药监局：药品专项整治从未停止药品的审批

　　2007年12月12日上午10时，国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录有关情况和药品召回管理办法有关情况。中国网现场直播。

　　在谈到是否因为药品专项整治而停止药品审批时，颜江瑛说，药品专项整治期间，国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品审批。

　　颜江瑛还介绍说，大家为什么有这种疑问呢？一方面，在审批仿制药和改剂型药品的品种的时候，由于加强了现场核查，重点是对申报资料的真实性、规范性和完整性进行核查，客观上使药品审批的过程稍微有所延长。另一方面，在药品注册申报，由于企业理性的申报，我国今年的药品注册申报的数量有所下降。专项整治期间，企业主动撤回了7300多个申请，所以今年审评的数量、申报数量也下降了。到11月底，国家食品药品监督管理局已经批准了一千多个药品注册申请。从这个数字上可以看出，国家食品药品监督管理局从来没有停止过对药品的审评审批工作。同时，从数量来比较，今年的数量较去年确实有所下降，这一点从企业申报更趋理性也能体现出来。