确立目标 业绩显著

　　从生产增长看，20世纪60年代，医药品生产总值年均增长高达35.5％；20世纪70年代继续保持高速发展势头，1979年韩国医药品生产总值5311亿韩元，比1970年增长15倍；20世纪80年代、90年代，在经济状况发生巨大变化的情况下，韩国医药品生产总值年均增长率仍分别达到19.6％和10.8％。

　　从出口实绩看，韩国已从纯药品进口国变成出口国，目前成药和原材料出口国家和地区达170余个，1999年至2004年，出口额达39.82亿美元，其中2004年出口额为7.78亿美元，2005年有望达到8.05亿美元。韩国从中国进口中药材，制成成药后大量出口。1985年成药出口627.5万美元，到1988年猛增到2596万美元，3年中增长了3.1倍。

　　从创新能力看，韩国在较短时间里迅速越过按方制药和仿造复制阶段，新药开发能力大大增强，1999年SK制药公司完全依靠自己的技术开发出抗癌药品“国产新药1号”，2003年“LG生命科学”开发的治疗呼吸器官感染的新药FACTIVE首次获得美国食品和药品管理局(FDA)的销售许可，使韩国继美、英、法、德、日等国之后，跻身于世界10大新药开发国的行列。目前，韩国已成功开发出国产新药13种，另外还有33种正在临床试验中，准备投入临床试验的候补新药达50种。

　　韩国为适应世界制药产业向以生物工程为主的根本性变化，2003年把生物新药开发确定为“10大新一代增长动力产业”之一，加以集中扶植、培育。韩国的目标是抢占生物技术时代制药产业的技术制高点，借以确立世界制药强国的地位。

　　质管优先 打造品牌

　　包装、剂型和广告营销对打造韩药品牌功不可没，但作为药品这种关系人类生命健康的特殊商品，最受关注的还是安全性和有效性。韩国正是凭借坚持不懈地强化韩药质量管理，不断提高成品药质量，才构筑了“名牌高价战略”的基础。

　　韩国十分重视按国家标准实行韩医规范化。在成药标准方面，分别有《韩国药典》、《天然药物标准》等共计589种；草药的国家标准包括基源、成分鉴定、纯度及质量等级等10个方面。为适应药品质量管理国际化的趋势，韩国及时与国际质量标准接轨，早在1977年3月即制定了《优质韩药制造管理标准》(KGMP)，通过试行和修订，自1998年起在全国普遍施行。1994年制定了《优质韩药流通管理标准》(KGSP)，自2002年7月起全面施行。这样，韩药从制造到流通，全部纳入了国际质量管理标准的轨道。

　　为确保药品质量管理的有效性，韩国实行质量管理和质量保证双重体系，并自2006年起采用“分级评估制度”，按对KGMP标准执行情况，将企业划分为优秀、良好、一般、需改进和重点管理等5个级别，只准优、良两级企业从事委托生产，如连续两年被评为不良企业，则按照取消KGMP标准资格的企业加以管理。与此同时，韩国还采取《医药品原料登记制度》(DMF)，自2002年7月起，禁止从未实行优质药品管理标准的国家进口原材料。

　　专家认为，名牌韩药选材精良，工艺先进，质检严格，成药产品的质量确实很高，在质量管理国际化方面走在前列。韩药的“高价”建立在“优质”的基础上，这正是韩药实施高价名牌战略的秘诀所在。

　　技术创新  引领发展   

　　韩药企业迅速成长为世界级先进制药企业，一项共同的经验就是坚持以技术创新作为带动企业前进的动力。   

　　韩国广东制药，从20世纪60年代创业初期起，就高度重视技术革新，不断加大研发投入。1987年在韩国制药业率先设立研发机构中央研究所，致力于韩药升级和新产品的开发。目前，该厂的传统韩药产品共83种，通过剂型多样化，品质高档化，大大提高了附加值，2005年5月，月销售额突破200亿韩元。   

　　韩国制药业真正认识技术创新重要意义起自20世纪90年代。随着市场日益开放，国际竞争空前激烈，没有过硬的产品特别是新药开发能力，就无法同研发实力雄厚的跨国企业竞争，数十年辛苦经营的市场就得拱手相让。同时，由于物质专利制度的实施，复制、仿造的路子被堵死，直接引进优质新药、新产品的壁垒增高，引进的代价更加沉重，技术使用费占销售额的比重已由原来的2％—3％提高到5％—6％，甚至10％。在1962年至2003年期间，韩国的技术引进费用高达2.15万亿美元。韩国制药业认识到，靠花钱买技术已经行不通了，技术开发和创新将决定企业的生死兴亡。   

　　韩国制药企业加强技术开发的主要举措是：1、大幅增加研发投入。据调查，20世纪80年代以前，制药企业的研发费用占销售额的比重平均不到1％，到2005年上半年已大幅提高到5.1％，十大主力企业在2003年即已达到6.5％，不少企业向10％挺进，有的企业，如LG生命科学竟达到26.84％。2、普遍设立企业研究所。目前，大多数制药企业新建或增设了研究所。截至2003年，79家中坚制药企业附设的研究所达86个。即使未设立研究所的企业，也都安排专门研究人员从事技术革新和新药开发引进。3、注重技术攻关和成果转换。1987年至2003年4月，32家主要企业研究所承担政府攻关课题或本企业实用项目研究达384项，每家企业平均12项。这些项目大多是与企业生产密切相关的核心关键技术，一旦攻克即能迅速创造效益，迅速实现研究成果转换。   

　　一些专门生产韩药的企业把重点放在传统韩药科技化和新药开发上，通过技术创新，一方面摆脱沿袭传统处方生产汤药制剂的陈规，通过采取现代工艺和质管体系，丰富制剂种类，提高成药安全性、稳定性和药效，与此同时，积极加大投入，集中开发新物质、新制剂、新药种。具体开发方向包括：传统处方的制剂化研究，提取植物有效成分开发新药以及研制健康食品型韩方汤药制剂等。经过艰苦努力，进入2000年韩药技术开发成果渐显。东亚制药、SK制药等一批中坚企业相继开发成功胃灵散、斯蒂兰等多种天然物新药，其中东亚制药利用艾叶提取物制造的胃炎治疗药“斯蒂兰”上市一年，销售额即达70亿韩元。 （来源：经济日报）

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(责任编辑：王乐羊)