国家食品药品监督管理局22日在其网站发布的今年第9期国家医疗器械质量公告显示，高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪等产品质量堪忧。

　　此次共抽验了5家生产企业和15家经营单位的20台超声多普勒胎儿心率仪产品，其中竟有15台产品被抽验项目不合格，存在的主要问题是声工作频率、声输出公布和外部标记等指标不符合标准规定。

　　此外，在抽验的8台超声多普勒胎儿监护仪产品中有5台不合格，主要问题是输入功率、声输出公布、保护接地阻抗、网电源熔断器和过流释放器的要求等指标不符合标准规定。

　　在抽验的38台监护仪产品中有19台不合格，主要问题是除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复、时间常数、按钮颜色、频率特性和外部标记等指标不符合标准规定。

　　在抽验的15台高频手术设备产品中有7台不合格，主要问题是随机文件、工作数据的准确性、人为差错、外部标记等指标不符合标准规定。

　　对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，国家食品药品监督管理局要求有关省（区、市）食品药品监督管理局依照有关规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。

(责任编辑：石翔)