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诺华推动中国临床试验与国际标准接轨
  时间:2005年05月27日10:02      我来说两句我来说两句(0)
 

  北京诺华制药在中国积极致力于与发达国家同步引进诺华集团世界一流的高科技药品,在中国开展与国际标准接轨的临床试验,还积极争取在中国开展早期临床试验,推动我国在相关领域水平不断提高。

  通过北京诺华制药的积极努力,中国成为世界抗高血压领域大规模的临床试验--VALUE试验,即"缬沙坦防治高血压长期应用疗效评估"试验的重要参与国。
该试验为一个前瞻性、多国、多中心、双盲、随机试验,对象为原发性高血压患者,目的为比较诺华公司研制开发的新型降压药缬沙坦(中文商品名:代文)和氨氯地平长期应用对高血压患者心血管事件发生率和死亡率的效果。此项目已入组14,400名患者,在31个国家的1,000个中心同时进行,中国有10所医院参加。该试验已于1998年6月启动,预计2003年完成。

  “领航者”(NAVIGATOR)是中国参与的另一项诺华公司在全球组织的大规模临床试验。该试验以诺华公司最新研制开发的治疗2型糖尿病药物那格列奈(中文商品名:唐力)和降压药缬沙坦作为治疗用药,观察其预防有高危心血管疾病倾向的葡萄糖耐量异常患者发展成2型糖尿病及发生心血管事件的疗效。全球将有40多个国家共600-800家中心参加,入选7,500名患者。中国将有北京、上海、广州的8家医院于2001年底开始此项临床试验。

  在抗风湿治疗领域,北京诺华制药将与全球同步开展新产品COX189与奈普生治疗类风湿性关节炎、骨性关节炎的安全性研究。该试验将入组近1万名患者,共有包括中国在内的30余个国家参加。国内将有10家医院于2001年底开始试验,计划完成600例病例的研究工作。

  在抗肿瘤领域,北京诺华制药于1998年开始积极支持中国医务界参加诺华全球范围内的一项国际试验,即FEMARA(弗隆)试验。该试验比较来曲唑(中文商品名:弗隆)和他莫昔芬对晚期乳腺癌的治疗作用,预计2003年完成。此外,针对慢性粒细胞白血病的治疗药物格列卫也已开始在中国进行国际临床试验。

  


来源:[诺华]

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