新一类高血压治疗药物-Tekturna在美上市

　　诺华公司近期宣布，美国是全球首个国家批准Tekturna （aliskiren）上市。Tekturna是10多年来首个新一类高血压治疗药物。据估计，世界范围内有近10亿人患有高血压，其中70%的患者的血压尚未得到控制。

　　Tekturna作为新一类药物―直接肾素抑制剂的首个药品，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。Tekturna每天只需口服一次，以引发高血压产生过程的酶 ― 肾素作为靶向目标。高血压是引发心血管疾病的关键因素，也是全球第一大致死病因。

　　FDA批准Tekturna既可以用于高血压的单药治疗，也可以和其他高血压药物联合使用。预计三月份，Tekturna以150毫克和300毫克片剂规格在美国药房里有售。

　　"肾素血管紧张素系统的作用引发多种高血压并发症，”哈佛医学院医学教授，Brigham & Women's医院心脏病学家Marc A. Pfeffer博士说，“通过从肾素生成的源头抑制该重要系统，像Tekturna这一类的直接肾素抑制剂为高血压治疗提供了一个令人兴奋的全新治疗选择。”

　　在涉及6, 400多名患者的广泛的临床试验中，Tekturna显示了24小时强效降压的效果。而且，与其他广泛使用的高血压治疗药物联用时，Tekturna也显示了额外的疗效。在临床试验中，Tekturna批准的剂量显示了良好的耐受性。

　　“许多患者要求使用两种或者两种以上的药物来控制血压。作为一种全新的治疗方法，Tekturna将帮助这些患者管理疾病，” 诺华制药全球药品开发总裁James Shannon博士说，“Tekturna体现了我们致力于开发创新产品以帮助数以百万计高血压患者的承诺。”

　　诺华将开展一个大型的临床终点试验项目，以评估Tekturna和直接肾素抑制的远期疗效。

　　2006年9月，Tekturna的上市申请递交至欧盟药品审评管理局。美国之外，该药的商品名是Rasilez®。Tekturna是诺华与Speedel公司合作开发的药品。