瞭望新闻周刊：制度建设才能破解药监困局

　　3月1日，中央纪委监察部公布，国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸受到开除党籍、行政开除处分，对其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。联系此前该局医疗器械司司长郝和平、药品注册司司长曹文庄等官员或遭查处判刑、或被调查，这个组建不足10年的副部级监管机构，正面临公众对其“系统性腐败”的质疑。

　　相伴主管官员的落马，我国食品药品安全矛盾凸显。诸如“红心鸭蛋”、“多宝鱼”、“免疫球蛋白”、“齐二药”、“奥美定”、“欣氟”等，都是近两年让人闻之色变的热点词汇。

　　温家宝总理在“两会”政府工作报告中，坦言政府工作的一些缺点和不足，包括一些涉及群众利益的问题解决得不够好时，首先谈及的就是食品药品安全。

　　突破目前内忧廉政作风、外患监管能力的困局，需要在制度二字上下大力气。以药监系统党风廉政建设来说，就是要依靠缜密的制度设计缩小权力寻租的空间。同时，在制度上保证和完善对关键岗位、要害环节权力运行的制约和监督。

　　从发自食品药品监管系统的腐败案件看，几乎都是注册方面的腐败。腐败官员正是利用我国药品、医疗器械生产水平相对较低、审评制度不够健全等空子，大肆寻租、以权谋私，最终也葬送了自己。

　　对此，国家食品药品监督管理局副局长吴浈2月27日表示，今年该局将在药品审评审批中实行审评人员集体负责制、审评审批责任追究制和审评审批检验人员公示制，同时，建立药品注册公共信息服务平台，逐步实行药品审批的网上受理和网上审批。

　　在细化制度设计的同时，还应当对重要岗位进行有效监督。1月24日召开的国务院常务会议认为，郑筱萸在药品监管工作中，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣。

　　为落实国务院领导的指示，1月26日，国家食品药品监督管理局党组决定集中用一个月的时间，在局机关、直属单位和全系统开展专门整改工作。局党委书记、局长邵明立指出，要抓住正确行使行政审批权力这个关键，继续深化行政审批制度改革，加快制度建设步伐，规范行政权力运行，防止滥用权力。要落实民主集中制，完善重大事项、重要法规科学民主决策程序的相关规定，健全干部廉洁从政制度和有效监督行政权力的体制机制，真正做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人。

　　而从药监系统提高监管能力来看，则是要从一系列食品药品安全事件中汲取教训，整章建制，依靠制度突破“问题”环节。

　　被视作镜鉴的美国食品和药品管理局，其制度建设的过程，几乎都受到重大安全事件的影响。19世纪末美国医药市场的混乱，导致1906年《纯净食品药品法》的诞生，医药市场环境得以净化；“磺胺醑剂”事件则促成1938年《食品、药品和化妆品法》的生效，药品安全性的要求得到明确；“反应停”事件更是促进1962年《KEFAUVER-HARRIS修正案》的通过，药品有效性的要求获得强调。

　　当前，我国涉及食品安全的法律法规有《食品卫生法》《卫生检疫法》《消费者权益保护法》等，但食品安全法律体系仍不完善，系统性、协调性还比较差。提高食品药品监管能力，需要破解法律法规不统一、不健全，难以实施有效监管的问题。同时，还需要从制度上解决监管执法不力的问题，从制度上根治食品药品生产经营中的深层次问题。