宫颈癌疫苗欧洲获上市

　　葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟已经为其宫颈癌疫苗Cervarix发放了上市授权，此项授权在所有27个欧盟成员国有效。Cervarix及其创新的AS04佐剂系统，将有效预防16型和18型人类乳头状瘤病毒导致的宫颈癌前病变及宫颈癌。

　　宫颈癌是第二大妇女癌症，全世界每年导致270000多例死亡。当人类乳头状瘤病毒感染持续时就会进展成癌症。高达百分之80的性活跃妇女在一生中会感染人类乳头状瘤病毒，且转变成持续性感染的风险随着年龄的增长而升高。至今，已经发现了近100种人类乳头状瘤病毒，其中，近15种会导致宫颈癌。在欧洲，近71.5%的宫颈癌是16型和18型所致。

　　“欧盟批准Cervarix的决定代表着为欧洲妇女迈出的重大一步。欧洲的医生们现在将可以使用这种重要的疫苗，帮助保护妇女们免受宫颈癌的侵害。”GSK的首席执行官JPGarnier说。

　　这项批准是在人用医疗产品委员会（CHMP）在今年7月给出正面意见后作出的。此前，近30000名女性通过临床试验，证明Cervarix疗效和免疫原性数据均非常出色：针对16型和18型人类乳头状瘤病毒导致的癌前病变，Cervarix能提供百分之百的保护，并维持长达5.5年的时间；Cervarix有高度免疫原性的年龄范围很宽，在10-55岁妇女诱导的抗体水平非常高。

　　此外，GSK宫颈癌候选疫苗制剂还采用了一种新型的拥有专利权的佐剂系统，称为AS04，旨在增强免疫应答并延长保护时间。

　　来自GSK的消息，在获欧洲批准同时，GSK还向日本提交了关于宫颈癌候选疫苗的许可证申请。在日本，宫颈癌发生率正在上升，每年有2500例死亡和7000例新诊断的病例，宫颈癌已经成为20-30岁女性最常见的癌症。此前，GSK也向美国FDA、非洲、亚洲和拉丁美洲监管机构提出申请，正待获准。

　　关于葛兰素史克和葛兰素史克生物：葛兰素史克（GSK）是全球闻名的制药和医疗公司。GSK生物制品公司是世界上的主要疫苗制造商之一，总部在比利时，有1500多名科学家，他们致力于发现新的疫苗，开发成本与效益更好的产品，预防防世界上导致严重医疗问题的感染。2006年，GSK生物制品公司向169个发达和发展中国家投放了11亿剂疫苗。