张文周：从十七大报告的新提法看行业机遇

国家食品药品监督管理局原副局长 张文周

　　在12月4日召开的“第九届中国医药企业营销经理高峰论坛”，国家食品药品监督管理局原副局长张文周解读了十七大报告中蕴含的行业机遇。以下是演讲精选：

　　十七大报告提出，要坚持公共医疗卫生的公益性质，强化政府责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保证体系和药品供应体系，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，并明确提出人人享有基本医疗卫生服务。

尽管大家期盼的医疗卫生体制改革方案到现在还没有出台，但是从十七大报告中，可以清晰的使我们看到对医改新政策的方向有了一个明确的认识，加之正在实施的一些措施，比如，在今年两会上，温总理表示2007年中央财政安排医疗卫生支出是312.76亿元，比06年增加了145.36亿元，增长幅度是86.8%。这些经费主要用于四件事，第一是积极推行新型农村合作医疗制度，将试点范围扩大到80%以上的县市区，二是加快建设以社区为基础的新型城市卫生服务体系，优化城市医疗卫生资源配置，重点发展社区卫生服务，三是启动以大病统筹为主的城镇居民基本医疗保险试点，政府对困难群众给予必要的帮助。第四是做好重大传染病的防治工作，将甲肝、流感等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家的免疫计划。这是已经启动的。今年7月，国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见出台，这个大家都知道。城镇居民基本医疗保险试点工作已经正式启动实施，80个试点城镇每人不低于200元，其中政府补贴是40元，各地还可以灵活做，比如北京市每人每年是1400元，政府补贴1100元，这一政策将在2010年在全国全面铺开，逐步覆盖全体城镇的非从业人员，这项制度的建立，加上1998年起实行的城镇职工基本医疗保险制度，2002年实行的新型农村合作医疗制度，以及城乡医疗救助制度，标明了覆盖我国城乡居民的基本医疗保险制度体系日渐完整、清晰。

　　国家正在投入资金改善原有的中低端市场资源配置严重不足的问题，中低档的消费市场潜能被大大的激活，老百姓对自身健康的意识和对医疗服务的需求，会逐渐提高。我们国家的卫生资源现状80%是在大城市，农村79%的人口没有医疗保险，这是现状。所以现在按照7.2亿农村人口计算，仅新农合政府投入每人40元，自筹10元，就有360亿元的市场扩容，另外还有80个居民试点城市，将有2亿4城镇居民陆续进入医保体系，还有3000万进城务工人员参与大病保险，这又会扩容150亿，医药市场的扩容，无疑是对医药产业发展的良机，那些能够提供低成本、安全有效、经济方便药品的规模经营企业，必将是最大的受益者。第二，十七大报告指出，初次分配和再分配都要处理好效率和公平的关系，就是我们现在的分配原则是什么？是初次分配，注重效率，再分配才是解决公平问题。今年GDP将增长11.5%，但是我们主要靠什么增长？靠的是投资，靠的是进出口，而我们国家这么大一个国内市场的需求，却迟迟拉动不起来，对于GDP增长的贡献甚微，为什么？就是因为国内消费缺乏广大百姓收入大幅度增加的支持，这就是初次分配造成的，使中国消费大幅度增速缺乏支撑，我举几个数字，最终消费占GDP的比重从2000年的62.3%，下降到2006年的49.9%，这个消费在下降，不是绝对数下降，是占的GDP比下降，劳动者报酬占GDP的比重从2000年的51.5%下滑到40.6%，居民消费支出占GDP的比重从2000年的46.6%，下降到2006年的36.3%。再从我们医药卫生事业来看，我们从1985年到2003年这个期间，我国医疗卫生总费用的增长，大家注意，我是讲的总费用的增长，每年平均增长19.2%，这可以说是高速增长，是个强劲的势头，是个繁荣的市场，这个没问题。但是这期间，我国居民诊疗人次增长仅为0.2%，这是什么意思？就是看病人数、就诊人数增长是0.2%，0.2%和19.2%，这个说明什么？据有关资料显示，2003年我国居民患病而未就诊的比例高大40%，2004年底，我国至少有8亿人口没有任何医疗保险，所以老百姓看病难、看不起病，这个社会现象十分突出。原因就在于政府没有建立起有效和广泛的社会医疗保障体系，社会支付体系严重削弱，个人支付比重过高，社会公平缺失，城乡医疗资源分配失衡，政府对医疗卫生事业投入不足，以药养医，所有这一切都和初次分配有关。

　　所以十七大强调初次分配也要处理好公平关系，要提高劳动者报酬在初次分配中的比重。从今年起，中央财政安排新农合补助资金达到100多亿等等，这些惠及百姓的政策等于是给城乡百姓提高了工资，增加了收入，逐步增强了保健消费的能力，老百姓对医药服务的消费需求逐渐会得以释放，医药行业的发展也就成为必然。

　　第三，十七大报告在坚持统筹兼顾的论述当中，特别提出统筹国内国际两个大局，这也是个新提法，我们到12月11号是我们加入WTO六周年，作为143个成员国。对我国医药产业的发展也必须统筹国际国内两个市场，国内市场是很大的，国内需求是很大的，跨国公司都看中我们的市场，但是国际市场也要有我们国家的份额，特别是像欧美市场占全世界医药市场80%，在这么一个市场下没有我们这么一个大国的份额是不相称的，更何况我们加入WTO，对一些成长性的企业走出去，国际化是重要的路径。有利条件是我们已经实现了入世的承诺，我们医药行业入世全部执行完，我们拥有了WTO成员国的一切权利，享受着WTO成员国的最惠国待遇，因此，我们走出去是一条重要的路径。我们医药行业入世六年来实现了哪些承诺呢？第一，是关税，减让关税，我们入关之前，01年以前，我们国家的医药平均关税大约是9%，我们已经根据入世的承诺已经降到了4%—6%。第二是知识产权协议，我们国家入世以后，大家都知道，我们1993年有一个药品实行专利，我们入世以后专门修改了专利法，进一步强化了专利制度，而且我们对国外的专利药品在86年以前的，我们国家也许诺给予七年半的新药保护期，现在这个政策也正在执行，我们为了入世，实现承诺，我们还在药品法规定了药品数据的保护，六年的数据保护期。甚至于为了入世和国际接轨，我们对新药的定义，在新颁布的药品法，01年的药品法里重新做了定义，原来85年的定义是在我们国内首次生产的都叫新药，为了和国际接轨，我们现在新的药品法规定新药是要在我们国内首次销售的。这个统一法规也是我们的承诺，取消原来的最多12年的新药保护。再一个承诺就是放开分销，从04年年底，12月11号开始，我们就彻底放开了医药方面，取消了数量的限制，地域的限制，外商可以在国内从事采购、零售、批发和销售服务，当然对于超过30家门店，由多个供应商供应的品种外商不能控股，还有这种规定。第四点承诺就是统一法规，所以我们原来85年药品法一共是62条，现在我们修改后，为了入世、接轨，现在的药品法是105条，进行全面的修改，特别是这个药品法为了入世的需要，为了走向国际市场，国际经济一体化，规定了若干个基本制度，实际我们现在实行这些都是考虑到入世以后的需要，现在我们都在贯彻落实。比如药品生产经营和进口的许可制度，第二是全国执行统一的国家药品标准制度，第三是在药品研制、生产、经营各环节分别执行相应的质量管理规范制度。这都是我们当时修改、完善为了走向国际，统一市场的需要。第四是对国务院监督管理部门规定首次在我国销售的药品等无论是进口还是生产必须是批批检验才能销售，第五对药品进行审批时对直接接触药品的包装材料一并进行审批的制度。第六是药品包装和标识必须符合要求的规定。第七是对处方药和非处方药实行分类管理，这个应该是06年基本完成，现在看来这个分类管理条例还没有出台，这个趋势大家要看到。第八，对麻醉药品等等实行特殊管理制度，第九对药品要进行再评价制度，第十对药品广告进行审批，禁止处方药在大众媒体进行做广告，第十一药品监督管理部门依法对药品进行抽验，并对抽验结果进行通报，第十二，药品监督管理部门对有可能危害人体的药品可以采取查封扣押的措施，对有严重不良反应的药品可以实行暂停生产销售使用的紧急措施。一系列基本制度我们都在贯彻执行，而且这几年确实是贯彻的不错的，特别是去年一年多的专项整治，这些一方面是我们自身药品健康发展的需要，另一方面也是和国际接轨、入世的需要，希望大家更自觉的贯彻这些制度。

　　我们医药行业入世六年来，医药产业的国际化有所加快，尤其是这两年来，外资进入商业流通速度明显加快，逐步成为推动我国医药产业发展的一个重要力量。首先是企业经营理念的变革，面对入世后市场竞争的变化，我们很多企业家有很多总结，很精彩的总结，归纳起来就是国内竞争国际化，生产力成流通力的竞争，商业模式营销业态的竞争，争得客户终端创造客户价值等等。医药企业加速产品结构的调整，大大促进了物流的发展，特别是医药物流的发展。尤其是流通模式和业态的变革，越来越深刻的体会到经济全球化、一体化就是全球经济运行方式商业交易行为的趋同化。特别是现代物流业的兴起，商品流通的速度和效率已经成为企业能否在市场上取胜的关键，生产能力再强，没有相应的市场营销能力，不能尽快有效的组织商品交易，就不能转化为现实有效的竞争力，所以流通环节是企业生存发展的支点，是企业核心竞争力所在。这是我引用的一些企业家发言的话，入世以后，体会很深。

　　这两年来，国内医药企业国际认证的步伐也在加快，已经有30多家企业通过了相关的国际认证，获得了制剂的出口权，随着药品制剂出口的扩大，逐渐会提升我国在医药产业中的地位。另外我国入世后研发外包与跨国公司转移生产也为我国医药企业提升了活力，越来越多的跨国公司把原料药产品转移给中国企业生产，像辉瑞有几个激素就转移给中国企业生产，日本第一制药也都跟国内谈合作。研发外包也是方兴未艾，像北京中关村、成都高新区都涌现出一批医药研发企业，同时跨国公司在我国建立研发中心也成为继第一轮外资进入建厂合资独资之后的一个重要特点，就是在国内建研发中心。像阿斯利康、礼来、拜耳，都在中国建立了研发中心。他们看好了中国的研发环境、科技医疗资源和巨大的市场空间，我国入世使国际资本也更加青睐中国药业，这也是一个很激动人心、很受鼓舞的。在已获得外商投资的29户企业当中在06年就有12户实现，包括我们九州通这些，包括海王星辰的一个药店公司，一共有20多家，许多投资机构，包括世界著名的投资银行，比如高盛、美联，这都是世界著名的银行，这些国际财团帮助我国医药企业成功的打通了通向国际资本的通道，更使企业整体素质得到提高，有利的促进了国际化的进程。我们这次承办的圣火药业就在美国上市了。

　　十七大包括统筹国内国际两个大局，作为我们医药行业来说就是要立足国际、国内两个市场，两种资源，既要请进来，也要走出去，国际化是我国医药产业发展的重要途径，尤其是占世界医药市场80%的欧美市场，一定要有我国医药企业的一席之地，在国际化的进程当中需要注意的是，第一要加强知识产权保护工作，强化专利意识，注意数据保护，知识产权保护其实本来是国务院在04、05、06年专项治理当中都列了重要议题，因为进入新世纪各国在知识产权领域纷纷出台了一些重大措施。别的国家对知识产权，特别是近几年，知识产权人家本来基础就雄厚，近几年又出台一些新的法令，美国就制订了知识产权21世纪战略计划，欧盟就提出了新的知识产权的法令，日本小泉执政的时候，成立了由小泉首相任本部长的知识产权战略本部。我们国家也建立了知识产权的应急预警机制，但是说老实话，这是我们国家的薄弱环节。我们医药行业入世一个承诺就是知识产权协议，这个协议跟我们医药企业关系最密切。我们医药行业应该说从西地纳非等三个最有名的专利大战，法院打过来打过去打了几天，从这些官司当中也有一些经验教训。

　　中药也有流失知识产权的惨痛教训，牛黄清心丸，现在韩国研制了牛黄清心口服液和牛黄清心新的胶囊，在我们国家申请了专利，你说这不是笑话吗！！而且据说这样的例子还有。如果我们生产的牛黄清心液或者牛黄清心胶囊还要必须得到人家韩国的同意，这不是笑话吗！！知识产权对我们医药行业最重要的一个是专利、商标数据。第二一个，就是要遵守WTO的规则，充分运用权利保护自己，WTO有一个调节机制，要充分的应用我们的权利保护自己。实际上我们入世以来，我国的医药产品遭受反倾销调查的案件，2006年以来也有20余起，涉案金额到2.06亿美元，所以我们走出去还一定要遵守WTO规则，同时要运用我们享受的最惠国待遇和拥有的权利来保护自己。

　　第四，十七大报告指出要加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级，用转变经济发展方式代替了过去我们所说的转变经济增长方式，这个新提法在哪儿呢？原来我们说转变经济增长方式，现在十七大提出转变经济发展方式，这就说明了加快经济发展方式已经成为关系国民经济紧迫而重大的战略任务。我国近年来确实保持了国民经济持续快速的增长，就经济总量而言，我们现在已经连续几年来是第四经济大国，确实是国力增强，地位上升，但是这种快速增长我前面讲了主要是靠投资出口拉动，没有做到消费、投资、出口的协调，同时资源浪费、破坏环境等弊端显而易见，已经真正成为影响我们持续发展的一个隐患。所以过分的强调增长速度，容易忽略各方面的协调、可持续。我们医药行业是不是也如此呢？改革开放30年来，医药经济年均增长17%，远远高于GDP的增长，我们医药经济，特别是近些年来一般都高于GDP增长10个百分点，都是百分之二十几的增长。医药经济的高速发展，较好的保证了人民用药的需求，而且这种发展势头继续保持。医药行业经过去年重力度的调整治理，今年全行业回暖，工业产值1—9月份，这是统计局的数字，增长25%，工业利润增长49%，而且集中度进一步提高，前十位产值占全国的59%，销售占全国的66%，利润占全国的71%，集中度在提高。预计全年工业总产值6300亿，比去年增长18%左右，明年预计可以完成7400亿到7600亿，增长19%—20%，这是南方所的数字，根据他们的数字测算出来的。确实这种增长势头是十分可喜的。特别是这几年来我们规定了若干基本制度，企业素质大大提高，尤其在流通领域，资源整合的步伐加快，规模经营上升，营销业态不断变革，提高了竞争力和集中度。但是我国药品市场仍然存在着许多问题，尤其是在市场准入秩序和竞争秩序上，远远没有规范。低水平重复，无序竞争，统一开放竞争有序的药品市场远远没有建立起来，特别是动态监管不力，企业的质量保证体系、诚信体系建设上还很不完善，所以医药产业非常需要加快发展方式的转变。实现医药行业发展方式的转变要达到又好又快的发展，这就必须要和我国医药卫生体制改革的进程相衔接，应该和我国的医药卫生体制改革的进程相衔接，也就是药品产销体系的建设和发展，要同医疗服务体系，医疗保险体系，统筹协调，要巩固和发展一年多来国务院开展药品专项整治的成果，这一年多来各地各部门以前所未有的力度投入到了整治行动当中，药品专项整治取得了明显的成效，药品市场秩序明显好转，全社会药品安全意识显著增强，合理用药水平明显提高。我们希望医药企业和药监部门联动，牢固树立法制观念，牢固树立诚信、公信责任意识，总结国内外药品监管的经验和教训，吸取国内外药害事件、严重药品不良反应造成的沉痛教训，比如说美国从98年到05年，他们搞的药品不良反应监测，提供的报告，在这几年期间几乎全是制药商或者是经营商提供的报告，这几年提高多少呢？有一个具体数字，从34966例，提高到05年的89842例，为FDA加强处分药的管理提供了依据，制造企业和经营企业提供了依据，他们企业的法律意识非常强。当然国外也有反面的教训，比如说默克公司，治疗骨质疏松的万诺召回，前几天大家看报道了，默克愿意拿4.8亿美元了结近5万起诉讼案件，我们国内就更多了。所以我们要切实做到“做好药为人民”，树立牢固的质量意识、公信意识，因为我们这个行业比任何行业更依赖于公众的信任，所以我们一定要坚持做好药为人民，正在扩容的医药市场就一定会给我们制药企业、经营企业带来巨大的效益。

　　十七大报告首次把生态文明写进报告，这是我党的科学发展，和谐发展理念的一个升华，我们医药企业也要联合实际，认真贯彻十七大这一重要精神。阿莫西林、青霉素大宗原料药出口价格一路攀升，这是好事，阿莫西林听说是涨了50%，VC听说是翻了三番，青霉素也比原来翻了五倍，其中重要的原因之一是国内不少企业受环保的压力，由于国际国内环保要求的提升，而带来的标准提高，处理流程的周期变长，环保的费用上升，因此产量减少，甚至停产。在十七大之前，海南省就完成了科技部关于海南建设生态药业的一个科研项目，而且是科技部支持的一个项目，他们提出来生态药业是以生态经济和循环经济为基础，促进经济效益和环保的共赢，对生态药业的产业定位，生态药业的剂量经济模式和区域化的产业发展模式都做了分析，研究海南生态药业的发展的人文基础和产业基础，海南海洋药物产业基地的发展及其政策体系构建等等。我在这里给大家传递这个信息，我们应该从中受到启发，联系本地本企业的实际，把十七大建设生态文明的精神逐步落实到我们行业的实处。