研究提示：药物支架与裸支架有相似低死亡率

　　10月12日，美国杜克大学医学中心David Kandzari在第18届长城国际心脏病学会议上介绍了一项涉及38项随机临床试验、18,000患者的网络荟萃分析，分析显示：药物洗脱支架和金属裸支架所致死亡率间无差异，且风险同样较低。该分析为迄今最大规模的比较药物洗脱支架（CYPHER ®西罗莫司药物洗脱冠状动脉支架和Taxus支架）和金属裸支架的项目，《柳叶刀》（Lancet）在2007年9月15日第370期上公布了这项分析结果。

自左向右：强生（中国）医疗器材有限公司 Cordis总经理 Bryan Loo 美国杜克大学医学中心David Kandzari教授

　　该分析同时显示：相比金属裸支架和Taxus支架，应用CYPHER ®西罗莫司药物洗脱冠状动脉支架发生心脏病和进行再次介入治疗的风险明显降低，CYPHER®支架组和金属裸支架组间的血栓（血凝块）发生率无显著差异。该研究数据还显示，相比Taxus支架，应用CYPHER支架的手术后晚期血栓（术后30天后发生的血栓）发生率显著降低。

　　这些大量的数据显示DES和BMS所致的死亡率是可比的。

最近关注的DES所致死亡率会增加的质疑被这个评估远期效果的分析结果所否定。” 该研究的作者之一，瑞士伯尔尼大学的Christoph Stettler博士指出（Stettler博士是内分泌学，糖尿病和临床营养学部的成员）。

　　另外，联合作者Peter Juni博士指出，“这些分析结果同样使我们达成这样的结论：CYPHER®支架在安全性和有效性方面的临床结果优于BMS和Taxus支架。”Juni博士是瑞士伯尔尼大学临床流行病学和生物统计学部主席。

　　这项由瑞士国家科学基金会发起的网络荟萃分析是用以比较金属裸支架、CYPHER®支架和Taxus支架在大样本量人群中的安全性与疗效，以期增强监测和研究低频事件（如死亡和支架内血栓）的能力。该分析包含了四年随访期内的资料。预定安全性终点包括死亡、心肌梗死和美国学术研究联合会（Academic Research Consortium, ARC）所定义的支架血栓形成。预定疗效结果为是否需要进行靶病变再血管化治疗（target lesion revascularization, TLR）CYPHER®组，Taxus组和BMS组的死亡率相似：CYPHER®组与BMS组相比的风险比（hazard ratio, HR）为1.00, 95%可信区间（CI）为0.82～1.25；Taxus组与BMS组相比的HR为1.03，CI为0.84～1.22；CYPHER®组与Taxus组相比的HR为0.96，CI为0.83～1.24。

　　CYPHER®组罹患心肌梗死的风险最低。与BMS组相比，其风险比为0.81（CI为0.66～0.97，p值为0.030）；与Taxus组相比，其风险比为0.83（CI为0.71～1.00，p值为0.045）。CYPHER®组与BMS组在ARC定义的支架血栓形成率上在任意时间点均无显著差异。然而，Taxus组晚期支架血栓形成（发生于术后30天后）的风险为BMS组的两倍余（HR为2.11，CI为1.19～4.23，p值为0.017）。此外，该研究显示，植入CYPHER®支架的患者相比植入Taxus支架的患者，晚期支架血栓形成率降低了46%（HR为0.54，CI为0.26~0.98，p值为0.041）。

　　与BMS相比，两种药物洗脱支架均与显著降低的靶病变再血管化治疗风险相关，且CYPHER®较Taxus在降低风险上更为明显。与BMS相比，CYPHER®降低了70%的风险（HR为0.30，CI为0.24～0.37，p值为0.0001）；而Taxus降低了58%的风险（HR为 0.42，CI 为0.33 ～0.53， p值为0.0001）。将CYPHER®直接与Taxus比较靶病变再血管化治疗率时，应用CYPHER®支架患者需再行手术的几率较应用Taxus支架患者降低了30%（HR 为0.70，CI 为0.56 ～ 0.84，p值为0.0021）。该差异与由此前其他机构所进行随机对照临床试验中获得的分析结果相符。

　　“这个网络荟萃分析将迄今出版物中最大量和多集的数据汇总到评估DES远期安全性和有效性的最显赫的国际性期刊上。” F.A.C.C., F.S.C.A.I., Corids公司首席医学行政官David E. Kandzari博士说。“这为介入心脏病学专家们为他们的病人选择更好的治疗方案提供了更丰富的临床证据。这些数据明确地论证了DES相比于BMS的优越性，并进一步为CYPHER®支架和Taxus支架的差异提供证据。