世界上首个吸入型胰岛素产品终止生产和销售,辉瑞为此付出了沉重的代价——28亿美元的费用付诸东流。有人叹惜,这是世界制药史上最惨重的研发及产品上市的败笔。
叹惜之余,由此也引发了一连串的思考……
28亿美元的惨痛代价,让我们真切地感受到了新药研发的客观规律——机遇与风险同在。
28亿美元的惨痛代价,让我们深深地体会到作为一门与人类健康息息相关的科学,新药研发是容不得半点马虎的。有专家把该产品在市场遭遇滑铁卢的原因归结为:安全性数据缺乏、吸入型药物的性价比认可度低、装置不讨巧。这些,恰恰是当前用于治疗全身性疾病的吸入性药物研发面临的共性。毋庸置疑,Exubera的研发被称为胰岛素给药史上的里程碑,开辟了胰岛素非注射给药的新途径。然而,单纯把恐惧打针作为新药的卖点,强调给药途径上的新突破,而不注重打造在药效安全、用药方便和经济上的优势,产品势必没有出路。这应该成为辉瑞以及目前在开发后续吸入型胰岛素的公司应该汲取的深刻教训,这条路该如何继续走下去?如何更加全面地考虑这一产品可能存在的问题?
本着创新的精神,本着科学的精神,仔细权衡利弊,控制风险,最大程度地减少损失,真正地造福患者,这才是新药研发的真正目的,也是此事件给全球医药研发者的经验教训。从这个意义上来说,28亿美元并没有像某些人所说的真“打了水漂”。
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