|  | | 中国医药行业纳入世贸组织"游戏规则" | |
12月1日是新的《药品管理法》实施的第一天。自此，从1998年10月正式启动的《药品管理法》修订工作，经过两年半的艰辛历程终于画上了一个圆满的句号。
国家药品监督管理局局长郑筱萸说：“中国即将成为世贸组织的正式成员，实施新的《药品管理法》，适时地将中国的医药行业纳入了世贸组织的‘游戏规则’之中。”
国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良认为，国际上有统一的药品质量管理规范（通称GMP）。“新的《药品管理法》明确规定医药企业必须按照GMP标准组织生产，遵循了世贸组织关于药品质量管理方面的基本原则。”
事实上，中国从80年代初就引进了GMP的相关概念和条款，然而一直收效甚微。白慧良认为：“长期以来，有关部门对医药企业的开办把关不严。片面追求经济效益、竞相建立制药厂的风潮突起，导致了目前医药行业规模小、分布散、低水平重复建设的现象严重。”
据统计，中国的医药企业从1990年的3700家猛增到1998年的7500多家，而这其中获得GMP证书的企业或车间仅有87个。
随着新的《药品管理法》的实施，中国6300家各类制药企业将在2004年底前全部接受国际统一质量管理标准的“过滤”。业内人士估计将会有一半企业被淘汰出局，使国内的制药行业出现一轮低成本、高速度的扩张。
（京报网） | 2001-12-11 14:00:29 |
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