药品批发企业100%覆盖 专项整治广东达标

　　本报讯 （驻地记者 郭宇华 通讯员钟百川刘小琼）据广东省食品药品监管局有关数据显示，截至目前，在广东省政府提出的全省产品质量和食品安全专项整治20项量化指标中，涉及药品质量安全整治的药品注册现场核查、特殊药品监控网络建设、禁止和取缔以公众人物和专家名义证明疗效的药品广告以及解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题等4项工作目标已圆满完成。

　　100%完成核查工作

　　在药品注册现场核查工作方面，一年多来，该省食品药品监管系统组织250多名技术专家对涉及20个品种剂型及药学、临床、药理、毒理等核查项目的省内2200个药品注册品种和56个省外委托核查品种进行现场核查，企业通过自查，主动撤回注册申请品种557个，占核查总数24.7%，100%完成核查工作；对已发放的9296个药品批准文号进行了100%的清查；对需申请药品再注册的8825个品种100%地进行了受理；医疗器械三类品种注册资料真实性已核查251份，完成率达100%；二类品种已核查604份，占总数643份的93.9％；共注销二类医疗器械注册证121个，有效解决了高类低批和越权审批等问题。

　　特药网络与国家局对接

　　在特殊药品监控网络建设方面，该局早在2004年9月就已初步建成覆盖全省的特殊药品监控信息网络，实现了对特殊药品一针一片的实时监控。近1年多来，该省不断对监控信息网络进行优化升级，目前已基本实现了与国家食品药品监督管理局特药监控网络的对接。

　　药品批发企业100%覆盖

　　在解决挂靠经营、超方式超范围经营药品问题方面，近1年多来，全省共检查药品批发企业1723家，100%覆盖全省所有药品批发企业，其中限期整改352家，收回GSP证书33家，吊销许可证1家；检查药品零售企业46644家，其中，限期整改7792家，收回GSP证书73家，吊销经营许可证5家。2007年10月，该省专门组织开展了全省范围的打击挂靠经营、超方式超范围经营和无证经营药械等违法违规行为专项行动，共出动执法人员17397人次，检查零售药店、保健行、超市等12916家，查获违法物品货值约102万元，立案查处465宗。上述工作的有力开展，基本解决了挂靠经营、超方式超范围经营药品等问题。

　　190件违法广告全部及时移送

　　在禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告方面，该省进一步加大了对违法药品广告的整治力度。共监测违法广告190件，其中药品广告66件，医疗器械广告124件，全部及时移送工商部门查处。迄今为止，该省未批准一份名人代言药品功效的药品、医疗器械广告。