石军：征服骨质疏松症 安进的下一个对手

　　安进近日取得了重大胜利，这个年销售规模达到100亿美元的市场多年来仍为安进所占据。

　　但是，即使安进能够确保其生产的贫血药物不受各方威胁，包括保险公司和政府将削减对贫血药的医疗补偿。投资者还是会发问：安进能否征服骨质疏松症。安进CEO凯文·夏尔（KevinSharer）一直希望，公司研制的新药denosumab能够成为“双料重磅炸弹药物”：既治疗骨质疏松症（一年使用2次），又治疗骨癌。

　　要让denosumab获得成功，安进将不得不与诺华和默沙东展开竞争。诺华生产的骨质疏松症用药Reclast已经上市销售，这种药物一年只需注射一次，而默沙东正在全力以赴研制的骨质疏松症药丸尽管在2011年之前还不会上市，但却是已被看好的重磅炸弹药物。

　　Mircera暂退

　　对于安进来说，这无疑是一场严峻的挑战。更糟糕的是，安进目前正经历着20年来最艰难的日子。抗贫血药物Epogen和Aranesp占据了安进销售收入50%的比例，由于担心过量使用这类药物可能造成的伤害，医生已经在削减这些药物的处方，美国国会则在对安进的定价政策展开调查，安进股价因此下跌20%。

　　罗氏一直在想办法把它的抗贫血药物Mircera打入美国市场，Mircera与Aranesp和Epogen一样都是促红细胞生成素。2005年，安进指控罗氏的Mircera侵犯专利，波士顿联邦法庭站在了安进的一边，判定Mircera侵犯了安进的11项专利。安进将要求禁止Mircera在美国销售，罗氏表示考虑提出上诉。但是，这项裁决并没有改变人们对安进股票的看法。股票分析师仍然建议卖出安进股票，认为Mircera仍会在国际市场上让安进如坐针毡，安进的贫血药销售仍将低于华尔街预期。

　　denosumab急追

　　现在的一大问题是，在抗贫血药物不可避免地遭遇竞争之前，安进能否推出新的重磅炸弹药物。10月23日，生物科技公司Affymax的股价上涨了8%，因为该公司正在开发的Epogen替代产品应该不会侵犯安进的任何专利，并计划于2011年上市销售，而Mircera可能将于2013年在美国销售（安进的EPO专利已失效）。因此，要弥补因贫血药竞争所遭遇的经济损失，安进将最大希望寄托在了denosumab身上。

　　denosumab是一种可以抑制RANKligand的抗体，RANKligand是一种蛋白质，可向人体发出清除骨质的指令，目前正对8000名妇女进行后期试验，试验预计在明年下半年结束，该药预计会在2009~2010年得到批准。

　　目前在骨质疏松症治疗领域，年销售规模最大的药物是默沙东生产的福善美（Fosamax），该药去年的销售收入达到30亿美元。但是福善美及其主要竞争对手美国宝洁（Procter&Gamble）的Actonel会引起胃部不适，还可能引起关节疼痛，个别病人会在颌部出现骨质积聚。诺华的Reclast与福善美和Actonel属于同类化合物，但必须通过静脉给药，且与药丸一样会引起极罕见的骨质副作用。

　　denosumab以一种全新的方式发挥治疗作用。较之静注给药的Reclast，它只需一次简单注射即可。那么，它安全吗？迄今为止，denosumab的安全性试验结果良好。但也可能像贫血症治疗药物那样，需要经过多年时间才能发现其不良反应。此外，有些病人会对抗体药物过敏。

　　另一方面，默沙东的脚步也一刻未停。今年年初，新药蛋白酶cathepsinK抑制剂的中期试验结果良好，这类药丸或许能摆脱福善美和Actonel的副作用。葛兰素史克和诺华也在开发类似药物，不过它们的步伐要慢得多。

　　安进现任研发主管RogerPerlmutter来自默沙东，RogerPerlmutter在默沙东任职期间一直在为构建产品研发线而努力。几年前，默沙东还被视为行业中的落后分子，如今，该公司已成为制药行业的宠儿，安进则渐渐失宠。那么，安进的明天会否像今天的默沙东呢？