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几位被植入了进口心脏起搏器的患者,本以为将从此减轻心脏疾病之痛苦,谁知埋进胸口的竟是一块更大的"心病"。一位进口起搏器经销公司职工向上级举报的部分走私、过期起搏器及配件流入市场的内幕,让更多的心脏病患者对进口起搏器的安全隐患表示出极大的担忧和愤慨。
"问题起搏器"浮出水面
进口心脏起搏器是我国实行强制安全认证制的商品,我国目前只授权上海、北京两地对进口起搏器进行商检。起搏器保用期约8年。
2003年初,江西省人大常委会收到了曾在上海博溢医疗用品有限公司负责产品出入库工作的原职工杭敏的举报信。杭敏称,大约有150只未经商检的美国美敦力起搏器由博溢公司销往了江西。据她记录,已植入病人体内的就有41只。她还举报说,博溢销售的过期起搏器电极管被植入了江西医学院第一附属医院病人陈心如、上海中山医院病人张业广等人的体内。
江西根据举报信展开了调查。而卫生部门的反馈却是,杭敏所列的41只起搏器无一植入。然而工作细致的赣州市药监局还是发现了破绽,证实杭敏所举报的其中一只起搏器,确实被赣州市人民医院于2000年12月9日植入一位78岁的患者体内。
去年10月底,上海青年报记者从杭敏举报的1800只未经商检起搏器清单中,选择130只到上海市出入境检验检疫局指定的惟一一家起搏器检验所核查,发现这130只起搏器均无检测记录。
植入的是什么患者竟不知
2003年3月,杭敏举报信中涉及的陈心如被江西一附院主治医生请到了医院,博溢公司江西销售代表也在场。按产品包装盒标示,已插入陈心如心脏的这根电极管消毒有效期至2002年11月28日,而陈心如的植入手术时间是2002年12月27日。
得知被植入过期电极后,陈心如及家人找到上海出入境检验检疫局,得知商检部门从没有检测过此型号心脏起搏器。陈心如于是找到上海博溢公司和美敦力上海公司质询,谁知经销商一口咬定,植入陈心如体内的不是心脏起搏器,而是"多重刺激仪",不属商检产品。如今,陈心如接受植入手术一年多了,仍然不知道自己被植入的到底是个什么东西。
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