李大奎：企业必须重视药品的“临床价值”

　　中国药学会副理事长、协和医院药房主任李大奎

　　价格不等于价值，我们说药品的价值体现在哪里，五个方面，最简单的是效果要好，然后是副作用少，或者是减少麻烦，还有减少用药过程中的监测、顺应性好和使用方便。

　　临床药品如何评估呢？过去是成本价利润，这是最基本的办法。如果有新的价值，改动了很多新的剂型，那你有临床价值，价格就可以提高。比如说有的小孩吃的，做成小粒，包一个衣，把苦味盖住，值多少钱？肯定父母就愿意用了，这种特殊的包衣就可以加钱。同时还是要首先考虑它的价值，如果没有价值，至少专家这一关很难通过。当然我们在做开发、引进代理的时候，无论研发、生产和流通，都要考虑你做的药有没有价值，没有价值的药我希望大家停住。

　　最近我们处方管理办法出台了，新规定内容要点：第一有一个负责的方面，就是行政机构要管我们。还有处方原则要安全、要经济。还有通用名开处方；同一通用名药一般不超2厂牌等等。

　　通用名开方：建议的解决方法。我们在去年开过一个研讨会，我们建议完善医院的处方，是医院药事委员会批准你，严格限制一药多厂的情况。还是需要根据你的需求、临床特点、价格成本情况，你去交一个或者是两个，现在也两个档次，这种情况我们顶多是满足两个厂牌。还有一个就是医生处方是不是需要简写和缩写。同时处方用通用名，但发出药必须有可追溯的厂牌记录。OTC我希望到药店去买，免处方。

　　多厂牌药如何“多选二”？根据我们国际国内或者是单位运行多年的经验，我们选牌子的基本原则，一个是质量，比如输液，好的牌子的瓶子都是专门的供给。这些质量一定要仔细地分析和研究它的质量，特别是企业推广阶段和医院评价阶段，一定要把质量差距搞懂。有的时候我们很难搞那么清楚，那么信誉是质量的保证，一个大的品牌，老的品牌不会轻易砸牌子。所以它的历史、班子等等，包括股票都算上，这是信誉的表现。同时还有价格。如果差不多就比服务。再有，两个都一样，比如说两个孪生兄弟，我们就三十年河东，三十年河西，这样既保护了患者的利益，也照顾了企业的利益。同时还有循证原则：质量标准，研究开发历史，临床研究结果，上市后监察，市场占有率，品牌评估。有的企业上市后从来都不管，有的企业主动地做上市观察，这样是负责任的情况。以上这些都要拿出证据来判断。

　　配送商的原则，我们的经验是越短路径越好。这里面可能管理的风险会好一些。这里需要特别注意生产企业的素质，经营企业的素质。还有的规格，各种不同的规格，有的输液是50毫升，100毫升，还有55毫升，我就问了，有的药是必须要划清规格的。比如说有的病人是3法力，叫他每次吃1/7片，这个病人很有文化，拿着处方药就到我们这里来，说请主任给我们分分1/7。还是需要根据临床需要来选，有些药一会儿175毫克，一会儿1000毫克，一会儿1500毫克，可以看看国际通用的名牌药，他们用什么规格和剂量，有的很宽，有的很窄，不要为了逃避招标就弄一些怪里怪气的规格。最后一句话，任何药都有最佳的剂型和最佳形式。

　　总的来讲，我们对药品的临床价值进行判断的时候，从研发、生产到使用，这个评估一直贯穿着我们的始终。如果说是为了满足生产，为了销售，应该考虑考虑你的终端用户，特别是定价的引导当中，很多专家都得到了共识，没有价值的东西如果你涨价的话就很难。还有一个问题，目前医院处方管理、治疗指南越来越厉害，这个对我们医疗企业影响非常大。假如说你的药进入不了诊疗指南，我认为你的报销是无望的。我们对诊疗指南需要有一些超前的考虑，有的可能做的很好，你可以走另外的途径。但是从保险公司，还有药事委员会来说，对这个诊疗指南的依赖性越来越大。这个提法对你这个药，在这个市场当中有多大的影响，还有一些药品作为我们中流的辅助用药卖的非常火，但是不能摘掉辅助治疗的帽子，因为指南给他定位了，所以需要拿出更好的有效证据来争取进入指南。同时用药安全对于全球来讲越来越重视，我们一定要从各个环节重视这个问题。（金丰杰整理）