齐齐哈尔假药夺命事件追踪

　　按照国家招标程序，厂家只要有国家药监局颁发的生产许可批文，以及GMP(药品生产质量管理规范)证书，就可报名参加招标。而齐齐哈尔第二制药公司确实符合这两个条件。其“亮菌甲素注射液”两个规格都有国家药监部门的正规批文，分别是2003年5月、2005年9月批准的。

　　齐齐哈尔假药事件已经造成广东5人死亡，5人肾衰竭正在抢救。这个“夺命假药”为什么能在广东顺利中标进入大医院？本报记者就此展开了调查。

　　据介绍，该药是今年在我省药品集中招标采购中中标的，中标规格是“10毫升:5毫克”；同时中标的还有另外两家厂家的产品，但规格不同。省卫生厅一名负责药品招标的工作人员说，该药有正规批文，我省的药品招标工作符合国家招标规范，广东是假药事件的受害者。

　　【院方】

　　没想到新中标药是假的

　　医生为什么会开“夺命假药”？面对疑问，医院方面表示很“委屈”。

　　据传染科高主任介绍，“亮菌甲素注射液”其实不是新药，主要用于治疗急性胆囊炎和慢性胆囊炎发作。该院以前一直使用云南一家制药厂生产的“亮菌甲素注射液”，没有出过问题。这次“惹祸”的齐齐哈尔第二制药公司“亮菌甲素注射液”，是在今年广东省药品招投标中中标，从4月19日起在他们医院使用的。

　　高主任称，省属医院招标后，齐齐哈尔第二制药公司这个药是“独家中标”的，原来的药落标了，就自然替代掉了。医生按照以往的经验开药，没想到中标的竟是假药，导致了悲剧的发生。

　　【卫生厅】

　　并非独家中标，但其有价格优势

　　假药为何能在我省中标？本报记者就此采访了负责药品招标的省卫生厅有关部门负责人。

　　“不是独家中标，还有两个厂家的药品也中标了！”该负责人表示，2005年11月，广东省医药招标信息平台管理办公室组织对中央、省属驻穗医疗机构2006年度药品集中招标采购，采购周期为一年。在今年我省的药品集中招标中，“亮菌甲素注射液”的中标厂家共有3家药厂，其中两家都是“2毫升:1毫克”的规格，齐齐哈尔第二制药公司中标的规格则是“10毫升:5毫克”，“所以可以说他们是独家规格中标”。

　　为什么会选中这个药？该负责人解释说，他们是最低价中标的。按照“2毫升:1毫克”规格算，另外两家药厂的售价分别是11.68、12.9元/支，“齐二药”则是10.50元/支，竞标有价格优势。

　　“齐二药”的价格是便宜，但质量呢？招标管不管药品质量？该负责人表示，药品质量主要由国家药监部门负责监控。按照国家招标程序，厂家只要有国家药监局颁发的生产许可批文，以及GMP(药品生产质量管理规范)证书，就可报名参加招标。而齐齐哈尔第二制药公司确实符合这两个条件。其“亮菌甲素注射液”两个规格都有国家药监部门的正规批文，分别是2003年5月、2005年9月批准的。他强调，我省的药品招标工作是符合国家招标规范的，广东是假药事件的受害者。

　　相关报道

　　中山三院召开新闻发布会，首次回应“假药”夺命事件

　　吁请注射"亮菌甲素"者回院复查

　　截至目前为止，住院病人中已有11人出现过明确的不良反应，但仍不排除个别门诊或住院病人也使用了“假药”。因此院方呼吁，凡4月19日以后在中山三院接受过“亮菌甲素注射液”注射的病人，请及时与院方联系，医院将提供免费体检复诊、确保安全。

　　昨日上午10时，中山大学、中山大学附属第三医院联合举行新闻发布会，第一次公开对媒体就齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药厂”)亮菌甲素注射液，引致病人急性肾衰竭事件进行了情况说明。

　　共购进3600支毒剂

　　暂查明29名患者注射

　　据中山三院陈规划院长介绍，该院从2001年起就在重症的肝病患者当中使用“亮菌甲素”进行治疗。今年4月下旬起，该院采用了新的药品供应来源，购入3600支由“齐二药厂”生产的“假药”，从而引起这次的中毒事件。

　　陈规划院长说，据省药监局的检测结果表明，这批药物中含有毒性“二甘醇”，毒性非常大，死亡率很高，该物质正是造成此次中毒事件的主要原因。目前，该院感病科和介入科总共有29名患者注射了该药，其中11人出现不良反应，除1名病人因用药少、病情较轻已经出院外，已有5人因抢救无效死亡，其余5人仍在抢救之中。

　　新旧“亮菌甲素”重叠使用

　　不排除个别门诊误用

　　陈规划院长介绍，由于该院仍库存有一部分云南大理制药厂生产的“亮菌甲素注射液”，4月19日正式开始使用“齐二药厂”的该类药品后，我们在医治病患时出现了用药“重叠”的情况，即，对某些病人用药时可能使用了云南大理生产的“旧药”，对某些病人则有可能注射了“齐二药厂”生产的“新药”。截至目前为止，住院病人中已有11人出现过明确的不良反应，仍不排除个别门诊或住院病人也使用了“新药”，因此院方呼吁，凡4月19日以后在该院接受过“亮菌甲素注射液”注射的病人，请及时与院方联系，医院将为他们提供免费体检复诊。

　　不计财力抢救中毒者

　　建议家属用法律维权

　　陈规划院长说，目前剩余药品已全部封存，为及时抢救病患，我们还紧急添置了新的设施。目前，我们的主要任务就是要尽全力抢救病人、做好家属情绪的解释工作和及时上报最新的治疗情况，不考虑经济因素。一部分家属情绪已逐渐稳定，对医院购药的相关情况也表现得十分理解。同时，我们也很希望病人家属能通过正常的法律手段维护自己的合法权益。（陈枫　张蜀梅　吴晓蕾）

(责任编辑：王乐羊)