参加临床试验有哪些风险？

　　主持人：这也是一种最新的治疗药物，有这样一个临床试验的机会，有没有一些风险呢？

　　江泽飞：临床研究在给病人带来获益的同时毕竟是一种新型治疗的尝试，患者必定要承担一点点的风险，主要是两部分，第一个风险是增加新药不一定增加疗效，第二，必定是新药，会有一些既往没有碰到过的不良反应，所以临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行，以及良好的全程的质量控制，来最大程度的减少他的风险，保证受试病人的安全。

　　网友：如果说我被分到不用拉帕替尼的组怎么办？

　　江泽飞：研究分为治疗组和对照组，治疗组就是化疗加拉帕替尼，对照组就是化疗，网友关心分到化疗组怎么办，我们应该回答的是本身患者就需要化疗，只是你没有增加了一个新药而已，当然基于对于患者权利的保护，研究方往往都会在他完成化疗或化疗无效后后续又会给予一个单药的拉帕替尼治疗，也就是说即使一开始你分在了对照组，当化疗失败后你同样可以免费的接受拉帕替尼的治疗，所以你的用药机会是一样的，无非是比较一开始就联合用还是先用化疗再用拉帕替尼。所以无论在哪个组你都很幸运，都有机会最早的接触到国际上最先进的药物治疗。

　　网友：这种药物有没有毒副作用，据说已经有医院在做临床试验了？

　　江泽飞：这类药物根据我们的经验和文献没有看到像化学的呕吐、脱发、杀白细胞的作用，但是由于阻断了HER2的一些信号传导也会有一些可能的腹泻或者皮疹的改变，但是这些反应都不是很严重，我们也有比较好的办法来预防和控制它。

　　网友：刚才您提到了说参与临床试验对我的利益会有一定的保护，我想知道具体是怎么样保护我的利益的？

　　江泽飞：首先这个方案是经过国际、国内专家认可，经过药政管理部门批准，经过医学伦理委员会的审批，并且医生将会跟患者和亲属充分地交待治疗的需要，以及参与此次临床研究的可能性，并且会告知参与临床研究可能得到的治疗利益，以及承担的风险，并且也会交待我们控制和克服这种风险的措施。

　　网友：试验中我出现了一些不良的反应之后怎么办，是不是会给予我一些相应的治疗？

　　江泽飞：事实上根据我们目前的经验出现的反应大部分来自于化疗，因为两个组都含化疗药，而相对来讲医生对这些化疗的不良反应处理起来相对比较顺手，而增加这个新药以后可能会加重或者延长一些不良反应，我们会根据临床经验做一些相应的处理。

　　主持人：我是一个心脏病的患者，我也查过治疗赫赛汀可能对心脏有一定的毒性，我可以选择拉帕替尼吗？

　　江泽飞：心脏问题是所有肿瘤治疗都需要关注的，因为人只有一个心脏，理论上讲阻断的这种HER2信号以后是会有增加心脏毒性的风险，但事实上大规模的临床试验表明即使赫赛汀也没有那么明显的这种心脏毒性，只要做好认真的检测和随访风险并不大，拉帕替尼作为一个新药在这方面的材料还并不是很多，可能有待于临床进一步的观察。