有一组数据是我们可以掌握的。根据卫生部2005年公布的数据，我国共有医疗机构约30万家，其中医院约1.9万家，三级医院有950家，三级甲等医院有600家。但是，有另一组数据是我们没法掌握的，那就是在这些医院和医疗机构中，拥有多少种医疗器械，尤其是大型的医疗设备；这些医疗器械中，有多少是在被安全地使用着；有多少医疗器械得到了适当的维护和保养；有多少医疗器械发生故障时，能得到及时正确的维修；有多少医疗器械因为维护和维修不当，不仅不能真正发挥他们的作用，还有可能给患者带来伤害。在近日举办的第五十六届中国国际医疗器械秋季博览会期间，医疗维修产业的规范和发展成为业界关注的一大新热点。

　　■一组“黑镜头”

　　为了更好地了解中国医疗维修产业的现状，我们不妨先看一组“黑镜头”。

　　镜头一：安徽的一家综合医院一直委托某非原厂资质认证的维修公司为医院的大型医疗设备提供售后服务，为节约费用，院长甚至在知情的情况下，允许该维修公司的工程师为医院一台CT机器更换了未经认证的球管。然而，在不久后该省药监部门对全省医院医疗设备的一次例行检查中，问题被发现了，不仅医院因此受到严厉处罚，那只未经药监部门认证的球管甚至还险些将医院院长牵扯到参与走私和销赃的官司里。事后，院长坦言，真没想到使用未注册球管竟会给整个医院造成如此大的影响，而医院因此受到的声誉损害则更是在未来相当长的时间里都难以恢复。

　　镜头二：河南某家医疗设备维修公司的工程师大多是修空调出身，这些工程师不仅未经过专业资质的认证，有些甚至连英文都不懂，只经过简单的口头“培训”，他们就上岗为医院的医疗设备提供维修服务了。显然，这样的售后服务队伍根本谈不上什么技术，不但很多维修过程中的简单问题都解决不了，有时候这些修空调出身的工程师还常常搞坏医疗设备中的某些昂贵部件，给医院造成额外的损失。

　　镜头三：北京某郊区医院一台CT机的数据采集系统通道板发生故障，必须马上更换新配件，但负责给他们维修的一家无认证资格的维修公司却因实力不足，无法为医院在第一时间提供。情急之下，工程师就将出故障的通道板全部拔掉，再把外围的通道板更换到里边。如此其实只是“拆东墙，补西墙”而已，但却省去不少用于购买新通道板的费用。而实际上，尽管CT机仍能重新工作，但由于最外面的通道板插槽处于空置状态，使得机器的扫描孔径变小，大大影响使用的精确度。但由于医院方并不了解技术问题，以致在相当长的时间里医院都被蒙在鼓里，使用这台问题CT机为患者进行检查，严重影响其结果的准确性。

　  ■六道“坎儿”须迈过

　　虽然还存在不少问题，但中国的医疗设备维修已经长大成一个产业。这应该是不争的事实。最新统计显示，目前美国单影像诊断仪器维护维修服务的市场总量就超过36亿美元（不包括放射科用药物和造影剂），虽然国内这一市场容量目前尚无公开的准确统计数据。然而最近几年，随着大量尖端医疗设备的引入，国内越来越多的医院开始尝试将医疗设备的售后服务外包，大型医疗设备的售后服务正逐渐形成一个容量空前的新兴市场。原南京军区总医院医工科主任姜宗义告诉记者，根据区域的统计数据，三级医院每年用于维修保养大型医疗设备的费用要占到设备总价值的1%~3%；而目前约60%~90%的医院是采用将大型医疗设备的维护修理外包的方式，由此推算，这个市场容量很大。但大型医疗设备是一种特殊商品，其质量的好坏直接关系到人们的生命安全，大型医疗设备的售后服务问题更是重中之重。这一关把不严，就会威胁到患者的生命健康，同时也会对医院造成无法挽回的不良影响。因此，良好的大型医疗设备售后服务是保障设备安全运转的关键，更是确保医院健康运营的重要因素。但目前在这个领域中，令人困惑的问题还不少。美国泰科医疗公司中国区维修部经理阎亮认为，目前国内医疗设备维修产业主要面临六道“坎儿”：一是技术日新月异，设备多样化对国内维修技术的挑战。二是国内缺乏系统的培训体系，导致维修人员素质良莠不齐。三是医院在选择售后服务商时，过于追求廉价，而对维修的质量和设备的安全相对忽视。四是一旦因为医疗设备的维修保养环节出现问题，导致医疗事故，责任界定缺乏相关规定和依据。五是由于维修保养不当，易致医疗设备提前报废。如在美国，一台呼吸机的使用寿命约为10万小时，而在国内，一台呼吸机使用1万~2万小时，甚至几千小时就报废的现象非常普遍。医疗设备使用不充分和过早报废，其实也是造成老百姓看病费用居高不下的一个重要原因。六是提供医疗器械售后服务公司的盈利模式存在问题。按照国际惯例，医疗器械售后服务公司的利润来源应是其提供服务后收取的服务费，目前中国的情况却不是这样，医疗器械售后服务公司的服务通常被认为应该是免费的，从提供维修的配件中赚取价差成为这些公司主要的盈利手段。这样一来，售后服务提供商就变成医疗设备配件销售商，为追求更高的利润，其服务水准往往低于及格线。所有这些，都是中国医疗设备维修产业现阶段面临的困惑。

　　■多元化体系做保障

　　虽然目前医疗设备维修产业的发展还面临着一些问题，但随着中国医疗卫生保障能力的提高，医院对医疗设备的需求也必然增加，由此带来的快速发展是必然的趋势。

　　为确保医疗设备的安全正确使用，专家认为，有几点值得关注。

　　首先，有关部门要加强对医疗设备维修市场的监督。在生产和流通环节，大型医疗设备处于政府强大的质量监管之下，但在售后服务环节，作为医疗设备的质量管理主体的医院却缺乏相应的管理意识和能力，其他部门的监管也存在一定的空白，而这正是导致我国大型医疗设备质量管理链条断裂的主要原因之一。对医疗设备维修机构严格的资格准入门槛，对其日常工作进行严格的管理，不仅能确保医疗设备的正确使用，更能有力保障患者的生命安全。

　　其次，要建立多元化的医疗设备维修保障体系。其中，原厂售后服务是比较好的选择。因为原厂不仅技术实力强、维修备件库完善，并在技术升级、咨询与零部件更换等方面都有明显优势，更重要的是能够提供“随叫随到、手到病除”的紧急故障维修服务响应，还具备例行巡检维护和业务培训能力。而原厂保修的价格，是决定其市场占有度的最关键的因素。一些第三方维修服务商占领市场的最主要的竞争优势就是价格。阎亮认为，这时候，对这些第三方维修服务商的资格认证和服务质量监督就非常重要，医院如果一味追求低价格，其导致医疗事故的隐患很大。同时，目前很多医院实行科室承包，医疗设备的维护和维修都是由科室承担，这也导致一些医院科室过于追求医疗设备售后服务低价格，不利设备的正常维修。阎亮建议，由医院每年拿出一笔固定的预算，用于医疗设备的维护和维修，保障医疗设备的安全正常使用，杜绝医疗事故隐患，对于医院来说一定是一笔划算的“买卖”，因为一项对浙江数家医院进行的调查显示，40%以上的医疗纠纷涉及到医疗设备。

　　姜宗义介绍说，最近一些新的医疗设备保障方式开始出现。例如有的地方出现了医疗设备保险，医院给医疗设备上保险，一旦出现问题，由保险公司负责维修的费用。此外，还有一种比较经济的方式，是医院之间进行资源互补，一些自身维修能力比较强的大医院在满足自身医院需求的同时，可以和一些小医院形成协作，帮助他们维修和维护医疗设备。由此可见，谁能为医院提供高质量、规范化、个性化的医疗设备维修服务，谁就能在这个市场的竞争中脱颖而出。

(责任编辑：石翔)