纽约,2004年12月21日-美国国立卫生研究院(NIH)报告的一项阿尔茨海默氏病预防研究显示,老年患者服用辉瑞的西乐葆400 mg/天,最长达3年,未发现心血管风险增加。这些结果与西乐葆10年来积累的、超过40,000例患者的大量科学证据保持一致。
然而,报告显示其中的对照组服用Aleve(萘普生)的患者心血管风险增加。这项阿尔茨海默氏病预防试验(ADAPT)入选了2400例患者。
辉瑞公司董事长兼首席执行官马金龙博士说:"这是一条重要的新信息,医生和患者在评估各种关节炎和疼痛的治疗时,应该对此予以考虑。离开了镇痛治疗,成千上万的患者将无法正常生活。这就是为什么所有治疗关节炎的处方药和非处方药(OTC)的新信息都必须经过美国食品药品监督管理局以及其他的政府管理部门全面评估。"
马金龙博士说:"最近已经得到了来自三项西乐葆大型长期临床试验的初步信息。由于其中的一项试验的初步结果和其它两项研究相互不一致,使医生和患者产生了困惑。因此,需要将详尽的研究结果告知医学、科学和药政管理部门的专家,使得我们能更全面地了解这些药品的风险和利益。"
辉瑞公司建议医生在选择关节炎和疼痛治疗药物时,可以考虑相关的治疗选择。西乐葆仍然是骨关节炎、类风湿关节炎治疗的选择之一,对于适当的患者,医生应根据临床需要,使用最小有效剂量。
注:萘普生是一种传统的非处方镇痛药,商品名为Aleve,非辉瑞公司产品。
萘普生,1976年上市销售,最初作为处方药,1994年被美国FDA批准作为非处方药使用。(资料来源,美国FDA2004年12月21日声明)
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