KBN抓云药研发 创建新体系

　　长期以来，昆明贝克诺顿注重对新药研发的建设和投入，外聘了多位国内知名药品研发专家，并形成新药研发专家组，致力于产品研发的项目。

　　抓云药研发，建创新体系，迎第二个十五年挑战

　　(昆明贝克诺顿新药研发专家组)

　　十五年前，KBN决定在十年仿制生产的积累基础上，充分利用云南丰富的天然药物资源，开辟新药创新的自主研发之路。

历任的KBN决策者们，以清晰的思路、明朗的态度、认真地推动着新药的研发进程。今天，KBN 的研发正逐步彰显其深度、高度、力度和进度，主要体现在以下三个方面：

　　随着重点项目的四项发明专利申请，研究正有序地向纵深进展：

　　第一个重点项目，是以云南景颇民族药中提取的活性单体为原料展开的，是针对治疗抑郁症和病理性神经痛的研究。五年来，完成了（1）用体内试验模型进行的神经系统活性的比较筛选；（2）规范的动物体内吸收、分布、转化、排泄的药物代谢研究；（3）新剂型的开发与申报注册；（4）以单体为先导物，进行了四年衍生物与神经活性间的构效关系研究；（5）作用机理的探索及综合利用开发的研究已经或正在进行中；（6）共申请发明专利四项。本项研究在深入、系统、综合三个层次上均有较好的进展。

　　第二个重点项目，也是选自云南少数民族惯用的单味植物药。经实验性动物模型研究发现，其具有明确的抗酒精性和高脂营养性脂肪肝的作用。同时，其对乙硫氨酸所致的小鼠脂肪肝也有一定的作用。经文献检索，迄今为止未见有关本植物药有上述活性的研究报告，该发现尚属首次，其有关专利正在准备申请中。近期，对与活性相关的原料药材产地、储存条件等问题进行了研究，为项目的后续研究打下了良好的基础。

　　组合院、校、所的专家、行家，形成以企业为主体的创新体系：

　　KBN从启动新药创新工程时起就明确，要通过具体项目研究实施的过程，摸索中国环境下企业开展自主创新的途径，期望在创新品种研发成功之时，也是KBN的创新体系形成之日。

　　在实施云药创新项目的研发过程中，以KBN企业为基础，在国内进行优势的组合，拜有关的 “专家”加“行家”为师，用激励互惠的机制，先后与中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所、中国医学科学院药物研究所和医药生物技术研究所、中国药科大学、中南大学遗传药理研究所、云南大学药学院、四川抗生素工业研究所、北京昭衍新药研究中心、新疆华世丹药物研发公司等单位的优势学科合作，建立起合作研究、评估咨询、人才培养的紧密关系。其中，包括二位直接院士参与项目指导，使研究得已顺利开展。

　　新药创新是一项艰巨、长期的系统工程，外部的优势是通过内部的条件起作用的。今天，在KBN企业内部，称职的、合作者欣赏的决策“第一传手”和复合型的“第二传手”，对新药项目研发与体系建设起着至关重要的作用。

　　未来十五年的药业竞争，最需要的是独占市场的大品种：

　　可以预言：未来的十五年，中国医药行业的发展与市场开拓，面临的最大竞争对手是国际的跨国制药公司，决定竞争成败的核心问题集中在是否具有临床需要、具有专利、独占市场的创新大品种；解决品种创新的关键是要有一个配套、精湛的人员班子，并在相继的品种研发中，逐步形成特色的创新体系。

　　KBN成立十五年来，在从国外引进品种并消化、吸收的同时，积极地为品种研发、人才培养、规范管理等积累经验和创造条件。相信今后，只要KBN将已经开始的云药创新事业继续精心筹划、科学管理，持之以恒，KBN的研发定结硕果，KBN的明天更灿烂！

　　来源：昆明贝克诺顿制药有限公司