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指导专家：上海第二医科大学瑞金医院皮肤科教授 卞宗沛
上海市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心副主任、药学博士 杜文民
今年2月13日，国家食品药品监督管理局批准了西安杨森制药有限公司修改息斯敏药品说明书的申请，息斯敏的7种适应症因此陡然变为1种。同时有消息称，杨森公司的这一举动是为息斯敏并不少见的不良反应做出的补救措施。正是杨森公司的这一措施，引发了媒体和读者的重重疑虑。
修改说明书带来的疑虑
在旧版的息斯敏说明书中，这种药物广泛用于7种过敏性疾病。然而在新说明书中，其适应症只剩下一种，即用于季节性过敏性鼻炎，这顿时让用惯了息斯敏的患者有些不知所措；更加令人不安的是，据说息斯敏有严重的不良反应，甚至会引发心脏病！从1988年上市起，息斯敏在中国已经销售了17年，可谓是家喻户晓的抗过敏药物。它最突出的特点是服后不会打瞌睡，可照常工作、学习。因此，患者一旦出现过敏症状，首先想到的就是息斯敏。但杨森公司对其说明书的修改改变了一切。新版说明书一出，立即有不少媒体公开指责杨森公司，认为他们隐瞒了息斯敏的不良反应，并称这是对消费者健康和生命的不负责任。针对此事，本刊记者在街头做了一次随机采访。接受采访的对象中，有的表示知道此事，有的则表示对此事毫不知情。但他们都不约而同的询问记者，息斯敏到底有哪些不良反应、如何避免这些不良反应、是不是因为这些不良反应就应该放弃使用息斯敏这种药物了？带着这一连串的问题，本刊记者采访了上海第二医科大学瑞金医院皮肤科卞宗沛教授和上海市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心副主任杜文民博士。两位专家对我们的来访非常高兴，都表示有很多话要对读者说。今年68岁的卞宗沛教授首先向我们出示了一份息斯敏说明书修改前后对照表(详见第4页)。
卞宗沛教授笑言，杨森公司修改了息斯敏说明书后，其实息斯敏的适应症只剩下了半种，因为惟一剩下的适应症"季节性过敏性鼻炎"，也仅仅是从前的"过敏性鼻炎"中的一个部分。过去被认为能治疗多种过敏性疾病的息斯敏，现在怎么只剩下"半种"了呢？为解开其中之谜，还是让我们一起了解息斯敏的前世今生吧。
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息斯敏说明书修改前后对照表 |
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适应症 |
适用年龄 |
用法用量 |
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修改前 |
过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹、皮肤划痕症、瘙痒症刺激性皮炎和其他过敏性疾病 |
无限制 |
10毫克/片，每天1片 |
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修改后 |
季节性过敏性鼻炎 |
成年人及12岁以上儿童 |
曾改为3毫克/片，每天3片；现改为3毫克/片，每天1片 |
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