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刘海林:国内生物制药发展重在自主创新

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  主题论坛——PHARMCHINA 生物医药论坛

  演讲主题:国内生物制药发展现状

  演讲嘉宾:中国工程院院士、中国医学科学院甄永苏研究员,中国医药生物技术协会副理事长兼秘书长、中国医师协会副会长刘海林教授

   


  各位朋友,我今天下午跟大家交流的题目是医药生物技术的发展。分三个部分,第一个部分是现状和趋势,第二个是行业协会在推进我国医药生物技术方面有什么作用,这两个方面的问题先讲一讲,因为大家比较关心,第三个方面是怎么样实现它的发展。

  21世纪将是生命科学的一个世纪,科技发展的速度明显加快,伴随着新的科技革命的浪潮,生命科学和生物技术的发展展现出不可估量的前景,并预示着生命科学世纪即将到来。当前全球生物产业正以高达20%的年增长率迅速的增长,所以对于这样一个形势,越来越多的科学家、社会科学家认为21世纪将是生命科学和生物技术的世纪。

生命科学和生物技术的发展将对科技发展、社会进步和经济增长产生极其深远而重要的影响,并且推动着农药、医药、工业、环境、能源和国家安全等领域革命性的一些变化,从根本上改变人类的生产模式、生活方式,甚至是有些伦理道德的改变。未来的生物经济也必将引起全球经济格局一个深刻的变化,和利益格局的大调整,为此,各国不约而同的把生物技术产业作为新的经济增长点来进行培育,各国政府都把发展生物技术产业列入到国家经济发展的重点,纷纷采取加强领导、增加投入、调集人才、发展园区、培育产业这些综合措施,加速抢占国际生物产业发展的制高点。

  下面简单的介绍一下我们国家医药生物技术发展的现状和主要的趋势。我们国家政府也高度的重视生物技术和产业的发展,已经采取和即将采取一系列的重要措施,以加速生物技术及其产业的发展。比如说成立了国家生物技术研究与开发促进产业化领导小组,通过这个小组以加强宏观领导和协调。再比如,制定中国生物技术及产业化发展纲要,在这个纲要里头明确了未来20年我国生物技术的研究、开发和产业化的重点和方向,同时,也研究制定中华人民共和国生物安全法,把它列入立法的规划,加强生物安全保障,同时,也研究制定促进生物技术产业发展的政策,这个政策据我所知,今年的6月份将在石家庄开的产业大会,在这个会议上由发改委进行公布。最后一个,酝酿成立全国生物技术行会,加强行业管理和规范,推动整个行业的发展。

  进入十一五,我们国家科技发展战略从跟踪转变为以自主创新为主,科技创新,建设创新型国家成为十一五的纲领,所有这些都表明生物技术及其产业的发展已被提升到国家发展的战略高度。我们再看一看现代生物技术是我们国家和世界先进水平,在这个领域内差距最小的。我们国家现在已经储备了大量具有广阔市场前景的高技术产品,正处于大规模产业化的前期,目前我们国家有300家研究所和500家企业、公司从事生物技术药物研发和产业化工作,并且取得了一脾肿大的成果。生物园区的凝集效应已经初步显现,具有国际竞争力、大型的生物企业集团雏形开始形成。在基因组技术、克隆、组织器官工程等尖端的研究领域,我国的研究水平已与国际先进水平相当,同时,有一支活跃在国际、国内生物领域前沿的生物科学家群体。此外,我们国家独具民族特色的中医药产业和庞大的农业等传统生物产业也为现代生物技术应用提供了巨大的基础。

  当前的主要问题是什么呢?据我们分析,主要是自主创新,真正的自主创新,比如像上市的药物、基因药物是不太多的,治肿瘤的药物P53是上市了,这个在全球我们是首家治疗肿瘤的。缺乏国际竞争力,同时低水平、小规模的重复生产,另外,具有竞争力的龙头企业还没有形成。投资少、缺乏融资渠道,风险投资还不能够投向“三高一长”的医药生物产业,另外,我们在调查中也发现,基础及应用研究与产业化之间还存在着脱节,缺乏有效的沟通和协调,市场发育不健全,缺乏规范的管理,这些问题严重的制约了生物技术往产业化的进一步发展。

  医药生物技术在生物技术领域是最具活力和潜力的,它的发展推动了一个新兴朝阳产业——医药生物产业的崛起,医药生物产业涉及到疾病的预防、诊断、生物技术药物、生物治疗及再生医学等等方面,已经成为当前和今后生物产业中极具活力的市场前景最大的高新技术产业。据有关资料显示,2004年我们国家生物技术产业实现销售收入600多亿人民币,其中医药生物技术产业246亿元,创造利润25.2亿元。

  根据国际生物产业发展的趋势和我们国家的实际情况,今后我们国家医药生物技术及产业化发展的重点方向概括了这么十一个方面:基因组学和相关技术、生物信息学技术、药物筛选和药物设计技术、生物芯片技术、新型诊疗技术、药物规模化生产技术、药物制剂技术、组织工程学与干细胞技术、基因治疗技术、纳米生物技术和制药工程技术。概括了一下,但是在这方面我还有一些不同的见解,但是大致把它概括起来有这么十一个。要在这些领域针对着当前存在的问题,通过科学的规划加强自主创新,改善研发的条件,促进研发与产业化的有效沟通和协调,建立多渠道的投入机制,培养和造就一批高素质的人才队伍,发挥我们国家的资源优势,因为在生物制药领域,我们国家的资源还是非常丰富的。同时也要规范市场行为,推进医药生物技术产业持续快速的发展,尽快的培育起具有国际市场竞争力的产业集团。这在今后一段时期是非常重要的一个举措。

  下面简单的介绍一下医药生物技术行业协会在当前形势下的作用,也希望在座的各位朋友了解一下这个协会。我可以用十个字把它概括出来,它的作用到底是什么作用呢?“桥梁和纽带”作用,再一个是“服务是天职”,就是这十个字。讲它是桥梁和纽带作用,中国医药生物技术协会是我们国家医药生物领域唯一的一个全国性的行业协会,这个协会是由医药生物技术的企业研发单位和医疗机构,以及高层管理者共同组成,它凝集了一批优秀的企业家、专家、学者、专业技术人才,是我们党和政府联系医药生物技术企业以及科技工作者的一个桥梁和纽带,是推动我们国家医药生物技术发展的一支重要的社会力量。

  中国医药生物技术协会及其分会经过民政部批准,它的业务活动的范围包括行业管理、标准制定、专业培训、科技合作、学术交流、期刊编辑、科学普及、咨询服务,把这些工作做好了,这个桥梁与纽带的作用就能够体现出来了,也就能够体现这个行会在行业发展中的一些作用。这个行会是以竭诚服务为主,服务是它的天职,中国医药生物技术协会所具有的行业属性,就必须以全行业包括企业会员、个人会员、从事医药生物技术研发单位、医疗机构和科技工作者竭诚服务为天职,为他们办实事。当然这些作用进一步的发挥也有一个过程。这是从协会的作用方面来讲的。

  协会现在已经举办了一定的基础,打下了一些基础,现在它下面大量的是企业会员、团体会员,不知道在座的企业是不是会员,企业会员151家,个人会员518位,经过民政部批准的二级分会/专业委员会一共11个,又建立了4个研发应用基地,他们承担了一些作用。这个表是我们现在已经注册的11个二级机构,第一个就是医药生物技术临床应用专业委员会,在天津郝希山院长做主任委员,还有基因工程药物、多胎药物和疫苗专业委员会是赵恺教授,还有生物制品质量控制委员会是王军志所长,还有膳食纤维技术分会是耿精忠教授等等,一共十一个。四个研发应用基地设在广州南方生物诊疗中心,天津生物诊疗临床研究基地,北方牛血制品产品化基地,这个在锦州,干细胞研发基地在青岛大学医学院。同时,协会在2002年开通了网站,为了扩大信息及交流范围,去年3月份,《中国医药生物技术》杂志获得了国家新闻出版总署的批准,成为国内外公开发行的正式期刊,这样也给协会发挥作用带来了新的契机。

  第三部分,协会怎么样发挥作用呢?作用在这儿呢,桥梁、纽带、服务,怎么样发挥作用呢?我概括了六点。第一,做好调查研究工作。第二,必须发挥行业的协调作用,这是民政部批准的,它的职能很重要的一条,比如一个企业有管理需求,也有资源需求,也有开发市场的需求,这些方面都应该给大家进行服务。第三,建立好信息网络系统,搭成一个沟通的平台。第四,搭建好专业平台,网络和杂志都可以做平台,这里面不展开讲了。第五,必须办好这个协会。第六,要把自己的机关建立好。

  谢谢各位。

(责任编辑:石翔)
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