2003年的SARS横行,到2005年的禽流感爆发,恐慌过后,全球陷入流感疫苗空前空缺的阶段,中国的疫苗市场也出现了一定程度的短缺。
以保证高效安全的疫苗产品供应为己任,诺华将显著加大在研发和生产领域的投资力度,力求通过引进更多、更新、更纯、更安全的尖端产品,与中国人民共同面对流感病毒的挑战。
为此,诺华也获得了相关部门的资助,2006年5月4日,美国卫生与公众服务部(HHS)为保证有效安全应对潜在流感大流行威胁, 向诺华疫苗(Novartis Vaccines)提供了高达2.2亿美元的合作支持资金,用于诺华在美建厂,支持诺华疫苗细胞培养法生产流感疫苗的研发工作,以便能大量提供安全有效流感疫苗,应对可能的流感爆发。HHS与诺华疫苗的合作项目,充分说明了先进流感疫苗对于人类的重要意义,同时也为诺华在该技术后续研发上的提供了保证。
2006年6月23日,搜狐网健康频道很荣幸的参加了诺华疫苗上市预热专访会议,感谢诺华疫苗大中华区总监倪向阳博士百忙之中接受我们的专访。
记者:明年是要开发佐剂疫苗?
倪总:我们在中国正在做临床实验,快要结束了。
记者:它是一种什么佐剂?
倪总:这个佐剂是MF549,这个佐剂在国际上是鼎鼎大名的。
倪总:鼎鼎大名的原因是最近美国国立卫生员做了临床的对比,对比的是人用了禽流感疫苗HVE的疫苗,对比的两个一个是赛诺非巴斯德的现有的疫苗,用他现有的佐剂,氢氧化铝的佐剂,另外一个是凯荣的疫苗,加上凯荣的MF549,出来的结果是,因为正常的流感疫苗抗氧含量是15微克。巴斯德的禽流感疫苗要到30微克的时候才能产生足够的抗体,保护度。那凯荣的疫苗最后是7.5微克,加上MF549之后,加上佐剂的作用其实就是提高免疫力,提高抗氧反映,其实我们新上市的这个流感疫苗其实就是爱阁力保加上这个佐剂,所以你们可以想象它的免疫效益非常高,当然成本提高了,所以我们一开始不会建议所有的人群都去使用他。
记者:那剂量是不是比原来剂量相对来说小?
倪总:剂量没有变。
倪总:其实就是加了佐剂提高了免疫性。
记者:那我想问一下,诺华疫苗这边的管理体制是归哪里管?就是说你是垂直报上去找诺华疫苗总部吗。
倪总:我现在的直接上司是诺华疫苗国际部。我们跟处方药这边有非常多的协作,包括跟诺华总部有非常多的协作,因为诺华都是一家,没有什么区别的,汇报体系上的不同,只是因为业务本身性质上的不同而已。整个诺华的运作机构其实都是这样的,包括他们肿瘤组,他们都是讲,多条并行,但是大家彼此都在合作。
记者:在监控各种毒株的时候,特别是禽流感疫苗的时候,这个禽流感的这种病毒的毒株,是从哪儿获得,是从中国政府这边获得还是从哪儿?
倪总:禽流感的病毒有好几个中心在研究,比如说前一段时间也看到,中国的克星,他号称研究出来了,他用的是越南的毒株。我们现在的疫苗的毒株是哪里来的,说实话我不是很清楚,因为这一批是一年前生产的。我想最终的来源应该都是国际卫生组织的统一推荐。流感的整个检测体系是全球,大家都是在一个体系里面的,包括中国的CDC的体系里,向国际组织汇报,这一方面全球所有的卫生组织其实联系跟合作的非常好。
记者:像材料里提到鼻喷剂疫苗,你能介绍一下,如果他接触的是具体哪个位置,这个鼻喷剂疫苗像比传统的针剂疫苗是不是降低不良反应的发生率,这个受众人群应该是什么?
倪总:鼻喷剂我都不应该说它是第四代还是第五代了,因为它还在研发过程当中。流感疫苗第一代是全病毒,就是原来的流感病毒把它全杀掉,做成疫苗,第二代是所谓的裂解疫苗,把流感的两个亚单位给他分开了。第三代是亚单位,鼻喷剂其实又回到全病毒去了,但这个全病毒不是野生的流感病毒,而是一个减毒的流感病毒,其实有点像麻疹、腮腺炎那些疫苗的病毒,那减毒的流感病毒直接通过喷雾剂喷到鼻子,通过鼻腔进入身体。
记者:通过鼻子。
倪总:就跟哮喘患者直接往鼻子里喷的是一样的。它的最大的一个作用是它的免疫效率会非常地高,会比现有的所有的疫苗都要高,因为它毕竟是减毒的活病毒,到你人体里的是活病毒,跟麻疹或者腮腺炎是一模一样的。然后它还有一个很大的好处就是不用注射,使用方便。别人怕打针我也怕打针,不用打针肯定是很方便的。
记者:那是需要医生来操作。
倪总:自己直接就可以操作。
记者:那剂量怎么控制。
倪总:就是一喷。
记者:一喷就一次。 (责任编辑:王乐羊) |