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乙肝药物疗效如何判断
  时间:2005年10月22日07:30   来源:搜狐健康论坛   我来说两句我来说两句(0)
 

  目前治疗乙肝的药物很多,怎样才能判断某一种药物是否真正有效呢?

判断药物是否有效的方法

  一个药物,在临床应用之前都需要经过临床试验。判断一种药物的有效否,要经过科学、严谨的临床药物试验。试验中要注意下面的事项:

  • 治疗的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg阳性超过半年)外,观察的病例一定要多,最好在30例以上。
  • 要有对照组,对照组病人的情况,如性别(女性的疗效较好)、年龄(老人的疗效较差)、转氨酶的高低(高者疗效较好)、是否合并肝硬化(合并肝硬化者疗效较差),一定要与治疗组基本一样。
  • 两组病人治疗前后的血清最好低温冷冻保存,停止治疗后,在一个实验室用同一批试剂,由同一个实验员检测,这样才有可能将误差减少到最低限度。
  • 对疗效的分析要全面,不但要分析单个指标,如e抗原阴转率、HBV-DNA阴转率、表面抗原阴转率、e抗体阳转率、ALT复常率等,而且要对病人的症状、体征和各种检测指标进行综合分析,如e抗原的变化一定要和HBV-DNA的变化结合起来分析等。
  • 两组病人的各种检测结果一定要有统计学分析,以判断其是否确有差异,即是否确有疗效。
  • 不但要看近期疗效,还要看远期疗效。
  • 要几个不同的医疗机构都证明其有一定的疗效。
  • 总之,实验设计要科学严谨,尽可能采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照法。

小编揭发:治疗乙肝的假药的一些骗术

  骗术一:“阳转阴”率是乙肝药广告最大卖点

  “转阴”被患者看做是乙肝治疗是否有效的最重要指标(其实这是错误的),于是“阳转阴”率便是乙肝药广告的最大卖点。无论是报纸、广播,还是电视,都充斥着“阳转阴”率高达90%、“转阴王”、“肝炎克星”、“乙肝难关已由某某突破”、“成果获国内、国际金奖、震惊世界”等等文字。

  专家提示:卫生部有关负责人表示,到目前为止卫生部门没有批准过任何药物为治疗乙肝的特效药,更没有认可任何药物可使“大三阳”转阴。因此,那些所谓保证使乙肝“大小三阳全部转阴”的说法是虚假、不实的广告之辞。

  骗术二:借用动物试验宣传药品疗效

  有些药物利用一些动物试验和试管内研究的结果宣传自己的药品。例如:“某药经某动物试验可使某动物产生乙肝抗体”、“某药在试管内有抑制乙肝病毒复制的作用”等迷惑消费者。

  专家提醒:其实,一种药物在动物体内和试管内的作用不一定能够体现在人体内。先别提药物在试管内的作用,就说动物细胞和人体细胞也还相差甚远。

  骗术三:借助专家和权威机构做宣传

  为了让人信服,某些药厂假借专家的声誉,其实根本未经专家本人同意;或者是极个别不负责任专家的个人行为,厂家却把它扩大为某个专家所在的权威机构的“权威认证”。

  专家提醒:国家机关根本无权推荐任何药品,治疗疾病是医生的工作。因此,患者应该到正规的医院,请医生根据自己的病情和化验结果,给予适当的治疗。

  骗术四:利用中草药做文章

  利用人们认为中药安全性高、无副作用的心理,利用中草药做文章。宣称药品为纯中药制剂,“祖传秘方”,没有副作用和疗效高。

  专家提醒:不良商家往往利用患者的三大心理图利:一、中药人人可开,正规医生可开,自学成材者可开,江湖游医也可开,所开中药往往不经任何审查便可投入临床;二是因为多种多样的中草药,经过不同的搭配组合,可演变成无穷无尽的方剂;三是因为大众对中草药的信赖,相当多的国人依然认为中草药可去病根,安全性高。

  骗术五:同一药品多个广告

  很多厂家为避开审查,同一药品可能会准备多个广告文案:一号版本内容简单,除了药品名称以外,广告语只有一句---中医治疗乙肝新药。这个版本是专为该药通过当地药监部门的广告审核设计的;二号版本主要从突出治愈率优势的角度出发。这个版本出现了“治愈率达到89%,功效包括治疗乙肝大小三阳,转阴率高”等这样的广告语;三号版本则是从消费者心理出发的。广告设计出了一个让患者出面讲述服药后,疗效有多么明显;四号版本则从权威性方面考虑,邀请了中华医学基金会的专家、教授出面,让他们明确说出“药效明显,没有毒副作用”、“经过临床实验,该药的确能杀灭乙肝病毒,是中医治疗乙肝的一大研究成果”这样绝对的语言。

  专家提醒:药品宣传如此打广告,其药效好坏可想而知。

  骗术六:将保健品吹嘘成药品

  药品和保健品是不同的。药品是具有治疗作用的,而保健品只有增强体质,补充营养的作用。有些广告却将保健品、保健食品说成了治疗肝炎的神药,大肆宣传其功效。患者一定要注意区分。

  专家提醒:区分的办法是看一看药品包装上的批准文号是“准”字号,还是“健”字号。例如:只有含“国药准字***”的才是药物,标识为“卫食健字***号”的为国家卫生部批准的保健食品,而标识如“哈卫食准字***”“沪卫食准字****”则仅仅是地方省市批准的食品。

  此外,低价诱惑诱你上钩再让你不得不掏光所有钱治病。比如很多广告宣称“先治疗,后付款”,但实际上,它先给你用一部分药,说这是免费的———但只有你长期服用,才有效果。而“长期服用”的药就要花大价钱买。另外还有的厂家,以免费旅游为诱饵,让患者购药也越来越多见。


意外事件
  血液检测有时存在误差,特别是在试剂质量不好的情况下,更容易出现假阴性或假阳性。为了解决这个问题,一方面应尽量采用质量好的试剂,另一方面将病人治疗前后的血清用同一批试剂进行检测,结果可能会准确一些。
  乙肝表面抗原阳性者中,有一部分人是急性乙肝病毒感染者,这一部分中的大多数人不治疗也能自愈,因此所说的“有效”只是对乙肝表面抗原阳性持续时间超过半年者进行治疗时才谈及。同时也要注意,慢性乙肝表面抗原阳性者中也有个别病人(约1%)可自然转阴,因此,对个别病人“有效”(使乙肝表面抗原转阴)的药物或疗法,不一定真正有效,只有使用某种药物治疗后乙肝表面抗原阴转率超过不治疗者(对照组),才能认为这种药物真正有效。
意外事件
  血液检测有时存在误差,特别是在试剂质量不好的情况下,更容易出现假阴性或假阳性。为了解决这个问题,一方面应尽量采用质量好的试剂,另一方面将病人治疗前后的血清用同一批试剂进行检测,结果可能会准确一些。

对e抗原转阴要结合HBV-DNA判断

  对患者e抗原转阴,即大三阳转为小三阳,要有正确评价。由于e抗原、e抗体的检测更易出现误差,而且当乙肝病毒发生变异时,e抗原也会转阴,因此如e抗原转阴,一定要结合其他指标判定意义:如果e抗原阴转的同时,HBV-DNA也同时阴转或明显减少,肝功能明显好转,是好事,说明病情好转;如果e抗原阴转,HBV-DNA并无减少或反而增加,肝功能也无好转,则很可能是病毒发生了变异,那就不一定是好事了。 

<乙肝用药警惕12个误区>

 

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(责任编辑:寒汐)



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