美国FDA批准一种可治疗抑郁症的新器械上市

　　最近，美国FDA正式批准一种由Cyberonic公司研制的可用于治疗抑郁症的新型医疗器械上市。据生产商介绍，该产品主要适用于那些经常规抗抑郁药物治疗后无效的严重抑郁患者。

　　这种可治疗抑郁症的医疗器械的体积与市售心脏起博器差不多大小。其工作原理是，它能向大脑发出特定波长的电脉冲信号，并促使迷走神经功能恢复正常，从而使严重抑郁患者的症状得到改善。美国FDA对该医疗器械的补充使用说明是：抑郁症病人必需在医生使用常规抗抑郁药物连续4次治疗未见效果的情况下，才能使用该器械，且最好将该器械与抗抑郁药物治疗同时使用，以便及时控制疾病症状。

　　Cyberonic公司负责人说，即将推出的治疗抑郁症的器械市场零售价在每台1.5万美元左右。由于全球约有上千万人患有抑郁症，故该公司负责人乐观地预测：到本世纪末，这种新型抑郁症治疗仪的世界市场总销售额每年至少将达12亿美元。（徐铮奎）