并发症，都要一一考虑清楚。因此，虽然2006年9月国务院就成立了由国家发改委和卫生部任双组长单位、11个部委(现已增至16个部委)参加组成的医改协调小组，着手设计新的医改方案，但国家对医改新政策是慎之又慎。

　　医改小组召集各方专家“会诊”，即委托北大、北师大、复旦大学、国研中心、世卫组织、世界银行和国际咨询机构麦肯锡等8家海内外非政府研究机构独立研究设计医改方案。目前医改方案还在紧锣密鼓地筹备当中，不过据了解大致可分为一个总体目标、四个主要原则和八大改革方向。总体目标即到2020年建立一个覆盖中国城乡全体居民的基本医疗卫生服务制度。四大原则即公共卫生、医疗保障、医院管理、基本医疗服务等。八大改革方向包括医疗管理、运营、投资、监管体系、科技人才、信息等方面。

　　点评

　　虽然万众期待的新医改政策已经基本不可能兑现前卫生部长“年内出台”的承诺，不过进展总算还比较正常。而高强在“十七大”期间透露的“医改方案最早在年底出台，将会提交明年"两会"讨论”的信息，也给世人留下了无数念想。毕竟，盼望着，盼望着，医改的脚步近了。

　　新闻事件：药品降价治标难治本

　　综述

　　为了缓解“看病贵”的社会矛盾，在国家发改委的主导下，至2007年，中国医药市场经历了24次大规模的药品降价。在降价“大棒”的打压下，一些中小型医药企业风雨飘摇，被迫关门或转卖他人。然而在“以药养医”的旧医药体制下，老百姓并没有感受到降价带来的实惠。降价令的威力似乎已经不复存在。

　　点评

　　由于政府补贴投入不足，医院必须自谋出路，“以药养医”的体制下，药品收入是医院很大的收入来源之一，在很多医院都占到一半以上的比例。药品降价初衷是为了减轻老百姓的医药负担，但事实上，大幅降价的药品失去了吸引力，医院和药店不爱采购，企业也不愿生产。于是乎廉价老药消失，患者选择范围更小。“降价令”可能会压缩些许医院和医生的利益空间，但没解决根本问题。正如国家卫生部新闻发言人毛群安所说的，仅仅依靠降低一些药品价格的办法，难以达到平抑老百姓药品费用的目的，治本之策终须靠制度。十七大报告提出，医药市场应该在“医药分开”的思路指导下健康发展，将医院的利益与药品销售剥离，才有可能从根本上解决“看病贵”的难题。

　　新闻事件：一药多名时代终结

　　综述

　　根据国家食品药品监督管理局(SFDA) “24号令”的规定，自2007年10月1日起，在药品的新包装上，通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，药品商品名称不得与通用名称同行书写，并且其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，否则不能上市销售。

　　在以往，我国的药品名称较为混乱，同样化学成分的药，企业都冠以不同的商品名，也就是广被诟病的“一药多名”现象。“24号令”的实施，意味着今后药品包装将突出通用名，淡化商品名，这将有利于老百姓辨识药品成分，避免因商品名不同而导致重复用药，也利于规范市场，避免过度营销。

　　点评

　　以前企业重视起商品名，目的就是为了与同类产品有区别，方便打市场搞销售。在实际操作过程中，企业都更愿意突出商品名，对其进行大肆宣传。于是消费者都只记住了“感冒通”、“感冒清”、“感冒灵”，却不知道他们都是“对乙酰氨基酚”。不过一个时代的终结预示着另一个时代的开始。都用同样的名字出现后，如何突出差异化营销，是企业需要思考的问题。不过已有企业表示营销模式会进行相应的转变：以往是单品宣传，今后可能要更注重企业品牌的打造。因为在同等条件下，相信消费者会选则大厂家的产品。

　　新闻事件：新药审批门槛抬高

　　综述

　　国家食品药品监督管理局于今年7月公布了新《药品注册管理办法》，该办法于2007年10月1日起施行。此后，新药审批门槛大大提高，仿制药的审批时间大大延长。新药证书的含金量会提高，仿制药的数量有望减少。

　　新规一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。国家药监局副局长吴浈表示，新规的最大亮点是从源头上保证上市药品的安全，同时做到了权力的合理配置又互相制约。

　　点评

　　由于制度上的空隙，使一些被列入发改委降价名单的药物，换个“马甲”就益“新药”头衔重新站到高价药队列中，这是导致国家发改委连续24次药品降价无法取得明显效果的重要原因之一。

　　伴随着国家药监局高官落马事件，越来越多的医药界黑幕暴露于公众视野，而作为最上游的药品注册审批环节则被诟病为“万恶之源”。因此，改变以往权力过于集中，监管很不到位的旧的管理体制显得尤为迫切。对于医药界来说，药品批文就是企业的新鲜血液，因此新《办法》的颁布意义非凡。此后，由于门槛大大提高，新药证书的含金量大大提高。

　　新闻事件：一品两规促使行业洗牌

　　综述

　　新《处方管理办法》规定：医疗机构在采购药品时，同一通用名称的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

　　点评

　　“一品两规”打破了中国医药市场数十年来的格局，行业也将重新洗牌，中小型制药企业的关停并转成为必然。而留下来的企业，也必须调整战略，加大研发力度，处方药市场拼到最后一定是产品力的竞争。

　　新闻事件：“两票制”声名鹊起

　　综述

　　2007年的医药界，“两票制”声名鹊起。这是广东省卫生厅在国内首创的，为砍掉过多的医药流通环节所做出的尝试。

　　“两票制”是对以往药品流通体制的一次颠覆性的变革，要求药品从药厂到经销商再进医院只转两道手，即生产企业在各地只能找一个一级经销商，由该经销商直接配送到医院，开两次票，除非偏远地区，才可保留二级经销，开三票。卫生厅表示，其目的在于减少中间环节，改变层层加价的弊病。不过此举可能会令70％的流通企业退出广东市场，因此立刻成为业内关注的焦点。企业对此也众说纷纭。有的企业认为“两票制”很可能造成的后果，就是利用行政手段使一些流通企业形成垄断，违背公平竞争的原则。还有的企业表示，目前国内生产企业绝大多数不可能做到自己批发配送，都是选择合作代理的方式进行药品销售，如果实行“两票制”，就打乱了他们多年苦心经营的销售、流通体系。在企业轮番“炮轰”下，卫生厅表示“两票制”可暂缓为“三票制”。

　　点评

　　不可否认，广东省卫生厅搞“两票制”的目的，是为了改变以往药品流通中间环节过多，往往要转五六道甚至七八道手才到医院，层层加价的现象。这种现象的确不合理，是造成药价过高的重要原因。只不过，形成这种现象的原因由来已久，且与旧医药体制相关。在体制未变的情况下，单想猛砍中间环节就能再降药价，不但阻力会巨大，也未免有点不现实。

　　新闻事件：海外上市风起云涌

　　综述

　　今年4月，江苏先声药业在纽交所成功上市，募集资金2.26亿美元，市值超过10亿美元。8月，目前中国惟一一家以承接研发外包为概念的生物医药公司无锡药明康德新药开发有限公司在纽交所挂牌，当日股价上涨40％，共融资约1.846亿美元，并一举成为今年在美表现最佳的前十个IPO之一。11月，海王星辰成为内地第一家在纽交所上市的零售药企，逆市上扬且募集到3.34亿美元。去年我国在海外上市的医药企业一共4家，而今年仅上半年，就有5家企业在海外上市。预计到今年末，在海外上市的我国医药企业数量至少会比去年翻一番。

　　点评

　　目前中小企业在海外上市要比在国内上市容易得多，上市后不仅可以吸收发达国家先进的企业管理经验，还可以最大限度地解决自身发展的资金紧缺问题，可谓一举多得。因此自去年至今年，国内医药企业已经接二连三地掀起“远走他乡”的小高潮。

　　新闻事件：跨国药企外包业务东移

　　综述

　　阿斯利康于今年1月在中国成立了采购中心，它的业务范围包括采购原料药、产品配方设计、研发外包和提供化学品及实验室设备。该中心的近期目标是到2010年采购额达1亿美元，并且九成采购是为支持全球业务。据悉，以前阿斯利康的原料业务85％由自己完成，只有15％是外部买入。而在未来3－5年，阿斯利康将把所有的原料业务外包出去。近日辉瑞也宣布，准备把外包业务的份额翻倍，从原来15％的生产业务外包变为30％，中国被视为最重要的国家之一。

　　点评

　　由于药品专利陆续到期、新药研发日益困难、价格的持续压力、政府对于药品安全的严管以及仿制药竞争等因素的影响，很多制药巨头的业绩都大减。为节约成本，他们一方面各纷纷裁员，另一方面，也把部分业务外包给其他国家，其中一个重点就是中国。不少外企的高层坦承，近年来中国医药界的研发水平和生产质量大幅提高，因为物美价廉，中国将是他们外包业务重点发展的一个购买地。当然，由此带来的巨额利润可令有实力的国内企业慢慢享用。

　　并购重组：

　　新闻事件：华润整合华源、三九打造医药航母

　　综述

　　自华润去年收购北京医药集团和华源集团后，其打造中国第一医药航的雏形已经初现。而随着今年收编三九集团的敲定，以及近日华润派出的乔世波正式取代孙晓民掌舵三九，华润谋定京、沪、粤医药板块的战略布局初步完成，并争取将这些资产打包入华润医药投资有限公司以备日后上市。

　　点评

　　当前国内医药产业规模小，企业散乱，与外企有天壤之别。因此整合国内优势资源，组建华润系巨型医药航母，国资委的意图很明显。只不过，被收编的华源和三九都是负债累累的老国企，除了巨大的资金黑洞需要华润想办法填补，怎样处理好与当地国资委错综复杂的关系，也是整合是否成功的重要指标。

　　新闻事件：联想吞下石药巨舰

　　综述

　　作为门外汉的联想控股是今年医药界的又一个大赢家。它以8.7亿元的价格收购石药集团100％的国有产权及其旗下10家子公司，以及石药在香港的上市公司中国制药已发行的约50.93％的股本。

　　点评

　　此前，曾有人担心联想方面在得到相当收益之后会套现退出，因为联想有过“前科”。不过，双方对此都坚决否认。而且根据协议规定，联想持有的石药集团股权在未来五年内不得恶意套现退出，还会在未来5年内将至少投资50亿元，用于石药集团的发展，使其新增销售收入150亿元，利税25亿元，把“石药”品牌打造成国内领先并有一定国际影响力的品牌。联想近年来一直关注的就是两个行业：医药和建材。这两个行业被他们认为是目前中国经济高速发展下，最有潜力的两个行业。不过IT巨子是否能玩转医药？仍将拭目以待。

　　新闻事件：东盛断臂保命

　　综述

　　自去年东盛占用上市公司16亿资金的消息曝出，逼债者蜂拥而至。东盛决定断臂保命。它舍弃的第一臂，就是旗下最具代表性的优良资产“白加黑”等3个OTC品牌，并以逾12亿元的好价钱卖给了德国拜耳。在商务部未批复之前，急于还债的东盛又把旗下壳资源*ST潜药卖掉。今年底，东盛终于还清了所有债务。

　　点评

　　东盛集团作为国内最知名的大型民营制药企业之一，几年前曾红极一时。不过在东奔西突的扩张征程中，东盛犯了和华源、三九等同样的错误：摊子铺得太大，导致资金链频频告急。尤其在收购云药集团一事上，东盛损失惨重。不过好在民企效率较高，收放相对自如。而董事长郭家学倾力还债的努力还是受到了业内的肯定，为东盛复苏带来生机。

　　新闻事件：云药重组再现光明

　　综述

　　今年11月底，上市公司云南白药收购了其控股股东云药公司的其他两个子公司股权。以此为标志，云药集团正式启动了内部整合。

　　点评

　　从3年前云南省国资委希望从外引进战略投资者，东盛胜出，但一年半后又撤退，云药集团的战略重组已经等待太久了。云药集团开始将旗下资产注入云南白药后，作为两者间“夹心饼干”的云药公司也会被撤销，原本“三级控股”的股权结构将会精简，总算为云药集团的重组扫清第一道障碍。

　　企业纠纷：

　　新闻事件：南京医药叫板西安杨森

　　综述

　　今年4月，我国最大的医药商业企业之一的南京医药以利润太低为由，开始暂停进购全国最大的合资药企西安杨森所有药品，要求以“全面对话”方式与西安杨森谈判，协商解决双方“在2007年合约谈判中存在的利益冲突”。而财大气粗的西安杨森当然也不甘示弱。南京医药随后将国产的西安杨森的替代药品在旗下零售终端上柜。双方僵持至今，被称为医药界有史以来最大的工商冲突。

　　点评

　　这一事件表面上看来是由于南京医药分销成本过高、利润下降导致的普通商业纠纷，其实质是渠道力与品牌力的博弈。此次南京医药敢于“公开叫板”，与其实力的增强有关。南京医药目前已然跃居全国医药分销商排名第四，旗下有众多零售终端，而且随着南京医药拿到南京市二甲及二甲以下大多数医院的药房托管权后，实力再增。其实工商冲突很常见，南京医药也不是停购杨森药品的第一人，只是他们敢于公开叫板，这不仅为上市公司赢得了更多的关注，也宣传了国产替代品，已经取得了事件营销的效果。不过，品牌的力量毕竟不能漠视，而患者的需求也是多元化的，工商冲突最终要和解，否则伤害总是双方的。

　　新闻事件：中美史克断货平价药房

　　综述

　　10月，北京保兴大药房和广东老百姓大药房等平价药房均称遭到了中美史克“芬必得”等OTC药品的断货。药房称，中美史克是在梳理全国销售渠道，收紧了所有供货，筛选总经销，目的是明年把供货价提高，迫使零售价也同步提升。而中美史克则否认了这一说法，表示断货只是针对个别扰乱价格体系的药店。

　　点评

　　这又是一起工商冲突。由于医药大环境严管的加强，利润逐渐摊薄，各个环节的争夺势必日益激烈。而目前商业各自为政较分散，价格同盟难以形成，与强势工业比，仍处劣势。

　　新闻事件：青蒿素泡沫破裂

　　综述

　　因为质疑诺华制药没有按照口头承诺兑现青蒿素原料采购订单，18家四川和重庆的国内企业炮轰诺华中国，认为在其“鼓励”下投产了青蒿素原料，如今却因为没有订单而陷入困境。不过诺华否认曾给过这样的承诺。目前国内青蒿素原料药企业一片惨淡。

　　点评

　　这一事件背后折射的是目前国内青蒿素盲目扩张导致的产能过剩恶果。自2004年世界卫生组织正式将青蒿素类抗疟药品列为政府首选指导用药后，全球市场需求量急剧上升，青蒿素顿时供不应求，由此国内掀起了一股“青蒿热”，不少地区开始大量种植青蒿，提取企业从原来不到10家迅速增加至100余家，价格也随之飙升到每公斤8000元。然而不理性的扩张滋生了市场泡沫。目前，我国过剩的青蒿素库存量已经达到150万吨，价格也贱至每公斤1600元。惨痛的事实给国内青蒿素企业狠狠地上了一课。

　　新闻事件：没完没了的专利案

　　综述

　　北京市高级人民法院10月27日终审撤销万艾可（俗称“伟哥”）专利无效的决定似乎给这件轰动全球、时间长达3年的的土洋“伟哥”专利争夺案画上了句号。但国内“伟哥联盟”的部分企业却表示，此次终审判决针对的只是知识产权局宣判万艾可专利无效的其中一个理由，而另外一个理由则需继续评述。也就是说，国内企业还有咸鱼翻身的机会。

　　同样具有“死磕”精神的还有赛诺菲安万特公司。在经历了去年诉恒瑞医药专利侵权先胜诉又败诉的戏剧性转折后，赛诺菲今年换了个角度再次起诉恒瑞，并索赔1亿元。

　　点评

　　中外企业的药品专利诉讼在近几年不断升级和延伸。我们不反对讨巧的做法，尤其是在我国医药产业规模小，研发实力弱的，国民经济能力有限的当下。不过我们首先要尊重专利、遵纪守法，在不违反游戏规则的基础上，尽可玩出花样。

　　市场异动：

　　新闻事件：原料药疯涨、血液制品闹饥荒

　　综述

　　今年以来，青霉素、维生素等原料药价格不断上涨，尤其是维生素B5和B2等品种，一路疯涨，相关上市公司的股价狂飙之势也令人咂舌，如鑫富药业和广济药业，净利润将比上年增长十几倍甚至二十几倍。

　　与原料药的红火相反，由于国家出台的一系列严管政策，今年以来血浆原料极度短缺，从而致使“人血白蛋白”、“凝血八因子”等多种血液制品闹饥荒。全国各大医院都陆续出现缺货断货，病人一药难求的严峻形势。

　　点评

　　花无百日红。随着其他厂家的复产和扩产，近日广济药业已经宣布，维生素B2价格开始下跌。预计原料药在今年的异象明年将不复续存。而随着单采血浆转制的结束，采浆量将逐步回升，预计血液制品闹饥荒的现象会稍有缓解，但仍会供应紧张至2009年。有关部门是否能在一手严打的同时，也能另一手做好替代和接应工作，而不令无辜的患者无药可用呢？

　　本报记者 李亦菲