注册药品现场核查 遏制申报资料弄虚作假

　　昨日来自佛山市食品药品管理局消息，截至今年6月4日，佛山已完成全市18家药品生产企业100个注册品种现场核查，遏制了申报资料弄虚作假现象，从源头上保证药品质量。

　　据悉，自去年开展药品市场整规专项行动以来，佛山市药监局开始全面核查市内药品生产企业的药品研制现场情况。

　　佛山市药监部门共出动320人次按照国家《药品注册现场核查要点及判定标准》，以申报资料的真实性为重点，对药品研制、生产情况及条件实地确证；对包括生产工艺研究、质量研究、稳定性研究、非临床的药理研究等药品研制的原始记录及生产的原始记录进行了审查。

　　佛山市药监局通过开展注册核查，统一标准、统一方法，有假必查，有错必纠，遏制药品申报资料弄虚作假现象，提高药品注册审评质量。

　　据悉，本次核查经现场核查，督促4家企业撤销15个品种注册申请，7家企业主动撤销13个注册申请。截至6月4日，全市18家药品生产企业100个注册品种的现场核查工作已全面完成。