发表于《临床肾脏学》的ESPRIT研究结果

　　2005年4月1日，殷格翰与伦敦——发表在《临床肾脏学》中的替米沙坦治疗肾损伤患者的有效性和安全性（ESPRIT）研究结果表明，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）替米沙坦（美卡素®）对患有慢性肾病（慢性肾病）的高血压患者颇为有效，且耐受性良好。新的研究证实，替米沙坦对于治疗患轻度/中度乃至重度慢性肾病的高血压患者而言均是卓有成效的治疗手段。

　　在多中心开放的ESPRIT研究中，82名轻中度高血压（舒张压90-109mmHg）以及慢性肾病例（轻度/中度、重度或血液透析患者）患者接受了每天一次替米沙坦40-80mg的治疗，以评价药物对血压和肾功能的影响，并评估替米沙坦的耐受性。

　　12周后，替米沙坦被证实对舒张压（DBP）及收缩压（SBP）有作用。超过四分之三的患者（76.8%）达到研究设定的终点，即DBP低至90mmHg以下或DBP降低超过10mmHg（含10mmHg）。相对于基线，DBP总下降量为12.3 ± 9.4 mmHg。

　　此外，在ESPRIT研究中，有76.8%的患者，其SBP降至140mmHg以下或SBP降低超过10mmHg（含10mmHg）。不良反应出现率较低，没有因缺乏疗效而退出的病人。替米沙坦表现出良好的耐受性，研究中，治疗依从性超过97%。以上结果证实对于治疗慢性肾病患者的高血压，替米沙坦是一种行之有效、耐受性良好的药物。

　　此项研究的主要研究人员，加拿大安大略省麦克马斯特大学的医学教授Arya Sharma博士指出：“高血压既是慢性肾病的一个常见致病原因，同时也是慢性肾病的继发疾病。使用诸如替米沙坦等有效的抗高血压药物严格控制血压，是降低心血管疾病发生率的关键所在，而心血管疾病又是慢性肾病患者最常见的死因之一。”

　　慢性肾病是一种全球性疾病，而对该疾病的诊断和治疗目前均尚不充分。目前在美国，约有560万成人的血清肌酐过高，而这正是慢性肾病的标志之一。其中又约有70%的患者伴有高血压。

　　目前，美国和欧洲的指南倡导优先使用ARB或ACE抑制剂来降低慢性肾病患者的血压。诸多研究证实，使用一种ARB或ACE抑制剂的抗高血压疗法在延缓慢性肾病病情发展方面，比其他抗高血压疗法更为有效。ESPRIT研究结果与另一项试验的发现一致。此项试验始于2001年，采用双盲随机法，试验发现：对于在中度慢性肾病患者中舒张压降压达标而言，替米沙坦与依那普利同样有效。更新的一项糖尿病患者使用替米沙坦和依那普利（DETAIL）研究表明，在保护患有2型糖尿病的高血压患者使其不发生糖尿病肾病方面，替米沙坦和依那普利同样有效。该研究于2004年11月发表于《新英格兰医学杂志》中。

　　Sharma博士总结道：“在慢性肾病患者中，降低血压以防止慢性肾病病情发展、降低心血管病变风险的益处已被普遍接受。ESPRIT结果表明，替米沙坦兼具降低血压之功能及良好的耐受性，这一优点使其成为肾病患者（适用于慢性肾病严重程度不同的患者）抗高血压的首选理想药物。”

　　编者按

　　a) 鉴于研究的结果，欧洲委员会批准了解除对限制严重肾损伤患者使用欧洲产美卡素®的禁忌。

　　b) ESPRIT研究由勃林格殷格翰资助。

　　c) 慢性肾病根据肾损伤指标的存在（如蛋白尿或肾小球滤过率(GFR)降低超过3个月或3个月以上）加以定义。心血管疾病是导致慢性肾病患者死亡的最常见死因。3此外，慢性肾病也是心血管疾病的一项独立危险因素。

　　d) ESPRIT是使用替米沙坦治疗肾损伤患者的一系列研究项目之一，已初见成效，成绩喜人。替米沙坦对于此类患者的功效目前继续作为正在进行中的PROTECTION（显示替米沙坦靶器官保护性的研究项目）研究项目（由勃林格殷格翰与葛兰素史克共同赞助，涉及来自全球32个国家的5,500名患者）的一部分进行研究。

　　e) 替米沙坦(美卡素®)由德国勃林格殷格翰公司研制开发。勃林格殷格翰以美卡素®为商标在全球84个国家销售替米沙坦。

(责任编辑：王乐羊)