2005年6月27日纽约消息 – 辉瑞公司今天宣布，根据对万艾可上市后全部不良反应事件的调查分析得出的结论，患者服用万艾可不增加发生失明的风险。
辉瑞公司首席医学官Joseph Feczko博士说：“没有证据说明，万艾可会导致失明或其它严重的视力问题。 与同年龄、健康状况相同的未服用万艾可的男性比较，服用万艾可不增加导致失明的风险，或发生其他视力改变。”
辉瑞公司证实，正与美国食品药品管理局讨论是否需要更新万艾可的说明书，以反映在服用万艾可患者中会发生罕见的前部非缺血性视神经病变（NAION）的病例报告。
FDA已经做出结论，万艾可与NAION的发生无因果关系。辉瑞公司已经同意更新说明书，包括这些病例报告内容，向医生与患者说明事实真相。辉瑞公司相信，FDA已同样要求其他口服ED药物的说明书中，也包括对上述信息进行说明。
作为老年人最常见急性视神经病变，NAION与ED具有同样的常见危险因素：包括年龄大于50岁、高血压、高血脂和糖尿病。
自1998年万艾可应用以来，辉瑞与世界各地药品监管部门定期分析不良反应的相关报告，包括眼部的不良事件。没有任何监管部门认为使用万艾可与增加眼睛失明风险有关。分析发生NAION的病例发现，绝大多数患者同时具有发生NAION的解剖学和血管方面的风险因素。
Feczko博士认为，“经过全世界2千7百万男子10年以上的服药实践和安全评估表明，没有证据证实服用万艾可与发生失明和其他严重视力不良事件的的相关性。另外，由辉瑞和独立的眼科专家主持的针对视力影响的临床研究表明，使用万艾可未发现严重的视力不良事件。”
辉瑞认为，患者使用任何方法治疗ED都应向医生咨询，按照产品说明书进行服用。
来源：[辉瑞] 搜狗(www.sogou.com)搜索:“万艾可”,共找到
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