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流感嗜血杆菌是革兰氏阴性球杆菌,根据抗原结构的不同通常将流感嗜血杆菌分为a、b、c、d、e、f、g
6个血清型,其中以b型毒力最强,与临床致病性关系最大,简称为Hib。
人类是流感嗜血杆菌的唯一宿主,它常寄居于正常人的上呼吸道,通过空气飞沫和密切接触传播。 鼻腔带菌率为25%,喉部带菌率为45%,其中3-15%为b型流感嗜血杆菌。
在托幼机构,鼻咽部b型流感嗜血杆菌的带菌率高达58%;高于散居儿童5-10倍以上。患有慢性肺部疾病、心脏病、免疫功能低下、肾病综合症、营养不良、应用抗肿瘤化疗药物、免疫抑制药物的儿童中,鼻部分离到b型流感嗜血杆菌的机会增多。
6个月-5岁的婴幼儿是b型流感嗜血杆菌致病的高危人群。这个年龄段的婴幼儿从母体中获得的保护性抗体随着年龄的增长逐步消失,而自身免疫系统尚未健全,因而容易发生b型流感嗜血杆菌感染。在美国应用Hib疫苗预防接种前的一项调查表明,特别在6-12个月的儿童,Hib引发脑膜炎的机率最高(附图)。说明儿童预防接种的最佳年龄是6个月前,能够给孩子最全面的保护。秋冬季是发病高峰季节,常发生于上呼吸道感染之后,如急性鼻炎、咽炎、喉炎、会厌炎、支气管炎、中耳炎。当流感嗜血杆菌侵入血液,则造成菌血症,导致全身性感染,如肺炎、化脓性胸膜炎、脑膜炎、心包炎、心内膜炎、关节炎、蜂窝组织炎、败血症等。
在发展中国家,Hib是细菌性脑膜炎死亡的首要原因,是细菌性肺炎死亡的第二原因。据统计,亚洲每年Hib脑膜炎发病率约1/10-60万,大部分病例小于12个月,30-40%的存活者留有显著的后遗症。在全世界范围内,Hib导致每年38-50万5岁以下儿童死亡。2004年世界卫生组织估计,b型流感嗜血杆菌疾病是造成每年至少300万幼儿患严重疾病,是大约40万至70万幼儿死亡的主要原因,这些病例绝大多数发生在人口拥挤、经济落后、医疗资源不足的发展中国家。
接种疫苗是预防Hib感染的主要措施。1991-1997年,法国实施了Hib接种措施,Hib感染发病率降低了87%;在芬兰的97000儿童中,Hib疫苗的保护率达到100%。世界卫生组织已确认了Hib疫苗的预防效果及安全性,并主张全球范围内的婴儿广泛应用。2004年12月在马来西亚首都吉隆坡召开的亚洲太平洋儿科学会年会上,进行了主题为“疫苗学2004:Hib在亚洲”的专题讨论。亚洲太平洋儿科学会秘书长Mohd
Sham
Kasim教授认为:未实施免疫接种计划是b型流感嗜血杆菌疾病导致儿童死亡和残疾的主要原因,必须加快信息交流,采取适当措施控制这一疾病的传播,并建议亚洲国家尽快将Hib疫苗纳入国家免疫接种计划当中。中国北京儿童医院杨永弘教授也认为b型流感嗜血杆菌是引发中国婴幼儿细菌性脑膜炎和肺炎的最常见原因,强调政府与学术机构应进一步加强对b型流感嗜血杆菌疾病的研究,并应考虑为所有婴幼儿接种b型流感嗜血杆菌疫苗。
作为疫苗领域领导者和世界上最大的疫苗公司,赛诺菲Ÿ巴斯德为欧洲、北美以及所有的发展中国家的人民提供疫苗产品。每天,平均有140万人正在使用赛诺菲Ÿ巴斯德公司的疫苗产品;每年,它使全世界5亿人口免受疾病的侵袭。赛诺菲Ÿ巴斯德是第一家进入中国的专业疫苗生产公司,将健康理念和先进的疫苗产品带到了中国。
安尔宝是赛诺菲Ÿ巴斯德公司研发生产的一种新型b型流感嗜血杆菌荚膜多糖偶联疫苗,开创预防Hib的新时代。安尔宝Hib荚膜多糖(PRP)与破伤风杆菌类毒素蛋白结合,引发快速有效的特异性lgG抗体,同时诱导免疫记忆功能产生长期保护作用。免疫原性研究表明,给2月龄的婴儿接种第2针本品后,平均90%接种对象保护性抗体(PRP抗体)滴度≥0.15μg/ml;接种第3针后,几乎全部抗体阳转,其中约90%超过1μg/ml;给3-4月龄的婴儿接种3针本品,8-12个月后注射一次加强针后,保护性抗体滴度均显著提高,
比平均值高出10倍。给12-24月龄的幼儿接种1针本品,80%以上获阳转(抗PRP抗体1μg/ml)。
1998-2002年在印尼龙目岛进行的双盲前瞻性随机对照研究中,安尔宝接种组脑膜炎发病率降低47-156/10万。2000年6月-2001年11月在孟加拉国进行的病例对照研究发现安尔宝疫苗接种后细菌性肺炎发病率下降15-45%。
安尔宝的接种对象为2个月至5岁之间的儿童,用以预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病,如脑膜火、肺炎、败血症、会厌炎等。6月龄以下的婴儿的接种方法:于2,
4和6个月时间隔1或2个月注射一次,共三次,第18个月龄时加强接种一剂。可与国家计划免疫程序中百日咳、白喉、破伤风和脊髓灰质炎的免疫接种同时进行。6-12月龄的婴儿:间隔1或2个月注射一次,共二次,
第18月龄时加强接种一剂。1-5岁的儿童:注射一次。深度皮下或肌肉注射,建议2岁以下儿童于大腿前外侧(1/3段的中间)或臀部注射;2岁以上儿童于三角肌处注射。
安尔宝是高度纯化的生物大分子活性物质,与血液制品无关,免除许多隐忧;冻干粉制剂,无需防腐剂,保证了品质的高度稳定性,有效期长达3年,显著优于同类产品;6面冰盒包装,适合冷链运输,保证了产品的质量;16毫米无痛针头,直刺进针,减少了出现弯针折针的机会,保证了注射的安全性。
经过在欧洲和南美洲35万例临床观察有效率在96%以上,5年有效保护期的比例占95%以上;发达国家广泛开展安尔宝接种后Hib引发的感染性疾病几乎绝迹;1992年上市至今已有超过1亿儿童接受注射,无一例严重不良反应发生。
安尔宝是抵御Hib感染的"生物导弹",赛诺菲Ÿ巴斯德公司奉献最优质的疫苗产品为中国公共健康事业作出贡献。
(责任编辑:王乐羊) |