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美国印第安那州印第安纳波利斯和德国殷格翰2005年1月5日- 礼来公司和勃林格殷格翰公司今天宣布，Cymbalta?/Xeristar? (盐酸度洛西汀)*已经被欧洲委员会授予治疗抑郁发作的上市许可证。 Cymbalta/Xeristar是均衡作用于5-羟色胺和去甲肾上腺素的双重再吸收抑制剂，该产品已经在全球的6000多例成年抑郁症患者中进行了研究。4项有阳性结果的安慰剂对照治疗急性期患者的临床试验和1项复发预防的研究显示了这种药物的安全性和疗效 。 "这是重大的突破，因为临床试验表明Cymbalta是一种非常有效的抗抑郁药物，"英国南安普敦大学精神病科教授Robert Peveler（MA, DPhil, FRCPsych）说，"遗憾的是，尽管现代医学取得了进步，但欧洲仍然有相当多的人患有抑郁症。" 研究人员相信， Cymbalta/Xeristar可以有效治疗抑郁症的情绪症状和躯体症状，因为它对这两种关键的神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素具有双重作用。这两种神经递质被认为有助于调节情绪和对疼痛的敏感性。科学家相信，如果这些神经递质失去平衡，将导致抑郁，而处于抑郁状态下，人对情绪和躯体症状的易感性会增加，。抑郁症情绪症状和躯体症状的叠加对一个人的生活质量有非常巨大的负面影响。 情绪症状包括悲伤、焦虑、情绪低落和绝望。躯体症状可能包括疲劳、隐性疼痛、肩痛、颈痛和背痛。 勃林格殷格翰公司的常务董事会成员以及研发和医学部的负责人Dr. Andreas Barner说："欧盟批准Cymbalta/Xeristar是前进了一大步，所有主要欧洲国家的医务人员和患者终于得到了他们期盼已久的、可有效治疗抑郁症各种症状，并且耐受性好的新药。" "这是一个突破，是神经科学领域数十年投入和经验的结晶，"礼来公司欧洲经营部的总裁Rich Pilnik补充说，"我们很高兴不久欧洲的患者就能用上Cymbalta，因为对患者的生命带来积极的影响就是兑现我们的承诺。" 仅在欧洲，估计就有6000万人患有抑郁症1。其中40%以上的患者未能接受任何治疗2。在临床研究中，接受抗抑郁治疗的患者，只有25-35%的人所有的疾病症状都得到缓解3。专家认为病情得不到缓解，可能会引起较大的复发风险，工作和社会功能持续受损，医疗资源消耗增多，自杀率和药物滥用的风险持续升高4,5。 Cymbalta 正在中国进行治疗抑郁适应症注册临床试验，预计2007年在中国上市。
来源：[礼来]
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