即将引发新一轮竞争

　　据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿乙肝患群体支撑着巨大的乙肝用药市场容量。“未来几年，中国乙肝类药物的销售量将会超过美国和其他市场。”施贵宝中国投资公司企业事务部高级经理凌蕴弢曾对媒体表示。

　　现阶段，乙肝病毒感染的一线治疗药物是由英国葛兰素史克公司研制开发的拉米夫定，二线治疗药物是美国Gilead公司研制开发的阿德福韦酯。然而自从拉米夫定出现耐药现象后，阿德福韦酯就成了如今是最常用的二线乙肝感染治疗药物。

　　尽管阿德福韦酯的销售业绩蒸蒸日上，看上去市场形势一片大好，但许多专家表示，一些关于阿德福韦酯的安全性问题和其最初的开发目的仍值得考虑。Gilead公司最初开发阿德福韦酯是针对人类免疫缺陷病毒（HIV）感染这一适应症的，但由于其治疗范围不足够广泛而未能成功，从而转向了乙肝病毒感染这一领域；此外，由于阿德福韦酯具有肾毒性，因此限制了其最优化剂量的使用，使其不能用抗乙肝病毒最大给药剂量进行治疗。

　　同时，时至今日，拉米夫定和阿德福韦至旨在专利问题上都受到了新的巨大挑战。据悉，拉米夫定全球专利将于2006年9月到期，而换代品阿德福韦酯的专利仍未获得我国授权。乙肝药物市场的诱人前景，使国内众多药企秣马厉兵纷纷加入竞争行列，而且有关专利的申请注册也很容易引起一场类似于罗格列酮的专利纠纷案件。此时，恩替卡韦的入市将有望改变前两者近乎垄断国内乙肝药物市场的局面。据悉，阿德福韦酯和拉米夫定的美国国内价格分别为每片18美元和6美元，而恩替卡韦在美国有望溢价至每片20美元。如此高的价位，中国市场能否适应，将成为一个严峻的课题摆在施贵宝决策层的桌面上。

　　据一位不愿意透露姓名的医生分析道：“如果按照每片20美元的价位在国内销售的话，恩替卡韦不可能达到拉米夫定目前在国内近乎垄断的优势地位，阿德福韦酯就是前车之鉴。然而最引人关注的是，恩替卡韦的专利期在2010年到期，因此目前厂家不大可能以太低的价格在国内进行销售。”

　　如果上述医生的分析正确的话，恩替卡韦在国内的前景确实不容乐观。实际上，在西方国家尤其是欧盟，阿德福韦酯之所以不能取代拉米夫定成为乙肝治疗的一线药物而只能屈居二线的真正原因，很可能是由于阿德福韦酯价格高于拉米夫定的缘故。作为一致被外界看好的乙肝治疗潜力药物，恩替卡韦只有在患者易于接受的价格范围内发挥其自身优势去竞争，才能获得长期而丰厚的商业回报。无疑，恩替卡韦在未来国内市场的销售也将面临阿德福韦酯同样的难题。

(责任编辑：邵沛)