ADOPT研究显示马来酸罗格列酮（文迪雅）对2型糖尿病患者的长期血糖控制比最常处方的传统药物更为有效

　　2006年12月27日，由全球知名医药企业葛兰素史克公司资助的一项全球范围内的糖尿病治疗结果进展研究(A Diabetes Outcome Progression Trial，简称ADOPT)表明，马来酸罗格列酮与最常处方的两类治疗2型糖尿病的药物二甲双胍及磺脲类药物格列本脲相比，单药治疗失败的几率分别降低了32%及63%。ADOPT证明了马来酸罗格列酮在长期血糖控制方面相对二甲双胍和格列本脲的优势，有望成为治疗2型糖尿病的首选。而以马来酸罗格列酮为主要成分的文迪雅®也已经在中国上市，这对于广大中国糖尿病患者来说无疑将是一个喜讯。

　　据记者了解，ADOPT是近年来在糖尿病领域最为重要、最为权威的研究之一。此项研究对1998年发表的里程碑式的研究——英国前瞻性糖尿病研究的结果作了重要的补充。ADOPT研究中对4351名2型糖尿病患者进行了长达4－6年的跟踪调查，以评估各种研究药物作为单药治疗对血糖控制、胰岛素抵抗和β-细胞功能的长期效应。目前这项国际性的研究结果已在全球权威的医学杂志——《新英格兰医学杂志》上刊登，并在国际糖尿病联盟（IDF）举行的第19届国际糖尿病大会上发表。

　　糖尿病是一种慢性疾病，严重威胁着全球近1亿9000万人的健康。国际糖尿病联盟（IDF）估计，到2025年，全球将有超过3亿3000万的人患糖尿病。截止2003年，中国已成为糖尿病第二大国，拥有2380万糖尿病患者，仅次于印度。从1986年到1994年糖尿病患病率从0.9％增加到2.5％，迅速增长了近3倍。据卫生部报告，这样的增长趋势将导致我国每天增加3000名新的糖尿病患者，每年增加120万糖尿病患者。

　　糖尿病是危害性很大的疾病，它将导致人体血糖水平增高，并逐渐损害身体的各个系统，特别是血管和神经。糖尿病并发症包括眼病、肾病、神经损伤、心脏病、中风以及末梢血管疾病。而严格控制血糖是降低糖尿病并发症风险的根本，研究表明每下降一个百分点的糖化血红蛋白（HbA1c）就会使糖尿病的死亡率下降21%、心肌梗塞（心脏病）下降14%，糖尿病微血管下降37%。改善血糖控制还可以减少21%患糖尿病并发眼疾的风险以及33%患肾病的概率。

　　ADOPT研究显示，目前常用的传统药物格列本脲治疗保持患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）<7％可达33个月，二甲双胍可达45个月，而马来酸罗格列酮则最长，可达60个月。从而证实马来酸罗格列酮较以上两个药物更有效地延缓了血糖控制的失效，更持久地控制了血糖。

　　中华医学会糖尿病学分会主任委员杨文英教授认为“ADOPT这一大规模的全球性研究明确地证实了，马来酸罗格列酮对2型糖尿病的治疗，与目前的标准治疗相比，对维持血糖控制更持久”。

　　解放军总医院潘长玉教授同时表示“ADOPT研究对文迪雅作了进一步的证明，支持马来酸罗格列酮作为2型糖尿病基础治疗策略，显示了对患者血糖长期控制的益处”。

　　调查也表明，针对胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能衰退来给与治疗，是长期控制2型糖尿病的一个根本策略，但不幸的这个策略之前经常被忽略。而ADOPT研究证实，马来酸罗格列酮可显著改善胰岛素的敏感性，降低β-细胞功能的受损比率，是针对胰岛β细胞功能衰退进行治疗的重要手段。

　　北京大学人民医院纪立农教授指出，“ADOPT研究为支持2型糖尿病治疗中早期使用马来酸罗格列酮提供了有力的证据。马来酸罗格列酮对血糖的持久控制作用，与其更有效地改善2型糖尿病核心病因的作用相一致，包括对胰岛素抵抗及β细胞功能的显著作用。”

　　在随访最长至六年的ADOPT研究中，马来酸罗格列酮治疗组的II型糖尿病患者对药物的耐受性良好。ADOPT研究也发现各个研究药物所报告的主要不良事件如下：马来酸罗格列酮引起体重增加和水肿较突出；二甲双胍引起胃肠道不良反应较突出；格列本脲引起的低血糖反应和体重增加较突出；马来酸罗格列酮、二甲双胍和格列本脲有相似的心血管不良事件。

　　综上所述，马来酸罗格列酮由于其在改善胰岛素的敏感性，降低β-细胞功能的受损比率，长期控制血糖水平等方面的优秀表现及良好耐受性，相信将会在不久的将来成为治疗2型糖尿病的首选。

(责任编辑：邵沛)