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为起搏器胸口开了14刀
今年44岁的下岗职工张志林16年前在江西省人民医院第一次植入了中德合资心脏起搏器，5年后起搏器电池耗尽。1994年，江西省人民医院向张志林推荐中美合资康明生物医学工程有限公司的起搏器，并介绍称企业对这种起搏器实行终身质量担保制，即电池耗尽后可免费更换同型号新起搏器，但它的价格约是普通起搏器的4倍。考虑到张志林尚年轻，家人东拼西凑筹齐了2．85万元给他植入了这种起搏器，并得到了一张终身担保卡。2002年9月，张志林发现起搏器电池耗竭再次来到江西省人民医院，要求按当初承诺免费更换。但现职医生称不清楚此项承诺，而已退休的推荐这种起搏器的前任主治医生则称：康明公司已经不存在了，医院不能代替企业履行承诺。张志林花高价购得的起搏器最终没有得到及时更换。去年春节期间，江西省人民医院向他下达了病危通知书。为保性命，张志林不得不再花2．1万多元植入上海博溢经销的美敦力起搏器。而从张志林胸口取出的1994年植入的起搏器，经验证也并非当初所称的中美合资生产。去年手术后，张志林因体内感染先后7次住院。去年8月，江西省人民医院不得不取出半年前刚刚植入张志林体内的起搏器以及前两次植入的电极管，重新为张志林植入了一只新的美敦力起搏器。至此，张志林在半年中胸口共开14刀。
经销公司徒有虚名
2002年4月，江西资溪县姜卓廉在江西省人民医院植入南昌乾通实业有限公司经销的荷兰进口起搏器。去年6月，姜卓廉感到心脏跳动不正常，经检查发现，起搏器在该起搏时不起搏，不该起搏时反而起搏了。姜卓廉开始找销售这只起搏器的南昌乾通公司，却没找到。江西省药监局表示，自2001年该公司办理了医疗器械经营许可证后，就没有按国家规定到药监部门进行过年检。
针对患者对进口起搏器安全质量问题的投诉，江西省药监局医疗器械处副处长刘启友表示，由于取证难度大，涉及部门多，他们目前仍在对相关医院和经销商进行深入地取证调查。
视入境商检为儿戏
一些国外品牌的起搏器经销商，不按我国心脏起搏器进口的管理规定，不履行商检手续，使得走私起搏器流入市场，从源头上埋下了进口起搏器使用的安全隐患。据举报人杭敏向记者反映，上海博溢公司实际由香港老板控制，他们从香港汉津公司买来美国美敦力起搏器，将起搏器隐匿于行李箱里逃避报关。博溢负责人明知一些电极管已过期，仍要求仓库员发货。在销出过期产品时，博溢公司有时会采取将产品植入单中的植入日期篡改为消毒有效期内的日期，以骗取生产企业给患者的产品担保卡。在上海东方电视台去年就心脏起搏器问题所做的专题节目中，上海出入境检验检疫局鉴定监管处负责人介绍说，博溢公司在1999年至2001年间，每年进行合法商检的进口心脏起搏器只有100只左右，而按正常情况，它每年送检的数量应该在1000只左右。目前，博溢公司已申请歇业。
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