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人工生物瓣在美国应用已超75％ 而中国还不到5％
“目前在美国，大多数瓣膜病人选用人工生物瓣，其市场占有率已超过75％；而在中国恰恰相反，初步估算这个比例还不到5％。”面对眼前的玻璃小瓶，来北京创业的海归博士金磊一脸忧虑。玻璃小瓶里装着戊二醛，浸泡着一个薄薄的花瓣样东西，这就是人工生物心脏瓣膜。
据金磊介绍，过去心脏瓣膜疾病的病人主要用机械瓣，包括单叶瓣和双叶瓣，以双叶瓣使用的最多。机械瓣有较强的耐磨性和耐疲劳性。但其生物相容性不好，因此患者术后需要终身服用抗凝药。大量临床调查表明，尽管经过严格的抗凝治疗，换机械瓣的病人术后10－15年仍有25％－30％以上死于抗凝相关并发症；术后22年患者的实际生存率约为46％；30年只有8％。因此，在美国等发达国家，机械瓣的占有率一直呈下降趋势，目前已不到整个市场的30％。
金磊认为，用生物瓣更适合中国国情，因为机械瓣必须有严格抗凝治疗作保证。但在我国，无论医疗设施还是保险制度都不算完善，那些没有严格抗凝保障或不适宜抗凝的年长患者在植入机械瓣后，其安危难以得到时刻关注。那么，为何在发达国家达到广泛应用的生物瓣，却在我国难以得到普及呢？记者对此进行了调查。
进口机械瓣在医院占主流 三大因素阻碍生物瓣推广
我国为何仍然偏爱机械瓣？记者在部分医院进行了调查。据介绍，我国是心脏瓣膜病高患国家之一，按国家“八五”医学科技攻关的统计资料，风湿性心脏瓣膜病是我国换瓣病人的主体，多数换瓣病人的年龄在35－59岁。由于对换瓣病人的随访缺乏完善的数据库，因此并不能精确计算每年有多少人接受人工瓣膜手术，病人手术后生存状况如何，抗凝治疗是否规范，以及存活率的情况等。比较一致的看法是，目前我国瓣膜应用机械瓣多，而生物瓣少，估计不会超过5％；其中机械瓣又多为进口瓣。
为什么我国进口机械瓣的使用比例这样高？在谈到这个话题时，心外科医生们均出言谨慎。记者综合部分专家的意见，原因可以概括为三方面：首先是国情因素，国内换瓣患者的平均年龄要低于发达国家，这对于过去一直被认为更适合于高龄患者使用的生物瓣不利；其次是技术因素，更换生物瓣对外科医生的技术要求稍高一些；再次是经济因素，大公司尤其是国外大公司经济实力雄厚，瓣膜定价较高，利润操作空间大，因而推广时能占据主动。
医生应向病人传递准确信息 目前生物瓣性能优良
“医生传递的信息直接影响瓣膜的选择。”北京一家医院心外科的贾主任告诉记者，在给病人换瓣时，表面上看病人选择哪种瓣膜由自己决定，但具体操作起来，由于信息不对称，病人一般处于被动局面，完全被医生所左右。
几位病人向记者列出了医生通常说的一段话：“机械瓣虽然需要抗凝治疗，但使用寿命长，可以一直使用50年；生物瓣虽然不用抗凝，但使用寿命短，弄不好还得来医院再挨一刀。”于是，病人几乎都会选择机械瓣。
但事实并非如此。金磊告诉记者，生物瓣主要利用猪主动脉瓣或牛心包作为组织材料，经过不同的化学处理后制成。生物瓣具有天然瓣膜类似的结构，瓣叶柔软，生物相容性好，中心血流对血液细胞无损害，一般不用服用抗凝药。过去，生物瓣的使用寿命一般短于机械瓣，但随着生物技术的发展，特别是近年来生物瓣耐久性的研究取得许多重要突破。其术后随访10年、15年以及20年患者的实际生存率与机械瓣已无差别。根据最近的一份研究报告显示，牛心包生物瓣20年患者生存率已达到90％以上，这一结果明显优于双叶机械瓣。生物瓣能最大限度地延长患者的生存时间，明显降低死亡率，这就是为什么发达国家越来越多的患者选择生物瓣的主要原因。
发达国家生物瓣使用上升 机械瓣涌进中国市场
有资料显示，随着发达国家机械瓣市场占有率的逐年减少，各类机械瓣开始大量涌进中国市场。对此，有关人士呼吁：如果照这种情况发展下去，未来20年，我国每年将至少有超过1万以上的换瓣病人可能死于抗凝相关并发症。
一位知情者告诉记者，2000年8月31日美国ＦＤＡ批准牛心包生物瓣在美国上市，当天，哈佛大学医学院心外科主任指出，牛心包瓣同机械瓣相比最大优点是不必再服抗凝药，为患者提供更好的生活质量。另外，牛心包瓣在结构蜕变上明显优于另一种生物瓣——猪瓣。因此，牛瓣的应用逐年攀升。可令人奇怪的是，今年初当美国一家瓣膜生产公司向加拿大卖他们的“牛瓣”的同时，却在中国大力推介他们在欧美市场上日渐甚微的“猪瓣”，而且居然得到国内部分医生的“积极配合”。
有专家呼吁：我国换瓣病人中绝大部分用机械瓣，机械瓣中的绝大多数又是进口瓣的情况亟待改变。医生选择瓣膜，虽然有各自的出发点，但绝不应过多考虑经济利益。在为病人选择瓣膜时，医生应该充分考虑国情、瓣膜特点、病情及病人的实际条件而定。行业组织和有关部门应该发挥其作用，不但要增加生物瓣的占有率，也要增加国产瓣的占有率。
商报链接：
人的心脏有四组瓣膜，即二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣。
就像阀门一样，瓣膜在心脏收缩、舒张的过程中有规律地开放和关闭，控制血液从心脏流进和流出。心脏瓣膜一旦出现病变，就会使瓣膜关闭不全，或无法充分打开，轻则导致日常活动和工作能力的丧失，重则造成死亡。治疗重症心脏瓣膜疾病的根本方法，是由心脏外科医生为其安置人工瓣膜，人工瓣膜又分为机械瓣膜和生物瓣膜两种。
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