2005年3月19日-20日，2005年赛诺菲－安万特肿瘤高峰论坛在北京举行。这是赛诺菲－安万特成立以来首次举行的全国性肿瘤高峰论坛。预计参会医生400人，但实际来宾人数远远超过预计。会议集中讨论了乳腺癌、肺癌和结直肠癌最新的国内外资讯，这三种实体瘤已占国内肿瘤新发病例的一半以上。赛诺菲－安万特肿瘤部市场销售总监黄雪梅在欢迎致辞中郑重承诺，赛诺菲－安万特将一如既往地支持中国肿瘤界的学术推广，以促进中外肿瘤学术间的交流合作。记者在会议期间随机采访了几位参会医师，他们都一致认为，这种学术交流形式对临床工作非常有帮助，在1天半的时间里，能够聆听到三种癌症领域国内外顶级专家的系统讲述，并能近距离与专家探讨，获益匪浅。本期33～34版将对论坛进行详细报道。　　

　　多西他赛治疗乳腺癌新进展转移性乳腺癌

　　上世纪70－80年代，可供选择的乳腺癌化疗药物非常有限，直至90年代，乳腺癌化疗药物才进入迅猛发展阶段，涌现出一批优秀的化疗药物，其中紫杉类药物（泰索帝、紫杉醇）占据重要地位，泰索帝与紫杉醇虽然同属于紫杉类药物，但从药理特性到临床效益均有所不同。同紫杉醇相比，泰索帝半衰期更长，能更快地被肿瘤细胞摄取，在肿瘤细胞内停留的时间更长；两种药物作用于微管的分子靶点也不同。在乳腺癌临床研究中，无论从间接的比较还是直接的对照均显示了泰索帝具有更强大的活性。最有力的证据是2003年在ＥＣＣＯ上公布的一项Ⅲ期随机直接对照临床研究—ＴＡＸ 311。该研究结果显示，泰索帝组疾病中位进展时间（5．7个月对3．6个月，Ｐ＜0．0001）和总生存率（15．4个月对12．7个月，Ｐ＝0．03）显著优于紫杉醇组。在这项研究中，剂量问题是人们关注的热点。实际上在美国，研究中采用的泰索帝100 ｍｇ／m2和紫杉醇175 ｍｇ／m2均为ＦＤＡ批准的乳腺癌治疗剂量，并注明在药品使用标签上。

　　Ｃｒｏｗｎ教授还汇总分析了对紫杉类药物联合蒽环类药物一线治疗转移性乳腺癌的10项研究。在泰索帝单药或联合方案与传统蒽环类方案比较的5项研究中，含泰索帝的方案均显示了更佳的生存优势和临床益处；而紫杉醇的4项类似研究中，仅一项显示出缓解率的优势。此外，紫杉醇联合方案有增加心脏毒性的危险，原因可能是药代动力学相互作用，导致蒽环类的心脏毒性代谢产物增加。

　　早期乳腺癌

　　辅助化疗

　　从上世纪50年代至今，辅助化疗已历经50多年。其中认识到蒽环类药物在化疗中的作用历时20年，而认识到紫杉类化疗药物的重要作用则只用了7年，其中重要原因是多国协作的大规模随机临床研究的开展。

　　ＢＣＩＲＧ 001研究奠定了泰索帝在乳腺癌辅助治疗的重要地位，美国ＦＤＡ和欧盟也依据此项研究批准了ＴＡＣ方案（泰索帝、多柔比星、环磷酰胺）用于淋巴结阳性的乳腺癌辅助化疗。

　　ＢＣＩＲＧ 001研究评价了ＴＡＣ方案与ＦＡＣ方案（氟尿嘧啶、多柔比星、环磷酰胺）辅助治疗早期乳腺癌的疗效和安全性。随访33个月和55个月时的两次中期分析结果均显示，含泰索帝的ＴＡＣ方案组无病生存率和总生存率显著高于ＦＡＣ方案组，疾病复发危险降低了28％（见图1），死亡危险降低了30％。在淋巴结阳性1～3枚患者中，ＴＡＣ方案优势最明显，疾病复发危险降低了39％，在淋巴结阳性4～10枚患者中，疾病复发危险降低17％，尽管由于淋巴结阳性4枚以上的入组患者病例数较少（占38％），尚未达到统计学差异，但是Ｃｒｏｗｎ教授认为，泰索帝的优势对于所有淋巴结阳性的患者均有意义。此外，无论激素受体状态和ＨＥＲ受体状态，泰索帝组（ＴＡＣ）均能显著降低疾病复发危险。因此，相对于紫杉醇辅助化疗的研究（ＣＡＬＧＢ 9344和ＮＳＡＢＰ Ｂ28），ＢＣＩＲＧ 001研究中泰索帝的疗效具有更佳的一致性和独立性； 并且，其对照方案（6个疗程的ＦＡＣ）也明显强于紫杉醇组的对照方案（4个疗程的ＡＣ）。

　　去年12月第27届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的ＰＡＣＳ 01研究再次显示了含泰索帝方案在辅助化疗的优势。研究表明，同6个周期ＦＥＣ100方案（氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺）相比，3个周期ＦＥＣ100方案序贯3个周期泰索帝方案显著提高5年总生存率和无病生存率，疾病复发危险降低17％（图2），死亡危险降低23％。并且，泰索帝序贯方案组的安全性和耐受性也明显优于对照组。

　　因此，含泰索帝的辅助化疗方案已经成为乳腺癌术后辅助治疗中颇具优势的方案，给更多的患者带来了长期无病生存的希望。

　　新辅助化疗

　　在乳腺癌新辅助化疗中，著名的Ａｂｅｒｄｅｅｎ研究和ＮＳＡＢＰ Ｂ－27试验均表明，在传统的蒽环类新辅助方案后序贯泰索帝单药，可以明显提高患者的ｐＣＲ，并且在Ａｂｅｒｄｅｅｎ研究中还显示了明显更高的5年生存率。

　　紫杉类药物治疗乳腺癌研究的新方向

　　生物治疗和靶向治疗药物的出现给乳腺癌治疗带来了新的希望，临床前药理研究已经肯定了泰索帝和曲妥珠单抗具有协同作用，紫杉醇与其有叠加作用。目前，越来越多的临床研究正在评价紫杉类和靶向药物联合或序贯应用在乳腺癌治疗中能否进一步提高疗效。

　　在分子靶向治疗时代来临之际，讨论化疗是不是过时了呢？Ｃｒｏｗｎ教授的回答是否定的，他说：“我们应把化疗与分子生物治疗有机地结合在一起，给予患者最大的临床益处。”