阙非：质量优先 价格合理的采购原则必须坚持

　　中国外商投资协会药品研制和开发行业委员会市场总监阙非

　　“质量优先、价格合理”的药品采购原则我们在2001年的时候就提出了这个话题，然而现在来看，这个原则依然没有过时。

　　2000年的时候，卫生部六部委联合推进了药品招标采购行动，很著名的就是308号文件的推出。

我们比较遗憾的看到，操作当中并没有被百分之百地实行，变的比较多，这种情况之下，市场上又引起另外一种呼声，就是说药品招标应该停止、废止，在这个讨论过程当中挣扎了五六年的时间，到05年的时候各地开始，以各省市为主的药品招标采购的探索，包括网上采购、政府主导的还不是完全成熟的一个政府采购模型，还有药房托管制等等。所有这些探索围绕的一个问题，我们可以看到以降价为主的采购发展模式的延伸，这是目前还再继续进行的状态。

　　以降价为目的的药品采购目前是不是已经成熟？

　　很多人会谈到，我采购药品当然价格要便宜，但另外一个角度，我们一味追求价格是不是已经成熟，我们这些产品的质量是不是达到一个非常稳定的程度，就是说不同企业生产出同样的产品，它的质量你不要考虑了，只要价格便宜就可以了，是不是这样？2006年药监局公开了一个数据，就是在检查当中所得出的一些状态。整个过程当中，06年政府已经注销了353个药品注册批文，吊销了四个企业药品生产许可证，GMP证书也是回收了86份，还有142家企业被责令停业整顿，06年有14起药品群体的不良反应的发生。目前市场上药品质量并不是让我们那么放心，在这种情况下如果一味地追求价格的话，所带来的结果可能就不是那么理想，对患者来说可能会失去选择一些高质量、安全的药品，对医院也是一样，不利于患者的治疗和医疗水平的提高，甚至会出现一些群体不想反应的话，还会对病人的生病起到非常大的威胁。就企业来说，比较好的质量的，价格相对比较高产品落标。而使得一些企业不是很规范，质量不是很好的产品中标。所以一味追求低价格目前来说不成熟，而且会产生很大的后果。

　　如何实现“质量优先、价格合理”的药品采购原则

　　我们回顾来看，01年的时候六部委38号文件，当时提出了质量优先，价格合理的药品采购原则。这是非常有现实意义，而且非常务实的一种做法，在当时和现在的状况，就是因为药品质量差距很大，所以才有这样的一个理论提出。里面具体的一些细节，包括质量分层，以及比较完善的药品评标原则，具体谈到坚持质量第一、兼顾价格、不保证最低投标价格中标。而且详细列出了一些质量评标的要素，我就不再详细说了。但里面比较强调的是，一个是质量的权重，另外一个是商业信用度、企业规模、企业信用，以及这个产品所追寻的质量标准，是国家标准，还是企业内部的内控标准，还涉及到一个配送企业的信用，然后进行综合评价。同时它是间接发挥市场竞争机制，以投标报价作为依据。同时价格和回款要一致。当年的这些要求，其实对目前来说都是很有意义的，而且需要进行强化实施的。

　　我们目前的药品质量状态，如果我们进一步实施，去强化质量优先，价格合理的原则，当然对我们制药企业非常好的就是能够支持创新，这里面创新包括原发企业的创新，同时也包括仿制品企业的创新。对于仿制品企业来说，通过临床的需要，可以改善自己的技术，同时可以达到对患者的附加价值，也会有一个价格的体现。

　　鼓励企业投资创建一些新药，这些新药的贡献我就不再赘述了。每一次新药的出现都对人类作出了很大的贡献，包括一些疫苗，这些新药的出现是非常有利于人类的。

　　当然遵循“质量优先、价格合理”的药品采购原则的意义，支持流通体制的改革。在流通行业的发展是很有好处的，对于企业来说也有一个整合的企业，让更好的企业发挥得更好，甚至把一些相对比较弱的企业带动起来，整合起来，对我们整个企业的制药行业非常有利。

　　创新对我们达到15年以后国家进入创新型社会也是一个非常好的触动，这也是引领人们健康，达到最高水平的行业。一个创新的行业还对社会政治和经济产生促进作用，我们药业有很好的发展的话，对我们的投资和对外合作，甚至出口、贸易、经济都会有非常大的贡献。当然这些是综合因素，所以制药行业的健康发展对整个社会的贡献也是不容置疑的。

　　关于药品的定价，我们现在碰到的问题还是在实施层面、地区层面。药品价格的原则，在实践当中是怎样的，国际上有几种方法，一个是市场定价，这是以美国为主。然后是利润力控制，这是英国为主。国际间比较价格，还有参考价格体系、制定报销价格、成本定价。中国是实行政府定价的同时，还指定药品采购的投标限价，这个限价有人说是所谓的二次定价，换句话说一个药品，在市场上涉及到政府定价，在涉及到招标采购的时候又是一个定价，这个就企业来说非常困惑，在中国来说也是比较独特的。在其他市场上没有两套体系。其他国家也有集中采购，但不是由政府或者是部门来说。

　　政府定价和药品采购价格是有区别的，政府定价是用杠杆的作用，其中国情制定定价政策，对同一个产品，生产企业不同，可能价格就不一样。在同一至两层次的同种药品，生产不同、价格相同。同时医院采购价格是来源于买卖合同，这个价格怎么样形成，是完全根据买卖双方的合同建立，所以他们这个价格可以波动，可能是低于政府最高零售价，而这个低于的水平可能还根据企业的经营成本、策略，甚至是药品质量有很大的区别。所以是基于一种买卖合同建立的，是在变化过程之中，我们目前的价格有一个政府最高零售价，还有一个医院的采购价，这是正常的，而且并不矛盾。我们可以看到发改委定价的时候是平衡各方利益，包括企业发展、病人利益、医院利润，在医院产生过程当中，可能会追求一些价格。正常情况应该是按照合同进行的价格。操作过程当中，有一个二次定价的状况，或者说招标的时候就有一个限价，其实这个并没有看到有哪个依据可以这样做。

　　基于目前的状况，我们刚才谈到的关于质量优先、价格合理的原则，我们对进一步药品采购提出如下建议。其中一条，我们希望借鉴国际经验，能够对整个国家的药品采购方法有一个总体的安排，而不是现在每个省不一样的做法，这样的话会给企业增加很多成本以及效率也不会很高。

　　具体来说，必须要强化“质量优先、价格合理”的原则。结合目前的国情，以降价为目的的药品采购有潜在的风险，也不是发展方向，建议有关部门停止实施。政府定价的药品不再设置采购限价。药品采购以合同为依据，批量作价，这个价值还有一些其他因素来决定。目前有一些以政府为主导的采购方面，我们希望政府能够出面承担更大的一些责任，比如说企业和医院采购合同，政府出面做这个事情，就应该承担这个责任。我们也拜访过一些地区的，他们说这是挂网，应该是企业和医院的事情，我们现在没有办法控制，能够承担更多一些责任的话，会使这个市场更规范。（金丰杰整理）