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抑郁药在24岁以下的成人中自杀风险增高

  美国食品药物管理局(FDA)今年5月发布通告,要求所有生产企业更新抗抑郁药的产品说明书,在黑框部分增加如下警告:18~24岁承认首次治疗(一般为1~2个月)引起自杀(自杀念头和自杀行为)风险增高。建议说明书中加入如下描述:科学数据未表明超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀风险增高,65岁及以上的老年患者使用抗抑郁药自杀风险降低;在说明书中应注明“抗抑郁药和其他严重精神疾病本身可能导致自杀”。

  美国FDA在2005年曾修改说明书,以警告儿童和青少年使用抗抑郁药自杀风险的升高。2005年,FDA还开展了一项对295名患者使用抗抑郁药试验的综合评估,目的是研究成人使用抗抑郁药的自杀风险。结果发现,患者在早期治疗阶段服用大部分抗抑郁药发生自杀风险轻度升高。

  美国FDA强调,修改说明书以警告风险存在的建议适用于所有类别的抗抑郁药。

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