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经销采购层层扒皮
上海博溢公司在江西设有一名销售代表,由他直接向当地医院推销美敦力起搏器。美敦力起搏器要进入医院,一般是由医院的心内科主任提出采购意见,报医院确定后根据病人实际需要从上海博溢购货,手术后医院再付款。
由于进口起搏器在我国的代理商往往只有少数几家甚至是独家,医院无法知晓代理商进货的真实价格。一般代理商都以起搏器进价的180%卖给医院,其中20%至30%作为回扣计入价格成本。经销商收到医院的货款后,一般会返给医院10%的商业回扣,这是公开的回扣。销售代表另外还要给医院10%左右的回扣,这是暗扣。如病人张志林去年2月在江西省人民医院植入的型号为SVV1103的美敦力单腔起搏器,价格为17640元,江西省人民医院从其下属的江西临检医疗诊断产品有限公司购进的价格为16800元,临检公司从上海博溢购进的价格为14784元,而博溢的实际购进价为9000多元。
监督管理陷入真空
就张志林、姜卓廉植入的起搏器,江西省人民医院向药监部门出示了相关商检报告的复印件。但江西省药监局经询问法律顾问得知,复印件是无效的证明材料。江西省人民医院器械科对此表示,进口起搏器的经销商给医院出具的就是这样一份复印资料,原件可能留在博溢公司或者反馈给了美敦力公司。据杭敏称,医院在多数情况下也是被经销商蒙骗的。为了搪塞医院对证件的查问,经销商往往采取造假的形式,将未商检的起搏器序列号贴在经过商检的起搏器获得的检测报告单相应位置上,然后进行复印,再交给医院。出于对美敦力这一起搏器国际品牌的信任,多数医院没有追踪起搏器的原始证件资料,没有严格履行把关职责,只有少数医生保持警惕并对起搏器的完整资料追问到底。作为对几起进口起搏器纠纷进行调查的执法主体江西省药品监督管理局,尽管他们自去年以来就在尽力调查,但由于进口起搏器问题涉及商检、卫生、工商等多家职能部门以及上海的相关单位,他们往往担心越俎代庖,心有余而力不足。江西省药监局医疗器械处处长舒梦陶说,《医疗器械监督管理条例》并未涉及商检问题,按照《条例》药监部门的职权范围就是查经营企业是否合法经营、医院采购渠道是否合法,至于起搏器是怎么从国外进来的、是不是合格产品,这要由商检部门来判断。然而商检部门称其并不承担对进入市场的国外起搏器进行监管的职能。
患者知情权无人理睬
在这些有关起搏器的纠纷中,患者知情权受到侵犯情况格外突出。陈心如、张志林、姜卓廉三位患者在手术前都没有看到要植入自己体内的起搏器的相关资料证件。张志林的岳父焦殿珍称,我们对起搏器缺乏基本的认知,但我们完全相信医院,医院让我们装哪一种我们就买哪种。已植入4只起搏器的张志林说,医院从不主动出示起搏器的检测报告、中文说明书。有时等手术做完了,医院还称要再过几个月等经销商从上海寄来了相关资料才能交给患者。江西省人民医院心内科主任王晓华对此表示,过去医院的确没有强调要将起搏器的相关资料给患者,只给他们看一个产品包装盒,向他们证实给他植入的是他所买的这一型号的起搏器就行了。
一些心脏病患者呼吁,起搏器是要埋在人身体里面的,千万马虎不得,相关部门应严格把关,加强监管,别让救心的起搏器反而成了又一块心病。来源:[半月谈]
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