|
其畅销药普瑞博思在海外发生125例致死事件，吗丁啉也没说明可能导致抑郁
日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）指出，西安杨森的处方药息斯敏应严格按照医嘱服用。这是SFDA继2002年7月将阿司咪唑（息斯敏药物成分）进行不良反应信息通报之后，再次对息斯敏不良反应的明确说明。
然而，近日，记者在西安杨森公司网站发现，公司依然没有对息斯敏不良反应作出说明，同时也在产品说明中避开提及休克反应以及致死事件等事实。更让人意外的是，除了息斯敏，西安杨森尚有其他药物存在安全隐患。
息斯敏因不良反应曾致死的案例，并且在欧美等地停售的事实已经被国内外相关资料以及机构所证实，尽管杨森公司回避该问题，通过透明化的信息传播，国内医学界以及监管机构已经对该药物引起足够重视。
然而，鲜为人知的是，和息斯敏相似的情况发生在西安杨森其他药物上。4月9日，一篇题为《问责息斯敏：谁为你的16年之过埋单？》的文章指出，西安杨森麾下另一支市场劲旅普瑞博思（化学成分为西沙必利），存在着比息斯敏更残酷的血泪史。
据介绍，普瑞博思曾于2000年2月29日进入美国市场，不到5个月后便仓皇退市。究其原因，主要是西沙必利可造成严重的心律失常。由于在海外共出现了125例致死事件（息斯敏致死事例为25例），该药已被迫撤出欧洲、加拿大等地市场。然而，普瑞博思赫然在西安杨森中国公司产品目录之列，和息斯敏一样，杨森公司并未对发生在国外的不良反应事件以及停药事件作任何解释。
另一个让人咋舌的药物为斯皮仁诺，根据《Scrip》杂志的相关报道，美国FDA修改了杨森公司产品斯皮仁诺的说明书。原因是从1992年起，美国FDA作了斯皮仁诺上市后的有关监测，发现有58例充血性心力衰竭的报告和斯皮仁诺相关，其中死亡13例。虽然死亡事件和斯皮仁诺之间的因果关系很难肯定，但试验表明，斯皮仁诺会降低心肌收缩力。
于是，FDA要求斯皮仁诺产品说明书增加黑框警告：有心力衰竭或心力衰竭史、包括充血性心力衰竭患者，不应该用斯皮仁诺治疗霉菌性甲癣。但在杨森公司国内网站斯皮仁诺的说明中，记者没有看到任何关于该产品心血管副作用的警告。
面对家喻户晓的消化道用药吗丁啉，普通患者怎么都不会想到可能导致抑郁。《药物不良反应杂志》2000年第2期上，兰州军区乌鲁木齐总医院王秀萍、张富洪发表了《吗丁啉致精神忧郁》一文指出，这个消化道药物曾引起患者不能控制痛哭，甚至让人有自杀倾向。同样，西安杨森提供的药物信息并没有对此作任何说明。
|
