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在SARS疫苗研制全球性激烈竞争中,我国科学家一举拔得头筹。该所科研人员在常务副所长秦川教授的带领下,利用他们在我国首先建立的SARS病毒感染恒河猴动物模型以及由中国医科院协和医院提供的SARS病毒标准毒株,经过数月的艰苦努力,终于在近日成功完成灭活SARS冠状病毒疫苗动物免疫保护作用、安全性以及其他临床前综合检测研究。他们的研究结果显示,灭活SARS冠状病毒疫苗能够完全抵抗SARS病毒的攻击,对动物有着明确的保护作用。 以秦川教授为首的课题组在今年5月成功筛选确立恒河猴这一理想的人类"替身"后,迅即开展了灭活SARS冠状病毒疫苗对动物的免疫原性、免疫保护作用的有效性和安全性的一系列评价研究,从恒河猴以及小鼠、豚鼠和家兔等实验动物身上取得了细胞免疫、体液免疫和外源因子、致敏性、热原反应等方面系统较为完整的实验数据。目前已完成三批疫苗检测评价。他们在对动物注射不同剂量的疫苗后,再分别于不同阶段用SARS病毒对其进行攻击,病理学检查发现,疫苗对免疫后的动物有明确的保护作用,而且安全性良好。 秦川教授强调说,此项成果的取得与兄弟单位的科研协作与支持密不可分。医科院协和医院检验科倪安平教授等从病人身上成功分离三株SARS病毒,医科院基础所沈岩教授、强伯勤院士等对三株冠状病毒进行了全基因组序列的测定。国家食品药品监督管理局已经认定这些毒株为我国疫苗生产的标准毒株。 另据中国医科院副院长何维教授介绍,经过北大科兴生物公司(在SARS灭活疫苗研制中负责疫苗标准化生产工艺等)、中国生物制品检定所等单位的努力,我国已制备出一定数量的SARS疫苗,SARS疫苗产品质量标准的制定和质量检定已经完成。目前,国家食品药品监督管理局正在组织有关药物评审专家对上述疫苗的临床前研究资料进行全面评估审定。预计在下个月该SARS疫苗可望进入临床试验。
来源:[健康报]
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