陈仙霞：企业如何在生产全过程保证药品质量

　　双鹤药业副总裁陈仙霞

　　前几天，双鹤药业刚刚进行了上市十周年的庆祝活动。双鹤从十年前的不到两个亿，发展到今天将近50亿的规模，06年利润达到了将近2个亿，我将对药品质量方面所做的工作与大家做一个交流。

　　双鹤药业一直重视产品质量，06年下半年我们在双鹤药业集团内开展质量月活动，以发现问题、解决问题。这是双鹤非常有行之有效的一个办法，双鹤目前有18家子公司，我们去年下半年组织了一个在集团内，以各位老总带队的，以各单位分管质量和一线质量人员为成员的检查组。这样可以起到两个目的：一是互相学习，二是互相自查、复查，以提高我们药品质量的监督。此外，我们还加大了生产的更新换代，提高硬件条件和保证质量。06年我们事业部逐渐淘汰了落后的生产线。

　　另外，针对药品质量，我们加快了培训工作。我们这次培训不光是培训质量人员、技术人员，还要培养到销售人员，是加大一个全员的质量意识，让销售人员对我们的品种、质量有一个很好的了解。

　　同时，我有几点不成熟的想法提出来给大家做一个分享。作为企业，我感触最深的是：一个协调规范的政策环境对企业来讲是非常重要的。在药品集中采购中提到要以政府为主导。而政府是一个大的概念，真正执行的人是谁？现在也是问号。是不是每个省要有一个招标机构？现在也是不确定的。另外，下一步是选择一家配送商来做，这在中国目前的情况下是否可行？我们双鹤有自己的经营公司，我们自己经营公司是不是算一级配送商？我们的兄弟单位，北京医药股份，如果说北京只是选择一家配送商的话，能不能辐射到北京所有的地方？所以这些都是非常需要我们仔细考虑的问题。

　　还有一个方面，目前政府加大了药品质量的监管力度，而且最近国务院三月份、四月份，连续两个月下发了两个文件，一个是国办发18号，还有一个是国办发24号，18号文件的题目是《进一步加强药品安全监管工作的通知》。24号是《国家食品药品按照“十一五”规划的通知》。国务院两次就药品生产安全发了两个文件，这在历史上是从来没有的，国家加大了监管的力度，标准也提高了，这是正确的。但是在另一方面，国家在加大监管的同时，提高了药品生产经营企业的门槛，部分企业有可能会退出市场。类似于像双鹤企业这样的，短期内还算是各项指标，包括财务指标等等都起来比较好的，这种企业目前能够勉强维持，但是没有给一个合理的利润空间的时候，那么这个产业的发展走向，现在在所有文件里面并没有得到体现，那么产业的后续发展，我们是没有看到的。因为国家发改委有了一个医药产业的“十一五”发展规划，这个规划里面并没有一个具体的措施。同时同样在发改委一个是工业司，一个是价格司，在价格制定的时候并没有跟工业司协调在一起，对整个产业的发展做出一个协调的政策出台。所以我们觉得政策协调、配套非常重要。

　　我们需要借助新闻媒体和行业协会，更多地向政府部门反映情况，为共同创造一个协调的规范的环境而努力。