在过去的10年内,美国的原告律师从石棉致病的诉讼案中获益颇丰,但如今此类案件已经相当稀少,令他们不得不寻找新的目标和方向。由此,他们也开始主动出击,并投下巨资“开发”新的诉讼案件。当他们在烟草业大试身手之后,医药行业终于进入他们的眼帘成为一个新的“业务增长点”。
默克公司的产品万络的不良反应所引发的11500多起诉讼案似乎只是一个引子。越来越多的迹象表明,万络并非是一个孤立的事件,整个制药行业正处于一个巨大的诉讼危机之中,任何药物的毒副作用和不当的营销方式都可能引发灾难。
而与已经停止销售的万络不同,目前那些可能“惹火烧身”的医药产品仍在继续销售,其中不乏被制药企业视为支柱的畅销产品,如阿斯利康的精神病治疗用药思瑞康、强生的避孕贴片Ortho-Evra、惠氏的妇科用药倍美力、默克的另一个产品骨质疏松治疗药福善美等。这些产品的年销售总额达到了70亿美元,其用户遍及全球各地。
诉讼危机
据最新报道,倍美力将于今年夏天面对数千名妇女的诉讼,而强生也已经开始防范于未然,着手处理Ortho-Evra的潜在官司。
从具体战术来看,受害病人的律师往往会参考“万络案”所总结出的经验,向法庭控诉制药企业向公众隐瞒了它们畅销药物的不良反应。在“万络案”最初的4起诉讼中,作为弱势群体的原告方以这一方式赢得了两起胜利。制药企业则通常会反击并表明他们什么都没做错,被告律师们更是声称此类官司的增加只是因为原告及其律师们希望让诉讼成为一桩有利可图的买卖,而不是真的反映了药物的危害性。
但无论如何,这些诉讼对整个行业的公众形象改善而言,不啻于“屋漏偏逢连夜雨”,由于近几年药品价格的涨幅一直高于通货膨胀的平均水平,加上制药企业长期隐瞒药物临床研究中的一些负面数据,如今这些诉讼案的出现对行业的整体声誉又是一次打击。
诉讼中,金钱因素无疑是不可或缺的,双方都可能在其中需要不菲的开支。原告方往往需要花费数年时间和上百万美元的花销来准备一场诉讼。不过一旦胜诉,回报往往是1000万美元甚至更多。
去年,礼来同意与8000多名病人以7亿美元的代价就再普乐在治疗精神分裂症的过程中令病人的体重暴增的问题达成补偿协议。另一个更典型的例子则是惠氏当年曾因为旗下的一个已经停售的减肥产品的不良反应问题向病人支付了150亿美元的赔偿。由此,华尔街的分析家们推断,默克可能要支付100亿至500亿美元的费用才能结束万络的诉讼。
药害隐忧
无论是福善美、Ortho-Evra或是倍美力与思瑞康,这些已上市的产品都已经将其临床研究结果上报了FDA,其中不可避免地存在着严重的不良反应。对于原告律师而言,其中则大有文章可做,他们认为,制药企业存在着一定的隐瞒真相与不正当市场营销行为。至于被告律师则坚称,被批准上市的药物都是安全的,那些草率的诉讼只能鼓起原告律师的腰包。
然而,针对医药企业的诉讼与其他行业的诉讼相比,还是存在着明显的不同。很多行业中一旦出现产品的安全性隐患问题后,大量的受害者往往会拧成一股绳组成一个集体诉讼,而且为了改变在年销售额数百亿美元的“巨无霸”制药企业面前单枪匹马的弱势状态,原告方律师也希望能集合成百上千的受害者参加集体诉讼,并因此提出天文数字般的巨额赔偿。但在实际操作过程中,药物所造成的损失往往更多地还是以病人单独个案方式了结,即使某起诉讼所采纳的证据可能在另一起诉讼中出现。
对于原告律师而言,医药行业的诉讼的确是他们颇具诱惑力的新业务,但当他们涉足其中时才发现,要打赢这些官司也相当不容易。
首先,这些律师必须面对年销售利润达数十亿美元的财大气粗的制药巨头,而后者几乎拥有无尽的资源和金钱来捍卫自已的诉讼地位。其次,药害诉讼中的原告必须列举大量相当复杂的含有高深专业知识的证据,这些信息要完整无误地传递至陪审团并供他们分析判断也不容易。为此,每次原告律师几乎都需要花费大量的时间与金钱和证人沟通,并从公司的相关文件中获取有价值的信息。即便如此,在过去状告抗抑郁药Serzone(奈法唑酮)与降糖药Rezulin曲格列酮药害问题的诉讼中,原告和他们的律师们都栽过跟头。
相对于令人瞩目的万络诉讼案而言,Ortho-Evra、倍美力与福善美的诉讼波及面明显偏小,对主动出击寻求业务的原告律师来说,其潜在客户数量也将大幅少于万络诉讼案。而在思瑞康的药害官司中,由于受害者都是没有工作能力的精神病患者,因此,即便原告胜诉都未必能得到巨额赔偿,毕竟本身造成的伤害就十分有限。
不过与万络相比,原告们在这3个产品中还是存在一定的胜诉机会。当关节炎患者每日遭受病痛折磨之时,万络这样的止痛类药物几乎成为了他们生活的一个组成部分。与万络不同的是,无论是避孕产品Ortho-Evra,还是增加骨密度的福善美,其本质上都是改善患者的生活质量,或是满足使用者疾病治疗之外的诉求。为此,无论从消费者对产品的要求还是产品自身的存在价值来看,这类产品的不良反应发生率必然尽可能地低,而且几乎不能有什么严重事故。由此,一旦Ortho-Evra使用者出现了血栓;一旦福善美服用者出现了颚骨溃烂问题,它们很容易授原告律师之柄。尽管这些药的不良反应是相当罕见但的确存在,原告律师的举证难度并不高。
而倍美力所遇到的麻烦可能更大,因为已经有许多证据表明,这一具有悠久行销历史的产品可能增加乳腺癌的发病率。而代表1000多名妇女的一名原告律师已经宣称,他拥有足够的证据来说服陪审团证明每一起乳腺癌的发生与倍美力的使用有关。
形象受损
从以往的经验来看,虽然纷纷扰扰的诉讼不会对企业的财务状况造成致命一击,但由此所带来的麻烦依然可能使企业寝食难安。根据美国法律的规定,法庭可以要求卷入诉讼的企业必须将其内部邮件内容以及文件解封,并呈堂作为原告方的证据,届时企业声誉自然难免不受影响,而且企业甚至成为一个新的被告接受公众的道德性审判。
万络案件也许是这方面一个最好的例子,当原本一封无足轻重的内部电子邮件被曝光,揭露出默克无视FDA的要求而故意将涉及药物不良反应警示的标签更改工作拖延以增加销售额,公司为此被判败诉并要求承担巨额赔偿。由是观之,制药企业如何通过公众舆论考验并修复企业形象才是他们所面临的更大难题。 (责任编辑:王乐羊) |