“立普妥”在美国的专利保护将延续至2011年

　　辉瑞公司首席执行官马金龙博士说：“这是创新药品研发者和广大患者的一次重大胜利”

　　[纽约,2005年12月16日]辉瑞公司今天表示，美国特拉华州联邦法院裁定，辉瑞公司于2011年6月前在美国对立普妥活性成分阿托伐他汀的2个专利拥有独占权，并禁止仿制。

　　美国特拉华州地区法院法官约瑟夫·J·法南（Joseph J. Farnan）裁定，辉瑞公司在起诉非专利药物生产商印度南新制药公司（Ranbaxy Ltd）一案中获胜。根据裁决，辉瑞公司有权在2011年前禁止印度南新制药公司销售阿托伐他汀的仿制品。针对南新公司的禁令在上诉期间依然有效。

　　辉瑞公司董事长兼首席执行官马金龙博士（Hank McKinnell）说：“今天对创新药品研发者以及由此获得重要的新治疗方法的患者而言是一次重大胜利。连同上个月英国最高法院做出的判决，我们现已成功地在两次重要的司法诉讼中捍卫了立普妥的专利权。为患者找出治疗的新方法是我们的使命，我们将对任何试图破坏我们使命的专利挑战继续予以反击。”

　　该裁决标志着辉瑞公司赢得了对印度南新制药公司的第二次重大胜利。后者正试图利用法律手段推翻辉瑞公司的阿托伐他汀在美国以及许多其他市场的专利保护。今年10月12日，英国最高法院的裁决支持辉瑞公司对阿托伐他汀的基本专利拥有独占权，禁止南新公司于2011年11月专利到期前在英国推出阿托伐他汀的仿制品。

　　美国一案中涉及的专利是将于2010年3月到期的立普妥基本专利（美国专利第4,681,893号）和将于2011年6月到期的立普妥钙盐专利（美国专利第5,273,995号）。

　　辉瑞公司副董事长兼首席律师金德（Jeffrey B. Kindler）说：“我们对法院确认立普妥专利合法有效表示感谢。对立普妥进行的临床试验的规模是空前的。为更好地了解立普妥的安全性、功效和其它潜在治疗效果，共有8万多名患者参与了试验，研发投资超过8亿美元。没有任何一家非专利药公司会做出这样的投入。如果没有稳定的专利制度保护，以研发为基础的企业也不会有动力从事这样的研究工作。”

　　自1997年进入美国市场以来，立普妥已成为世界上处方量最多的降胆固醇药物。在美国，已有超过1800万人使用立普妥以降低胆固醇。该药已获得世界70多个国家的批准。立普妥已于2001年在中国上市。大量的临床试验证明，立普妥对于患心血管疾病危险增高的众多患者有显著的预防效果。最近，美国食物和药品管理局批准了立普妥的一个新适应症，即帮助数以百万计的糖尿病患者降低中风的风险。

(责任编辑：何波)