阿法迪三与骨质疏松的较量

　　编注：在第六届骨质疏松研讨会上，与会专家就联合用药达成行业共识；活性维生素阿法迪三在促进骨形成、减少骨吸收和增强肌力等方面的显著疗效引起广泛关注。 围绕本次会议的相关情况，尤其是骨质疏松药物治疗的情况，中国老年学学会骨质疏松委员会主任委员、研究员刘忠厚教授和来自瑞士的国际知名专家Erich Schacht博士、云南省骨质疏松委员会副主任委员苏汉昌教授、（中美合资）昆明贝克诺顿制药有限公司总经理戴晓畅和以色列TEVA远东区经理NETA女士接受了来自《医药经济报》医院周刊、《春城晚报》、《云南日报》等国内外、省内外各大媒体的采访。

　　刘忠厚：教授、研究员

　　中国老年协会骨质疏松委员会 主任委员

　　中国老年学会 副秘书长

　　国际骨质疏松基金会国家学会委员会 成 员

　　Erich Schacht PH.D.

　　瑞士苏黎世Balgrist大学教授（University Clinic Balgrist）

　　瑞士骨质疏松协会成员。国际骨骼和矿物学社团成员。

　　预防骨质疏松、跌倒及骨折的体育活动国际社团成员。在超过100个医学类出

　　版物上个人或联合发表过关于动脉硬化、骨骼学和风湿病学的论文。

　　劳汉昌：教授

　　昆明医学院第二附属医院 教授

　　云南康复医学会 会长

　　云南省骨质疏松委员会 副主任委员

　　Ms.Neta：以色列TEVA公司远东区经理

　　戴晓畅：博士 教授 博士生导师

　 1998年9月从美国The Scripps Research Institute（美国史克利浦斯研究中心）化学系取得博士学位，1998年11月至1999年12月到美国加州理工学院生物系John N.Ablelson（约翰•艾布尔森）实验室从事博士后研究。曾担任云大科技股份有限公司董事长；云大科技博士后工作站主任。现任云南大学化学化工学院博士生导师、教授，药物研究院教授，（中美合资）昆明贝克诺顿制药有限公司总经理。

　　《医药经济报》问：今年，国际骨质疏松研讨会已召开到第六届，对骨质疏松防治领域的发展起到了极大的推进作用，请刘忠厚教授简单介绍一下本届大会召开的背景、与会代表组成，及其对于中国骨质疏松治疗发展的意义。

　　刘忠厚教授：

　　在中国乃至全球各国先后进入老年社会这样一个背景下，骨质疏松的发病率会越来越高，并且伴随着人们生活水准的提高，就诊率也会不断上升，骨质疏松防治将会越发显得重要。在这样的背景下，我们从1990年成立骨质疏松委员会后，就一直致力于国际间的学术交流。从1991年开始举办第一届国际骨质疏松研讨会以来，今年我们已经举办到第六届，此后我们将每年召开一次国际骨质疏松研讨会。

　　本次大会吸引了来自国际骨质疏松基金会（IOF）和当前骨质疏松领域及骨病领域的国际权威专家、学者，以及国际著名制药公司——以色列梯瓦（TEVA）公司的专家300多人。

　　国际专家的广泛参会，把最先进的国际理念带到中国，对于中国骨质疏松防治领域的发展将起到极其积极的作用。

　　《医药经济报》问：国际上对骨质疏松治疗的新进展有哪些？在药物治疗上，有哪些新的观点？

　　刘忠厚教授：

　　70岁以后发生的骨质疏松一定要通过药物来治疗。在治疗上，联合用药成为共识，即前面讲过的钙+活性维生素D+抑制骨吸收的药物。活性维生素D由于在促进骨形成和增加肌力、预防跌倒等方面的良好表现得到较大的重视。

　　Schacht教授：

　　骨质疏松最严重的后果是跌倒引起的骨折，尤其是髋骨骨折。目前国际上对骨质疏松的研究一般集中在2个方面，即如何减少骨量丢失和怎样预防跌倒。

　　而很多临床资料显示，用于增进钙吸收的活性维生素D，如阿法迪三等，在针对骨骼促进骨质形成的同时，还可有效地调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。这一点对于防止由骨质疏松引起的跌倒而致髋骨骨折，具有相当重要的意义，能够有效降低由骨质疏松骨折引起的死亡率。

　　《医药经济报》问：作为本次会议的主要赞助商，昆明贝克诺顿公司的阿法迪三是活性维生素D的重要代表，活性维生素D与一般维生素D有何区别，在治疗骨质疏松方面阿法迪三的优势是什么？和其他骨质疏松治疗药物相比，它又有什么优势？

　　Schacht 教授：一般维生素D必须经过分别发生在肝脏和肾脏的两步代谢，生成1，25-羟-VitD3（D激素），才能发挥促进钙质吸收，从而促进骨形成的作用。而阿法迪三在体外已经完成了正常在肾脏的活化，成为单羟化维生素D。

　　其他的骨质疏松治疗药物如双磷酸盐类等药物，特异作用于骨骼，其主要机理是减少骨吸收，而对影响骨质疏松的其他外周因素无作用，该类药物生物利用度低，且使用过多会造成骨骼抑制，一般不主张单独用于治疗骨质疏松，而是主张和促进骨形成的钙质及活性维生素D联合使用。

　　阿法迪三的优势主要体现在三个方面：

　　1、 通过增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，减少破骨细胞形成，从而抑制骨吸收；

　　2、 增加转化生长因子-β（TGF-β）和胰岛素样生长因子-I（IGF-I）合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；

　　3、 调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

　　《春城晚报》问：云南作为一个高原地区，医学界曾不止一次地提出“云南人密度偏低”甚至比北方很多地区都要低，针对这个见解，请苏教授分析一下其中的原因并给予广大民众以适用的建议。

　　劳汉昌教授：虽然云南地处高原，阳光充足，大但我们的骨量，总体要低于北方，尤其是东北。这其中有基因与人种的问题。在骨密度的决定因素中，有些是不可控制的，例如人种、老人、女性绝经、母亲曾经有过骨折等等。可控制的因素有饮食、运动、光照等。总的来说，造成骨质疏松的原因中70%是遗传因素，30%是生活习惯。现在很多病的增加，都与生活密切相关。

　　 云南的民众对骨质疏松普遍认识不足，与全国相比处于比较落后的地位，各方面对这个问题的宣传与干预不够。很多人认为只要吃点钙就可以治骨质疏松，身体就会好，这个观点是不对的。我们首先需要做的是提高医生的认识，然后再向广大群众传播。在云南举行这样一个学术会议可以给很多医生带来新的观点与知识。其次，在生活中，我们需要加强体育锻炼，加强营养，多喝牛奶，绝不要挑食。

　　编语：阿法迪三是以色列TEVA公司的原研产品，由昆明贝克诺顿制药有限公司引进后目前在国内主要城市有1000多家医院使用，产品之外，媒体关注其研发者TEVA公司在中国医药领域的延展和战略。

　　《医药经济报》问：除阿法迪三之外请Neta女士介绍一下TEVA的其他产品，及公司在中国的发展情况和未来的发展战略。

　　Neta女士： TEVA公司最早成立于1901年，是以色列耶路撒冷的一家药品分销公司。TEVA在希伯莱语里是“自然”的意思。上世纪80年代后期，公司在全球范围内实施战略转变，首先在北美地区，通过合并、收购来扩大市场份额，公司规模逐渐发展壮大。目前，公司已在世界各地收购了15家制药公司，全球员工达到2万多人，年销售额超过80亿美元，是全球最大的非专利药公司。在骨代谢领域，TEVA公司目前有3个重要产品：阿法迪三（阿法骨化醇，活性维生素D3）、Tevanate（阿伦膦酸钠），OsteoD（二羟基活性维生素D3），新一代二膦酸盐产品也正在FDA注册过程中。

　　TEVA公司和中国的合作始于1993年，2005年下半年，TEVA公司通过收购美国IVAX公司成为昆明贝克诺顿制药有限公司的外方股东，目前占有50%的股份。阿法迪三是中国国内第一个预防和治疗骨质疏松的上市药品。TEVA对中国市始终着眼于追求长期的伙伴合作和长远的商业利益。现在公司已与多家中国公司建立了良好的战略合作关系，今后还将有更大的合作计划，引进世界领先产品，其中包括治疗中枢神经系统疾病和抗肿瘤药物。

　　编语：当众人纷纷将目光聚焦在骨质疏松病症现状和活性维生素D3类阿法迪三的疗效时，有媒体注意到了第六届骨质疏松研讨会背后支持的力量。

　　《春城晚报》问：昆明贝克诺顿为什么赞助这样高规格的专业性学术会议？

　　戴晓畅：贝克诺顿赞助这种全国性甚至是国际性的纯学术会义，已经有十多年的历史。我们最早将骨质疏松治疗的理念引入到中国，其中一部分就是通过这种方式。

　　作为昆明本土的制药企业，我们希望通过与中国老年学学会骨质疏松委员会的合作，促进骨质疏松领域的学术交流与合作，提高我国骨质疏松临床诊治水平，加深我国民众对骨质疏松治疗理念的认识和理解。作为东道主，举办这次会议有利于提升昆明在国际医药学术交流中的地位，促进昆明与国内和国际学术机构及专家在骨质疏松领域的交流与合作。

　　会议召开时，国际国内权威学术专家、医学专家和药学专家云集昆明，展现和交流最新的学术研究理论、临床治疗的新研究发现、新产品研发成果和新的用药理念，在昆明形成了一个学术研讨的热潮。

　　《春城晚报》问：昆明贝克诺顿从什么时候开始涉足骨质疏松治疗领域？

　　戴晓畅：1993年我们就同世界著名跨国公司——以色列TEVA公司合作，引进骨质疏松治疗药：“阿法迪三”，目前在国内主要城市有1000多家医院使用；2003年我们又从国际知名骨关节领域药物研发及制造厂商——日本SKK公司引进全球第一家上市的玻璃酸钠注射液：“阿尔治”，该产品有最适当的分子量和最高的纯度，副反应小，是全球运用最多的玻璃酸钠关节腔内注射液。