全球首个人用禽流感疫苗获批准在美国上市

　　赛诺菲巴斯德公司——赛诺菲安万特下属疫苗事业部——日前宣布，其生产的人用H5N1禽流感疫苗已经获得美国FDA批准在美上市，这也是在美国被批准上市的第一个人用禽流感疫苗。在此之前，赛诺菲巴斯德和“美国国立卫生研究院”（The National Institute of Health）为该疫苗联合向美国FDA提出了生物制品注册申请。

该疫苗被批准是美国政府为实现其备战流感大流行疫苗战略储备计划所迈出的关键一步。疫苗中包含有H5N1抗原成分，一旦该病毒引发全球范围内的流感流行，在疫情初期，该疫苗可以用于高风险人群的免疫保护。

　　 赛诺菲巴斯德公司董事长兼首席执行官David Williams说，“这是全球备战潜在流感大流行进程中一个具有里程碑意义的事件，作为全球最大的流感疫苗企业和全球免疫界的重要成员，赛诺菲巴斯德将会在人类健康面临流感大规模流行威胁时承付更为重要的责任。”他表示，赛诺菲巴斯德将继续同包括美国在内的各国政府紧密合作，为防范潜在流感大流行做好充分准备。

　　 美国FDA对该疫苗的上市批准是在“美国国立变态反应与传染病研究所”（the National Institute of Allergy and Infectious Diseases）在2005年完成的临床免疫效果及安全性试验基础上做出的，试验结果显示，该疫苗针对H5N1病毒可以产生较好的免疫应答，且接种副反应较小。试验使用的疫苗为每支90ug/ml，参加试验的志愿者全部为18－64岁健康成人，每个志愿者接种两次。

　　赛诺菲巴斯德是全球最大的流感疫苗研发和生产企业，一直积极致力于全球备战流感大流行的疫苗研制工作，除了上述被批准的人用禽流感疫苗之外，该公司正在进行中的研究项目还包括：研制新型佐剂疫苗、开发细胞培养新技术、研制针对H5N1病毒变异株的疫苗等等，这些研究项目的宗旨是保障在流感大流行发生之时，有更多的人能够获得免疫保护。另外，赛诺菲巴斯德还加紧在美国和法国扩大其流感疫苗的生产能力。