华联甲氨蝶呤未查出异常 专门调查组成立

　　白血病患儿使用上海华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤出现不良反应症状原因，目前仍然没有得以确认。国家食品药品监督管理局副局长吴浈7月11日表示，药监部门在对相关药品做了大量分析、研究和测试后，在药品方面目前还没有找到问题的原因。据悉，卫生部、国家食品药品监督管理局组成的专门调查组将于近两天分赴广西和上海，对此次发生的药品不良反应症状发生的全过程进行全面调查。

　　吴浈说，在接到不良反应病例报告的第一时间，药监部门派出工作组分别到生产原料的企业、生产制剂的企业和使用的医疗机构进行全面调查，对原料药和上海华联生产的制剂也进行了抽样，同时采取了紧急控制措施，对有不良反应的两批药品进行了暂时控制。经过对药品监管、药品检验、药品评价、药品现场监督等各环节进行检查，到现在为止，药品本身还没有发现异常问题。

　　吴浈介绍说，甲氨蝶呤既有治疗白血病的有效性，又有较强的毒性作用。我们批准的这几个企业的产品说明书都明确标识了有不良反应。因此这个药出现一些不良反应，属于药品使用过程中的正常反应。但是集中在这一段时间，集中在这两个批号上出现的不良反应比例比较高，这就不正常。